Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synovialt sarkomregister/bioprovförråd

5 juni 2026 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Synovial Sarcoma Registry and Biospecimen Repository

Syftet med denna studie är att samla in och lagra data och prover för framtida forskning för att försöka förbättra resultaten för patienter med synovialt sarkom. Den framtida forskningen kommer att omfatta olika typer av genetiska tester.

Deltagarna kommer att uppmanas att tillåta tillgång till journaler och överbliven tumörvävnad och kan bli ombedd att ge ett blod- eller salivprov. Deltagarna kommer också att uppmanas att fylla i frågeformulär om sin sjukdomshistoria och kan kontaktas var 6:e ​​till 12:e månad för uppdateringar i upp till 10 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att registrera patienter med diagnosen synovial sarkom.

Efter samtycke kommer demografiska, kliniska, behandlings- och resultatdata att samlas in från en intervju och/eller onlineundersökning. Detta kommer att innefatta en begäran om kontaktinformation för försökspersonens behandlande sjukhus/läkare och en begäran om utlämnande av journaler för att få medicinska journaler.

Med cirka 6-12 månaders intervall i upp till 10 år efter initial diagnos och/eller återfall, kan försökspersoner och/eller deras behandlande sjukhus kontaktas för att ge uppdateringar om behandling och resultat.

Tumörprover kan samlas in från restmaterial som erhållits under kliniskt indikerade procedurer före eller efter samtycke till denna studie. Inget ytterligare material kommer att samlas in eller förfaranden kommer att utföras enbart för syftet med denna studie.

Blod kan samlas in på deltagarens lokala institution vid tidpunkten för en kliniskt indikerad blodtagning och/eller saliv eller en buckal pinne kan samlas in som ett könslinjeprov och för analys av cirkulerande fritt DNA (cfDNA) och/eller cirkulerande tumörceller ( CTC).

Genetisk testning kan utföras på tumör- och könslinjeprover som lämnas in av försökspersoner. Resultat kommer endast att returneras om de bedöms vara kliniskt signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hanar och kvinnor i alla åldrar med rapporterade diagnoser av synovialt sarkom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller honor i alla åldrar
  2. Rapporterad diagnos av synovialt sarkom
  3. Informerat samtycke från försöksperson (åldern ≥18 år) eller förälder/vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  1. Individer med sarkom som inte passar in i definitionen av de som övervägs för detta register
  2. Individer som inte vill delta
  3. Individer som inte vill eller kan ge skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med synovialt sarkom
Tidsram: Upp till 10 år
Antal patienter med synovialt sarkom
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Utredare

  • Huvudutredare: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-021012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data och prover kan lämnas till andra utredare för ytterligare forskningsanvändning. Identifierbar data kommer endast att vara tillgänglig för studieteamet.

Tidsram för IPD-delning

På begäran kan data göras tillgängliga efter granskning av studieteamet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieteamet kommer att granska förfrågningar på individuell basis.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera