Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr mięsaków błony maziowej / repozytorium biopróbek

30 maja 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Rejestr mięsaków błony maziowej i repozytorium biopróbek

Celem tego badania jest zebranie i przechowywanie danych i próbek do przyszłych badań w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z mięsakiem maziowym. Przyszłe badania będą obejmowały różne rodzaje testów genetycznych.

Uczestnicy zostaną poproszeni o umożliwienie dostępu do dokumentacji medycznej i pozostałości tkanki nowotworowej oraz mogą zostać poproszeni o oddanie próbki krwi lub śliny. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich historii medycznej i mogą kontaktować się z nimi co 6 do 12 miesięcy w celu aktualizacji przez okres do 10 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaniem mięsaka maziówkowego.

Po wyrażeniu zgody dane demograficzne, kliniczne, dotyczące leczenia i wyników zostaną zebrane z wywiadu i/lub ankiety internetowej. Będzie to obejmować prośbę o dane kontaktowe szpitali/lekarzy leczących pacjenta oraz prośbę o udostępnienie dokumentacji w celu uzyskania dokumentacji medycznej.

W odstępach około 6-12 miesięcy przez okres do 10 lat po wstępnej diagnozie i/lub nawrocie można kontaktować się z pacjentami i/lub ich szpitalami w celu dostarczenia aktualnych informacji na temat leczenia i wyników.

Próbki guza mogą być pobierane z materiału resztkowego uzyskanego w trakcie klinicznie wskazanych procedur przed lub po wyrażeniu zgody na to badanie. Żadne dodatkowe materiały nie będą gromadzone ani wykonywane procedury wyłącznie na potrzeby tego badania.

Krew może zostać pobrana w lokalnej placówce uczestnika w czasie wskazanego klinicznie pobrania krwi i/lub śliny lub wymazu z policzka jako próbka linii zarodkowej i do analizy krążącego wolnego DNA (cfDNA) i/lub krążących komórek nowotworowych ( CTC).

Testy genetyczne można przeprowadzić na próbkach guza i linii zarodkowej dostarczonych przez pacjentów. Wyniki zostaną zwrócone tylko wtedy, gdy zostaną uznane za istotne klinicznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w każdym wieku ze zgłoszonym rozpoznaniem mięsaka maziowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w każdym wieku
  2. Zgłoszona diagnoza mięsaka maziowego
  3. Świadoma zgoda uczestnika (w wieku ≥18 lat) lub rodzica/opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z mięsakami, które nie pasują do definicji tych uwzględnionych w tym rejestrze
  2. Osoby, które nie chcą uczestniczyć
  3. Osoby, które nie chcą lub nie mogą wyrazić pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z mięsakiem maziowym
Ramy czasowe: Do 10 lat
Liczba pacjentów z mięsakiem maziowym
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-021012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane i okazy mogą zostać przekazane innym badaczom w celu dodatkowego wykorzystania w badaniach. Dane umożliwiające identyfikację będą dostępne tylko dla zespołu badawczego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na żądanie dane mogą zostać udostępnione po sprawdzeniu przez zespół badawczy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zespół badawczy rozpatrzy prośby indywidualnie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak maziówkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj