Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szinoviális szarkóma regiszter / Biospecimen Repository

2026. június 5. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

Szinoviális szarkóma regiszter és biospecimen tárház

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatokat és mintákat gyűjtsön és tároljon a jövőbeli kutatásokhoz, hogy megpróbálja javítani a szinoviális szarkómában szenvedő betegek eredményeit. A jövőbeli kutatások különböző típusú genetikai vizsgálatokat foglalnak magukban.

A résztvevőket felkérik, hogy engedélyezzék az orvosi feljegyzésekhez és a visszamaradt daganatszövetekhez való hozzáférést, és vér- vagy nyálmintát is kérhetnek. A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a kórtörténetükről, és 6-12 havonta felvehetik velük a kapcsolatot a frissítésekért 10 éven keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a vizsgálat olyan betegeket von be, akiknél szinoviális szarkóma diagnosztizáltak.

A beleegyezés után demográfiai, klinikai, kezelési és kimeneti adatokat gyűjtünk egy interjúból és/vagy online felmérésből. Ez magában foglalja az alany kezelő kórházainak/orvosainak elérhetőségi adatainak kérését, valamint az orvosi feljegyzések beszerzésére irányuló feljegyzések kiadását.

Körülbelül 6-12 hónapos időközönként legfeljebb 10 évig a kezdeti diagnózis és/vagy visszaesés után az alanyokkal és/vagy az őket kezelő kórházakkal fel lehet venni a kapcsolatot, hogy tájékoztatást nyújtsanak a kezelésről és az eredményekről.

Daganatmintákat lehet gyűjteni a klinikailag indokolt eljárások során, a vizsgálathoz való hozzájárulás előtt vagy azt követően nyert maradékanyagból. Kizárólag ennek a tanulmánynak a céljaira nem gyűjtünk további anyagokat és nem végeznek eljárásokat.

Vérvétel a résztvevő helyi intézményében a klinikailag indokolt vérvétel időpontjában, és/vagy nyál- vagy bukkális tampont vehető csíravonal-mintaként és a keringő szabad DNS (cfDNS) és/vagy keringő tumorsejtek elemzése céljából. CTC-k).

Az alanyok által benyújtott tumor- és csíravonal-mintákon genetikai vizsgálatot lehet végezni. Az eredményeket csak akkor adjuk vissza, ha klinikailag jelentősnek ítélik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen korú férfiak és nők, akiknél szinoviális szarkómát diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármilyen korú hím vagy nőstény
  2. A szinoviális szarkóma bejelentett diagnózisa
  3. Az alany (18 évesnél idősebb) vagy szülő/gondviselő tájékozott beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan szarkómában szenvedő egyének, amelyek nem felelnek meg a regiszterben figyelembe vett személyek meghatározásának
  2. Olyan személyek, akik nem hajlandók részt venni
  3. Olyan személyek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak írásos beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szinoviális szarkómában szenvedő betegek száma
Időkeret: Akár 10 évig
A szinoviális szarkómában szenvedő betegek száma
Akár 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-021012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok és minták további kutatási célokra átadhatók más kutatóknak. Az azonosítható adatok csak a vizsgálati csoport számára lesznek elérhetők.

IPD megosztási időkeret

Kérésre az adatokat a vizsgálócsoport általi áttekintést követően hozzáférhetővé tehetjük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálati csoport egyéni alapon vizsgálja meg a kérelmeket.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel