Registro de Sarcoma Sinovial / Repositório de Bioespécimes
Registro de sarcoma sinovial e repositório de bioespécimes
O objetivo deste estudo é coletar e armazenar dados e amostras para pesquisas futuras na tentativa de melhorar os resultados para pacientes com sarcoma sinovial. A pesquisa futura envolverá vários tipos de testes genéticos.
Os participantes serão solicitados a permitir o acesso aos registros médicos e restos de tecido tumoral e podem ser solicitados a fornecer uma amostra de sangue ou saliva. Os participantes também serão solicitados a preencher questionários sobre seu histórico médico e podem ser contatados a cada 6 a 12 meses para atualizações por até 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo incluirá pacientes com diagnóstico de sarcoma sinovial.
Após o consentimento, os dados demográficos, clínicos, de tratamento e resultado serão coletados a partir de uma entrevista e/ou pesquisa online. Isso incluirá uma solicitação de informações de contato para os hospitais/médicos que tratam o sujeito e uma solicitação de liberação de registros para obter registros médicos.
Em intervalos de aproximadamente 6 a 12 meses por até 10 anos após o diagnóstico inicial e/ou recaída, os indivíduos e/ou seus hospitais de tratamento podem ser contatados para fornecer atualizações sobre o tratamento e os resultados.
Amostras de tumor podem ser coletadas de material residual obtido durante procedimentos clinicamente indicados que ocorram antes ou depois do consentimento para este estudo. Nenhum material adicional será coletado ou procedimentos realizados exclusivamente para o propósito deste estudo.
O sangue pode ser coletado na instituição local do participante no momento de uma coleta de sangue clinicamente indicada e/ou saliva ou um swab bucal pode ser coletado como uma amostra de linhagem germinativa e para análise de DNA livre circulante (cfDNA) e/ou células tumorais circulantes ( CTC).
Testes genéticos podem ser realizados em amostras de tumor e linhagem germinativa enviadas pelos indivíduos. Os resultados só serão devolvidos se forem considerados clinicamente significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: James Robinson
- Número de telefone: 215-590-2053
- E-mail: robinsonj9@chop.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lauren Gutstein
- Número de telefone: 267-425-2029
- E-mail: gutsteinl1@chop.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contato:
- Lauren Gutstein
- Número de telefone: 267-425-2029
- E-mail: gutsteinl1@chop.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de qualquer idade
- Diagnóstico relatado de sarcoma sinovial
- Consentimento informado do sujeito (com idade ≥18 anos) ou pai/responsável
Critério de exclusão:
- Indivíduos com sarcomas que não se enquadram na definição dos considerados para este registro
- Indivíduos que não estão dispostos a participar
- Indivíduos que não desejam ou não podem fornecer consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com sarcoma sinovial
Prazo: Até 10 anos
|
Número de pacientes com sarcoma sinovial
|
Até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-021012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .