Registro de sarcoma sinovial/Repositorio de muestras biológicas
Registro de sarcoma sinovial y repositorio de muestras biológicas
El propósito de este estudio es recopilar y almacenar datos y muestras para futuras investigaciones con el fin de intentar mejorar los resultados de los pacientes con sarcoma sinovial. La investigación futura incluirá varios tipos de pruebas genéticas.
Se les pedirá a los participantes que permitan el acceso a los registros médicos y al tejido tumoral sobrante y se les puede pedir que den una muestra de sangre o saliva. También se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre su historial médico y se les puede contactar cada 6 a 12 meses para obtener actualizaciones por hasta 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio reclutará pacientes con un diagnóstico de sarcoma sinovial.
Después del consentimiento, los datos demográficos, clínicos, de tratamiento y de resultados se recopilarán a partir de una entrevista y/o una encuesta en línea. Esto incluirá una solicitud de información de contacto de los hospitales/médicos tratantes del sujeto y una solicitud de divulgación de registros para obtener registros médicos.
En intervalos de aproximadamente 6 a 12 meses hasta 10 años después del diagnóstico inicial y/o la recaída, se puede contactar a los sujetos y/o a sus hospitales tratantes para proporcionar actualizaciones sobre el tratamiento y los resultados.
Las muestras de tumores pueden recolectarse a partir de material residual obtenido durante los procedimientos clínicamente indicados que ocurran antes o después del consentimiento para este estudio. No se recopilará material adicional ni se realizarán procedimientos únicamente con el propósito de este estudio.
La sangre se puede recolectar en la institución local del participante en el momento de una extracción de sangre y/o saliva clínicamente indicada, o se puede recolectar un hisopo bucal como una muestra de línea germinal y para el análisis de ADN libre circulante (cfDNA) y/o células tumorales circulantes ( CTC).
Las pruebas genéticas se pueden realizar en muestras tumorales y de línea germinal enviadas por los sujetos. Los resultados solo se devolverán si se consideran clínicamente significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: James Robinson
- Número de teléfono: 215-590-2053
- Correo electrónico: robinsonj9@chop.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauren Gutstein
- Número de teléfono: 267-425-2029
- Correo electrónico: gutsteinl1@chop.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contacto:
- Lauren Gutstein
- Número de teléfono: 267-425-2029
- Correo electrónico: gutsteinl1@chop.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de cualquier edad.
- Diagnóstico informado de sarcoma sinovial
- Consentimiento informado del sujeto (≥18 años) o padre/tutor
Criterio de exclusión:
- Individuos con sarcomas que no se ajustan a la definición de los considerados para este registro
- Personas que no están dispuestas a participar.
- Individuos que no quieren o no pueden dar su consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con sarcoma sinovial
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Número de pacientes con sarcoma sinovial
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Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-021012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .