Registro dei sarcomi sinoviali/Archivio dei campioni biologici
Registro dei sarcomi sinoviali e repository di campioni biologici
Lo scopo di questo studio è raccogliere e archiviare dati e campioni per ricerche future per tentare di migliorare i risultati per i pazienti con sarcoma sinoviale. La ricerca futura coinvolgerà vari tipi di test genetici.
Ai partecipanti verrà chiesto di consentire l'accesso alle cartelle cliniche e al tessuto tumorale residuo e potrebbe essere richiesto di fornire un campione di sangue o saliva. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare questionari sulla loro storia medica e potranno essere contattati ogni 6-12 mesi per aggiornamenti fino a 10 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio arruolerà pazienti con una diagnosi di sarcoma sinoviale.
A seguito del consenso, i dati demografici, clinici, di trattamento e di esito saranno raccolti da un'intervista e/o da un sondaggio online. Ciò includerà una richiesta di informazioni di contatto per gli ospedali/medici curanti del soggetto e una richiesta di rilascio di documenti per ottenere cartelle cliniche.
A intervalli di circa 6-12 mesi per un massimo di 10 anni dopo la diagnosi iniziale e/o la ricaduta, i soggetti e/o i loro ospedali curanti possono essere contattati per fornire aggiornamenti sul trattamento e sui risultati.
I campioni di tumore possono essere raccolti da materiale residuo ottenuto durante le procedure clinicamente indicate che si verificano prima o dopo il consenso a questo studio. Nessun materiale aggiuntivo verrà raccolto o procedure eseguite esclusivamente ai fini di questo studio.
Il sangue può essere prelevato presso l'istituto locale del partecipante al momento di un prelievo di sangue clinicamente indicato e/o della saliva oppure può essere raccolto un tampone buccale come campione della linea germinale e per l'analisi del DNA libero circolante (cfDNA) e/o delle cellule tumorali circolanti ( CTC).
I test genetici possono essere eseguiti su campioni tumorali e germinali inviati dai soggetti. I risultati verranno restituiti solo se ritenuti clinicamente significativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: James Robinson
- Numero di telefono: 215-590-2053
- Email: robinsonj9@chop.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lauren Gutstein
- Numero di telefono: 267-425-2029
- Email: gutsteinl1@chop.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contatto:
- Lauren Gutstein
- Numero di telefono: 267-425-2029
- Email: gutsteinl1@chop.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine di qualsiasi età
- Diagnosi riportata di sarcoma sinoviale
- Consenso informato del soggetto (età ≥18 anni) o genitore/tutore
Criteri di esclusione:
- Individui con sarcomi che non rientrano nella definizione di quelli considerati per questo registro
- Persone che non vogliono partecipare
- Individui che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con sarcoma sinoviale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Numero di pazienti con sarcoma sinoviale
|
Fino a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-021012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
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