- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05910307
윤활막 육종 레지스트리/생물표본 저장소
윤활막 육종 레지스트리 및 생물 표본 저장소
이 연구의 목적은 윤활막 육종 환자의 결과를 개선하기 위한 향후 연구를 위해 데이터와 샘플을 수집하고 저장하는 것입니다. 향후 연구에는 다양한 유형의 유전자 검사가 포함될 것입니다.
참가자는 의료 기록 및 남은 종양 조직에 대한 액세스를 허용해야 하며 혈액 또는 타액 샘플을 제공하도록 요청받을 수 있습니다. 참가자는 또한 병력에 대한 설문지를 작성해야 하며 최대 10년 동안 업데이트를 위해 6~12개월마다 연락을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 윤활막 육종 진단을 받은 환자를 등록합니다.
동의 후 인구통계학적, 임상적, 치료 및 결과 데이터는 인터뷰 및/또는 온라인 설문조사에서 수집됩니다. 여기에는 대상을 치료하는 병원/의사에 대한 연락처 정보 요청 및 의료 기록을 얻기 위한 기록 요청 공개가 포함됩니다.
초기 진단 및/또는 재발 후 최대 10년 동안 약 6-12개월 간격으로 피험자 및/또는 치료 병원에 연락하여 치료 및 결과에 대한 업데이트를 제공할 수 있습니다.
종양 샘플은 이 연구에 대한 동의 전후에 발생하는 임상적으로 지시된 절차 중에 얻은 잔류 물질에서 수집할 수 있습니다. 이 연구의 목적으로만 추가 자료를 수집하거나 절차를 수행하지 않습니다.
혈액은 임상적으로 표시된 혈액 채취 시 참가자의 지역 기관에서 수집될 수 있으며 타액 또는 협측 면봉은 생식계열 샘플로 그리고 순환하는 유리 DNA(cfDNA) 및/또는 순환하는 종양 세포의 분석을 위해 수집될 수 있습니다. CTC).
유전자 검사는 피험자가 제출한 종양 및 생식계열 샘플에 대해 수행될 수 있습니다. 결과는 임상적으로 중요하다고 판단되는 경우에만 반환됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James Robinson
- 전화번호: 215-590-2053
- 이메일: robinsonj9@chop.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Gutstein
- 전화번호: 267-425-2029
- 이메일: gutsteinl1@chop.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Lauren Gutstein
- 전화번호: 267-425-2029
- 이메일: gutsteinl1@chop.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 연령의 남성 또는 여성
- 윤활막 육종의 보고된 진단
- 피험자(18세 이상) 또는 부모/보호자의 사전 동의
제외 기준:
- 이 레지스트리에 대해 고려된 정의에 맞지 않는 육종을 가진 개인
- 참여 의사가 없는 개인
- 서면 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
윤활막 육종 환자 수
기간: 최대 10년
|
윤활막 육종 환자 수
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-021012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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