滑膜肉腫レジストリ / 生体標本リポジトリ
滑膜肉腫レジストリおよび生体標本リポジトリ
この研究の目的は、滑膜肉腫患者の転帰の改善を図るための将来の研究のためにデータとサンプルを収集および保存することです。 今後の研究にはさまざまな種類の遺伝子検査が含まれる予定です。
参加者は医療記録や残存腫瘍組織へのアクセスを許可するよう求められ、血液や唾液のサンプルの提供を求められる場合もあります。 参加者はまた、病歴に関するアンケートに記入するよう求められ、最長 10 年間の最新情報について 6 ～ 12 か月ごとに連絡を受ける場合があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究には、滑膜肉腫と診断された患者が登録されます。
同意後、人口統計、臨床、治療および転帰のデータが面接および/またはオンライン調査から収集されます。 これには、対象者の治療を受けている病院/医師の連絡先情報の要求と、医療記録を入手するための記録公開要求が含まれます。
最初の診断および/または再発後、最長 10 年間、約 6 ～ 12 か月の間隔で、対象および/または治療病院に連絡して、治療および転帰に関する最新情報を提供する場合があります。
腫瘍サンプルは、この研究への同意の前後に行われる臨床的に示された手順中に得られた残留物質から収集される場合があります。 この研究のみを目的として追加の材料が収集されたり、手順が実行されたりすることはありません。
血液は、臨床的に示された採血時に参加者の地元の施設で収集することができ、および/または唾液または口腔綿棒を生殖系列サンプルとして、循環遊離DNA（cfDNA）および/または循環腫瘍細胞の分析のために収集することができます（ CTC）。
遺伝子検査は、被験者によって提出された腫瘍および生殖系列サンプルに対して実行される場合があります。 結果は、臨床的に重要であるとみなされる場合にのみ返されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：James Robinson
- 電話番号：215-590-2053
- メール：robinsonj9@chop.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauren Gutstein
- 電話番号：267-425-2029
- メール：gutsteinl1@chop.edu
研究場所
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Children's Hospital of Philadelphia
-
コンタクト：
- Lauren Gutstein
- 電話番号：267-425-2029
- メール：gutsteinl1@chop.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性でも女性でも年齢問わず
- 滑膜肉腫の診断が報告されている
- 被験者（18歳以上）または親/保護者からのインフォームドコンセント
除外基準:
- このレジストリの対象となる人の定義に当てはまらない肉腫のある個人
- 参加する気がない人
- 書面による同意を提供したくない、または提供できない個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滑膜肉腫患者数
時間枠：最長10年
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滑膜肉腫患者数
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最長10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Theodore Laetsch, MD、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-021012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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