Efficacité et innocuité du conditionnement ischémique à distance dans le traitement de l'hypertension essentielle (RICBP-EH)
28 mai 2025 mis à jour par: Yi Yang
Efficacité et innocuité du conditionnement ischémique à distance dans le traitement de l'hypertension essentielle
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité du conditionnement ischémique à distance dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études actuelles ont montré que le conditionnement ischémique à distance peut améliorer la fonction endothéliale vasculaire, inhiber l'activité du système nerveux sympathique et réguler les réactions immunitaires et inflammatoires.
Ainsi, il peut exercer des effets anti-hypertenseurs par de multiples mécanismes.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et l'innocuité du conditionnement ischémique à distance chez les patients souffrant d'hypertension artérielle essentielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥18 ans, quel que soit le sexe ;
- Patients ayant une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg avec ou sans prise d'antihypertenseurs oraux
- Le consentement éclairé signé et daté est obtenu
Critère d'exclusion:
- HTA secondaire ;
- Pression artérielle clinique ≥ 180/110 mmHg ou pression artérielle moyenne sur 24 heures ≥ 170/100 mmHg ;
- Dysfonctionnement ou défaillance organique grave ;
- Troubles hématologiques sévères ou anomalies importantes de la coagulation ;
- Antécédents de fibrillation auriculaire ou d'infarctus du myocarde dans les 6 mois ;
- Les personnes qui présentaient une contre-indication de conditionnement ischémique à distance, telle qu'une lésion grave des tissus mous, une fracture ou une lésion vasculaire du membre supérieur, une thrombose veineuse aiguë ou subaiguë, une maladie occlusive artérielle, un syndrome de vol sous-clavier, etc. ;
- Les personnes qui recevront ou ont reçu un traitement anticoagulant avec des médicaments tels que le dabigatran, le rivaroxaban, la warfarine, etc. ; ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Ceux qui participent à d'autres recherches cliniques ou ont participé à d'autres recherches cliniques ou ont participé à cette étude dans les 3 mois précédant l'inscription ;
- D'autres conditions qui, selon les chercheurs, ne conviennent pas au projet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe RIC
Les patients sont traités par conditionnement ischémique à distance (RIC).
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Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est induit par 4 cycles de 5 min d'ischémie du membre supérieur suivis de 5 min de reperfusion.
L'ischémie des membres a été induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 200 mm Hg.
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Comparateur factice: Groupe Sham RIC
Les patients sont traités avec un faux conditionnement ischémique à distance (sham-RIC).
|
Le Sham-RIC est induit par 4 cycles de 5 min d'ischémie du membre supérieur suivis de 5 min de reperfusion.
L'ischémie des membres a été induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 60 mm Hg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique moyenne
Délai: 1-7 jours
|
Différence de pression artérielle systolique moyenne pendant RIC/sham-RIC entre deux groupes.
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1-7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle diastolique moyenne
Délai: 1-7 jours
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Différence de pression artérielle diastolique moyenne pendant RIC/sham-RIC entre deux groupes.
|
1-7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RICBP-EH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .