Registr synoviálních sarkomů / úložiště biovzorků
Registr synoviálních sarkomů a úložiště biovzorků
Účelem této studie je shromažďovat a uchovávat data a vzorky pro budoucí výzkum s cílem pokusit se zlepšit výsledky u pacientů se synoviálním sarkomem. Budoucí výzkum bude zahrnovat různé typy genetického testování.
Účastníci budou požádáni, aby umožnili přístup k lékařským záznamům a zbylé nádorové tkáni a mohou být požádáni o poskytnutí vzorku krve nebo slin. Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili dotazníky o své anamnéze a mohou být kontaktováni každých 6 až 12 měsíců pro aktualizace po dobu až 10 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie budou zařazeni pacienti s diagnózou synoviálního sarkomu.
Po udělení souhlasu budou z rozhovoru a/nebo online průzkumu shromážděny demografické, klinické údaje, údaje o léčbě a výsledky. To bude zahrnovat žádost o kontaktní informace na ošetřující nemocnice/lékaře subjektu a žádost o vydání záznamů za účelem získání lékařských záznamů.
V přibližně 6-12měsíčních intervalech po dobu až 10 let po počáteční diagnóze a/nebo relapsu mohou být subjekty a/nebo jejich ošetřující nemocnice kontaktovány za účelem poskytnutí aktuálních informací o léčbě a výsledcích.
Vzorky nádoru mohou být odebrány ze zbytkového materiálu získaného během klinicky indikovaných postupů, ke kterým došlo před nebo po souhlasu s touto studií. Žádný další materiál nebude shromažďován ani postupy prováděny výhradně pro účely této studie.
Krev může být odebrána v místní instituci účastníka v době klinicky indikovaného odběru krve a/nebo mohou být odebrány sliny nebo bukální stěr jako vzorek zárodečné linie a pro analýzu cirkulující volné DNA (cfDNA) a/nebo cirkulujících nádorových buněk ( CTC).
Genetické testování může být provedeno na vzorcích nádoru a zárodečné linie předložených subjekty. Výsledky budou vráceny pouze v případě, že budou považovány za klinicky významné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: James Robinson
- Telefonní číslo: 215-590-2053
- E-mail: robinsonj9@chop.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lauren Gutstein
- Telefonní číslo: 267-425-2029
- E-mail: gutsteinl1@chop.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Lauren Gutstein
- Telefonní číslo: 267-425-2029
- E-mail: gutsteinl1@chop.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy jakéhokoli věku
- Hlášená diagnóza synoviálního sarkomu
- Informovaný souhlas subjektu (ve věku ≥ 18 let) nebo rodiče/zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se sarkomy, které nesplňují definici osob, které se uvažují pro tento registr
- Jednotlivci, kteří se nechtějí zúčastnit
- Osoby, které nechtějí nebo nemohou poskytnout písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů se synoviálním sarkomem
Časové okno: Až 10 let
|
Počet pacientů se synoviálním sarkomem
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-021012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .