Реестр синовиальной саркомы / репозиторий биопрепаратов
Реестр синовиальной саркомы и репозиторий биопрепаратов
Целью этого исследования является сбор и хранение данных и образцов для будущих исследований, чтобы попытаться улучшить результаты лечения пациентов с синовиальной саркомой. Будущие исследования будут включать различные виды генетического тестирования.
Участников попросят предоставить доступ к медицинским записям и оставшейся опухолевой ткани, а также могут попросить сдать образец крови или слюны. Участников также попросят заполнить анкеты об их истории болезни, и с ними можно будет связываться каждые 6–12 месяцев для получения обновлений на срок до 10 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты с диагнозом синовиальной саркомы.
После получения согласия демографические, клинические данные, данные о лечении и результатах будут собраны в ходе интервью и/или онлайн-опроса. Это будет включать в себя запрос контактной информации для лечащих больниц/врачей субъекта и запрос на раскрытие записей для получения медицинских записей.
С интервалами примерно в 6–12 месяцев в течение 10 лет после первоначального диагноза и/или рецидива с субъектами и/или их лечащими больницами можно связаться для предоставления обновленной информации о лечении и результатах.
Образцы опухоли могут быть собраны из остаточного материала, полученного во время клинически показанных процедур, проводимых до или после согласия на это исследование. Никакой дополнительный материал не будет собираться или выполняться процедуры исключительно для целей данного исследования.
Кровь может быть собрана в местном учреждении участника во время забора крови по клиническим показаниям, и/или слюна или буккальный мазок могут быть взяты в качестве образца зародышевой линии и для анализа циркулирующей свободной ДНК (вкДНК) и/или циркулирующих опухолевых клеток ( ЦТК).
Генетическое тестирование может быть выполнено на образцах опухоли и зародышевой линии, представленных субъектами. Результаты будут возвращены только в том случае, если они будут сочтены клинически значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: James Robinson
- Номер телефона: 215-590-2053
- Электронная почта: robinsonj9@chop.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lauren Gutstein
- Номер телефона: 267-425-2029
- Электронная почта: gutsteinl1@chop.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- Lauren Gutstein
- Номер телефона: 267-425-2029
- Электронная почта: gutsteinl1@chop.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины любого возраста
- Зарегистрированный диагноз синовиальной саркомы
- Информированное согласие субъекта (в возрасте ≥18 лет) или родителя/опекуна
Критерий исключения:
- Лица с саркомами, которые не соответствуют определению лиц, включенных в этот реестр.
- Лица, не желающие участвовать
- Лица, которые не желают или не могут дать письменное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество больных синовиальной саркомой
Временное ограничение: До 10 лет
|
Количество больных синовиальной саркомой
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-021012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .