Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synoviaal sarcoomregister / Biospecimen-repository

5 juni 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Synoviaal sarcoomregister en biospecimenrepository

Het doel van deze studie is het verzamelen en opslaan van gegevens en monsters voor toekomstig onderzoek om te proberen de resultaten voor patiënten met synoviaal sarcoom te verbeteren. Het toekomstige onderzoek zal betrekking hebben op verschillende soorten genetische tests.

Deelnemers wordt gevraagd om toegang te verlenen tot medische dossiers en overgebleven tumorweefsel en kan worden gevraagd om een ​​bloed- of speekselmonster af te staan. Deelnemers wordt ook gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun medische geschiedenis en er kan gedurende maximaal 10 jaar elke 6 tot 12 maanden contact met hen worden opgenomen voor updates.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal patiënten inschrijven met een diagnose van synoviaal sarcoom.

Na toestemming zullen demografische, klinische, behandelings- en uitkomstgegevens worden verzameld uit een interview en/of online enquête. Dit omvat een verzoek om contactgegevens van de behandelende ziekenhuizen/artsen van de patiënt en een verzoek om vrijgave van dossiers om medische dossiers te verkrijgen.

Met tussenpozen van ongeveer 6-12 maanden gedurende maximaal 10 jaar na de eerste diagnose en/of terugval, kan er contact worden opgenomen met patiënten en/of hun behandelende ziekenhuizen om updates over de behandeling en resultaten te geven.

Tumormonsters kunnen worden verzameld uit restmateriaal dat is verkregen tijdens klinisch geïndiceerde procedures die vóór of na toestemming voor dit onderzoek plaatsvinden. Er zal geen aanvullend materiaal worden verzameld of procedures worden uitgevoerd uitsluitend voor dit onderzoek.

Bloed kan worden afgenomen bij de lokale instelling van de deelnemer op het moment van een klinisch geïndiceerde bloedafname en/of speeksel of er kan een buccaal uitstrijkje worden afgenomen als kiembaanmonster en voor analyse van circulerend vrij DNA (cfDNA) en/of circulerende tumorcellen ( CTC's).

Genetische tests kunnen worden uitgevoerd op tumor- en kiembaanmonsters die door proefpersonen zijn ingediend. Resultaten worden alleen geretourneerd als deze klinisch significant worden geacht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen van elke leeftijd met een gerapporteerde diagnose van synoviaal sarcoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen van elke leeftijd
  2. Gerapporteerde diagnose van synoviaal sarcoom
  3. Geïnformeerde toestemming van proefpersoon (leeftijd ≥18 jaar) of ouder/voogd

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met sarcomen die niet voldoen aan de definitie van degenen die in aanmerking komen voor dit register
  2. Particulieren die niet mee willen doen
  3. Personen die geen schriftelijke toestemming willen of kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met synoviaal sarcoom
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Aantal patiënten met synoviaal sarcoom
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-021012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens en specimens kunnen aan andere onderzoekers worden verstrekt voor verder onderzoek. Identificeerbare gegevens zijn alleen beschikbaar voor het onderzoeksteam.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op verzoek kunnen gegevens beschikbaar worden gesteld na beoordeling door het onderzoeksteam.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het onderzoeksteam beoordeelt verzoeken op individuele basis.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Synoviaal sarcoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren