- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05910242
Эффективность и безопасность дистанционного ишемического кондиционирования при лечении гипертонической болезни (RICBP-EH)
28 мая 2025 г. обновлено: Yi Yang
Эффективность и безопасность дистанционного ишемического кондиционирования при лечении гипертонической болезни
Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности дистанционного ишемического кондиционирования при лечении гипертонической болезни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Текущие исследования показали, что дистанционное ишемическое кондиционирование может улучшать функцию эндотелия сосудов, подавлять активность симпатической нервной системы и регулировать иммунные и воспалительные реакции.
Таким образом, он может оказывать антигипертензивное действие посредством нескольких механизмов.
Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности дистанционного ишемического кондиционирования у пациентов с гипертонической болезнью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет, независимо от пола;
- Пациенты с систолическим артериальным давлением ≥140 мм рт. ст., принимающие пероральные антигипертензивные препараты или не принимающие их.
- Получено подписанное и датированное информированное согласие
Критерий исключения:
- вторичная гипертензия;
- Клиническое артериальное давление ≥ 180/110 мм рт.ст. или среднесуточное артериальное давление ≥ 170/100 мм рт.ст.;
- Тяжелая органная дисфункция или недостаточность;
- Тяжелые гематологические нарушения или значительные нарушения свертывания крови;
- История мерцательной аритмии или инфаркта миокарда в течение 6 месяцев;
- Лица, у которых были противопоказания к дистанционному ишемическому кондиционированию, такие как тяжелое повреждение мягких тканей, перелом или повреждение сосудов верхней конечности, острый или подострый венозный тромбоз, окклюзионная болезнь артерий, синдром подключичного обкрадывания и др.;
- Лица, которые будут или получали антикоагулянтную терапию такими препаратами, как дабигатран, ривароксабан, варфарин и т. д.; ;
- Беременные или кормящие женщины;
- Те, кто участвует в другом клиническом исследовании или участвовал в другом клиническом исследовании или участвовал в этом исследовании в течение 3 месяцев до регистрации;
- Другие условия, которые, по мнению исследователей, не подходят для проекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа РИЦ
Пациентов лечат дистанционным ишемическим кондиционированием (ДИК).
|
Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) индуцируют 4 циклами 5-минутной ишемии верхних конечностей с последующей 5-минутной реперфузией.
Ишемию конечности вызывали раздуванием манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам РИК группа
Пациентов лечат ложным дистанционным ишемическим кондиционированием (ложным-RIC).
|
Sham-RIC индуцируют 4 циклами 5-минутной ишемии верхних конечностей с последующей 5-минутной реперфузией.
Ишемию конечности вызывали раздуванием манжеты для измерения артериального давления до 60 мм рт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1-7 дней
|
Разница в среднем систолическом артериальном давлении во время RIC/sham-RIC между двумя группами.
|
1-7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1-7 дней
|
Разница в среднем диастолическом артериальном давлении во время RIC/sham-RIC между двумя группами.
|
1-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RICBP-EH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .