Registre des sarcomes synoviaux / Dépôt d'échantillons biologiques
Registre des sarcomes synoviaux et dépôt d'échantillons biologiques
Le but de cette étude est de collecter et de stocker des données et des échantillons pour de futures recherches visant à améliorer les résultats pour les patients atteints de sarcome synovial. Les recherches futures impliqueront divers types de tests génétiques.
Les participants seront invités à autoriser l'accès aux dossiers médicaux et aux restes de tissus tumoraux et pourront être invités à donner un échantillon de sang ou de salive. Les participants seront également invités à remplir des questionnaires sur leurs antécédents médicaux et peuvent être contactés tous les 6 à 12 mois pour des mises à jour jusqu'à 10 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude recrutera des patients avec un diagnostic de sarcome synovial.
Après le consentement, des données démographiques, cliniques, de traitement et de résultats seront recueillies à partir d'un entretien et/ou d'un sondage en ligne. Cela comprendra une demande de coordonnées des hôpitaux/médecins traitants du sujet et une demande de communication des dossiers pour obtenir les dossiers médicaux.
À des intervalles d'environ 6 à 12 mois jusqu'à 10 ans après le diagnostic initial et/ou la rechute, les sujets et/ou leurs hôpitaux traitants peuvent être contactés pour fournir des mises à jour sur le traitement et les résultats.
Des échantillons de tumeurs peuvent être prélevés à partir de matériel résiduel obtenu au cours de procédures cliniquement indiquées survenant avant ou après le consentement à cette étude. Aucun matériel supplémentaire ne sera collecté ou aucune procédure effectuée uniquement dans le cadre de cette étude.
Le sang peut être prélevé à l'établissement local du participant au moment d'un prélèvement sanguin indiqué sur le plan clinique et/ou de la salive ou un écouvillon buccal peut être prélevé comme échantillon de lignée germinale et pour l'analyse de l'ADN libre circulant (cfDNA) et/ou des cellules tumorales circulantes ( CTC).
Des tests génétiques peuvent être effectués sur des échantillons de tumeurs et de lignées germinales soumis par les sujets. Les résultats ne seront retournés que s'ils sont jugés cliniquement significatifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: James Robinson
- Numéro de téléphone: 215-590-2053
- E-mail: robinsonj9@chop.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lauren Gutstein
- Numéro de téléphone: 267-425-2029
- E-mail: gutsteinl1@chop.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contact:
- Lauren Gutstein
- Numéro de téléphone: 267-425-2029
- E-mail: gutsteinl1@chop.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de tout âge
- Diagnostic déclaré de sarcome synovial
- Consentement éclairé du sujet (âgé de ≥ 18 ans) ou d'un parent/tuteur
Critère d'exclusion:
- Individus atteints de sarcomes qui ne correspondent pas à la définition de ceux pris en compte pour ce registre
- Les personnes qui ne veulent pas participer
- Les personnes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients atteints de sarcome synovial
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Nombre de patients atteints de sarcome synovial
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Jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-021012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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