Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synovial Sarcoma Registry / Biospecimen Repository

3. juni 2024 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Synovial Sarcoma Registry og Biospecimen Repository

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og opbevare data og prøver til fremtidig forskning for at forsøge at forbedre resultaterne for patienter med synovial sarkom. Den fremtidige forskning vil involvere forskellige former for genetisk testning.

Deltagerne vil blive bedt om at give adgang til lægejournaler og resterende tumorvæv og kan blive bedt om at give en blod- eller spytprøve. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres sygehistorie og kan kontaktes hver 6. til 12. måned for opdateringer i op til 10 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere patienter med diagnosen synovial sarkom.

Efter samtykke vil demografiske, kliniske, behandlings- og resultatdata blive indsamlet fra et interview og/eller online-undersøgelse. Dette vil omfatte en anmodning om kontaktoplysninger til forsøgspersonens behandlende hospitaler/læger og en anmodning om frigivelse af journaler for at få journaler.

Med ca. 6-12 måneders intervaller i op til 10 år efter den første diagnose og/eller tilbagefald kan forsøgspersoner og/eller deres behandlende hospitaler kontaktes for at give opdateringer om behandling og resultater.

Tumorprøver kan indsamles fra restmateriale opnået under klinisk indicerede procedurer, der forekommer før eller efter samtykke til denne undersøgelse. Der vil ikke blive indsamlet yderligere materiale eller udført procedurer udelukkende med henblik på denne undersøgelse.

Blod kan opsamles på deltagerens lokale institution på tidspunktet for en klinisk indiceret blodprøvetagning og/eller spyt, eller der kan indsamles en bukkal podning som en kimlinjeprøve og til analyse af cirkulerende frit DNA (cfDNA) og/eller cirkulerende tumorceller ( CTC'er).

Genetisk testning kan udføres på tumor- og kimlinjeprøver indsendt af forsøgspersoner. Resultater vil kun blive returneret, hvis de vurderes at være klinisk signifikante.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder i alle aldre med en rapporteret diagnose af synovial sarkom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner eller hunner i enhver alder
  2. Rapporteret diagnose af synovial sarkom
  3. Informeret samtykke fra forsøgsperson (i alderen ≥18 år) eller forælder/værge

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med sarkomer, der ikke passer til definitionen af ​​dem, der overvejes i dette register
  2. Personer, der ikke er villige til at deltage
  3. Personer, der er uvillige eller ude af stand til at give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med synovialt sarkom
Tidsramme: Op til 10 år
Antal patienter med synovialt sarkom
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-021012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data og prøver kan leveres til andre efterforskere til yderligere forskningsbrug. Identificerbare data vil kun være tilgængelige for undersøgelsesteamet.

IPD-delingstidsramme

Efter anmodning kan data stilles til rådighed efter gennemgang af undersøgelsesteamet.

IPD-delingsadgangskriterier

Studieteamet vil gennemgå anmodninger på individuel basis.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synovialt sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner