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滑膜肉瘤登记处/生物样本库

2026年6月5日更新者：Children's Hospital of Philadelphia

滑膜肉瘤登记处和生物样本库

本研究的目的是收集和存储数据和样本，以供未来研究尝试改善滑膜肉瘤患者的预后。未来的研究将涉及各种类型的基因检测。

参与者将被要求允许访问医疗记录和剩余的肿瘤组织，并可能被要求提供血液或唾液样本。还将要求参与者完成有关其病史的问卷调查，并且可能每 6 至 12 个月与参与者联系一次，以获取长达 10 年的更新。

研究概览

地位

招聘中

条件

滑膜肉瘤

详细说明

这项研究将招募诊断为滑膜肉瘤的患者。

征得同意后，将从访谈和/或在线调查中收集人口统计学、临床、治疗和结果数据。这将包括请求受试者的治疗医院/医生的联系信息和发布记录请求以获取医疗记录。

在初步诊断和/或复发后长达 10 年的时间间隔内，大约每隔 6-12 个月，可能会联系受试者和/或其治疗医院以提供有关治疗和结果的最新信息。

可以从同意本研究之前或之后发生的临床指示程序期间获得的残余材料中收集肿瘤样品。不会仅为本研究的目的收集额外的材料或执行任何程序。

可以在临床指示的抽血和/或唾液或口腔拭子作为种系样本收集时在参与者的当地机构收集血液，并用于分析循环游离 DNA (cfDNA) 和/或循环肿瘤细胞 ( CTC）。

可以对受试者提交的肿瘤和种系样本进行基因检测。只有在认为具有临床意义的情况下才会返回结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：James Robinson
电话号码：215-590-2053
邮箱：robinsonj9@chop.edu

研究联系人备份

姓名：Lauren Gutstein
电话号码：267-425-2029
邮箱：gutsteinl1@chop.edu

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - 招聘中
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - 接触：
      
      Lauren Gutstein
      
      电话号码：267-425-2029
      
      邮箱：gutsteinl1@chop.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

报告诊断为滑膜肉瘤的任何年龄的男性和女性。

描述

纳入标准：

任何年龄的男性或女性
滑膜肉瘤的报告诊断
受试者（年龄≥18 岁）或父母/监护人的知情同意

排除标准：

患有肉瘤但不符合本登记处所考虑的定义的个体
不愿参与的个人
不愿或不能提供书面同意的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
滑膜肉瘤患者人数大体时间：长达 10 年	滑膜肉瘤患者人数	长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital of Philadelphia

调查人员

首席研究员：Theodore Laetsch, MD、Children's Hospital of Philadelphia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月12日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2033年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月9日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月5日

最后验证

2026年6月1日