Synovial Sarcoma Registry / Biospecimen Repository
Synovial Sarcoma Registry and Biospecimen Repository
Formålet med denne studien er å samle inn og lagre data og prøver for fremtidig forskning for å forsøke å forbedre resultatene for pasienter med synovialt sarkom. Den fremtidige forskningen vil involvere ulike typer genetisk testing.
Deltakerne vil bli bedt om å gi tilgang til medisinske journaler og rester av svulstvev og kan bli bedt om å gi en blod- eller spyttprøve. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om sin medisinske historie og kan bli kontaktet hver 6. til 12. måned for oppdateringer i opptil 10 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere pasienter med diagnosen synovialt sarkom.
Etter samtykke vil demografiske, kliniske, behandlings- og utfallsdata samles inn fra et intervju og/eller online undersøkelse. Dette vil inkludere en forespørsel om kontaktinformasjon for forsøkspersonens behandlende sykehus/leger og en forespørsel om utlevering av journaler for å få journal.
Med ca. 6-12 måneders intervaller i opptil 10 år etter første diagnose og/eller tilbakefall, kan forsøkspersoner og/eller deres behandlende sykehus kontaktes for å gi oppdateringer om behandling og utfall.
Tumorprøver kan tas fra gjenværende materiale oppnådd under klinisk indiserte prosedyrer som skjer før eller etter samtykke til denne studien. Ingen tilleggsmateriale vil bli samlet inn eller prosedyrer utført utelukkende for formålet med denne studien.
Blod kan samles inn på deltakerens lokale institusjon på tidspunktet for en klinisk indisert blodprøvetaking og/eller spytt, eller en bukkal vattpinne kan samles inn som en kimlinjeprøve og for analyse av sirkulerende fritt DNA (cfDNA) og/eller sirkulerende tumorceller ( CTC-er).
Genetisk testing kan utføres på svulst- og kimlinjeprøver sendt inn av forsøkspersoner. Resultatene vil bare bli returnert hvis de anses som klinisk signifikante.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: James Robinson
- Telefonnummer: 215-590-2053
- E-post: robinsonj9@chop.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lauren Gutstein
- Telefonnummer: 267-425-2029
- E-post: gutsteinl1@chop.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Lauren Gutstein
- Telefonnummer: 267-425-2029
- E-post: gutsteinl1@chop.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner eller kvinner i alle aldre
- Rapportert diagnose av synovialt sarkom
- Informert samtykke fra forsøksperson (i alderen ≥18 år) eller foreldre/foresatte
Ekskluderingskriterier:
- Personer med sarkomer som ikke passer til definisjonen av de som vurderes for dette registeret
- Personer som ikke er villige til å delta
- Enkeltpersoner som ikke er villige eller i stand til å gi skriftlig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med synovialt sarkom
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Antall pasienter med synovialt sarkom
|
Inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-021012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Synovialt sarkom
-
Consorci Sanitari IntegralRekrutteringArtroskopisk diagnose og behandling av dorsal håndleddssyndrom hos pasienter med synovial hypertrofiSynovial hypertrofi hånd (diagnose)Spania
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Science ConcilFullførtKneartrose | HA Injeksjon | En injeksjon per uke i fem uker | Synovial væskesammensetning | Synovial væskesmøringTaiwan
-
Takara Bio Inc.Rekruttering
-
Assiut UniversityUkjentKnecyste popliteal (___Cm)
-
University of ZurichFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Marie-laure WelterFullførtBasalganglialesjonerFrankrike
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityUkjent
-
Ajou University School of MedicineFullførtSphenopalatin Ganglion BlockKorea, Republikken
-
University of AberdeenArthrex, Inc.; NHS GrampianFullførtGanglion av håndleddStorbritannia