Synovial Sarcoma Registry / Biospecimen Repository
Synovial Sarcoma Registry ja Biospecimen Repository
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja tallentaa tietoja ja näytteitä tulevaa tutkimusta varten, jotta voidaan parantaa nivelsarkoomapotilaiden tuloksia. Tulevaisuuden tutkimus käsittää erilaisia geenitestejä.
Osallistujia pyydetään antamaan pääsy potilastietoihin ja jäljelle jääneisiin kasvainkudoksiin, ja heitä voidaan pyytää antamaan veri- tai sylkinäyte. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet sairaushistoriastaan, ja heihin voidaan ottaa yhteyttä 6–12 kuukauden välein päivitysten saamiseksi jopa 10 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on synoviaalinen sarkooma.
Suostumuksen saatuaan demografisia, kliinisiä, hoito- ja tulostietoja kerätään haastattelusta ja/tai verkkokyselystä. Tämä sisältää pyynnön saada yhteystietoja koehenkilöä hoitaville sairaaloille/lääkäreille ja tietueiden luovutuspyynnön saada potilastiedot.
Noin 6–12 kuukauden välein enintään 10 vuoden ajan alkuperäisen diagnoosin ja/tai uusiutumisen jälkeen voidaan ottaa yhteyttä koehenkilöihin ja/tai heitä hoitaviin sairaaloihin saadakseen tietoja hoidosta ja tuloksista.
Kasvainnäytteitä voidaan kerätä jäännösmateriaalista, joka on saatu kliinisesti indikoitujen toimenpiteiden aikana ennen tämän tutkimuksen hyväksymistä tai sen jälkeen. Mitään lisämateriaalia ei kerätä eikä toimenpiteitä suoriteta yksinomaan tätä tutkimusta varten.
Veri voidaan kerätä osallistujan paikallisesta laitoksesta kliinisesti aiheellisen verenoton yhteydessä ja/tai sylkeä tai poskipuikko voidaan kerätä ituratanäytteenä ja kiertävän vapaan DNA:n (cfDNA) ja/tai kiertävien kasvainsolujen analysointia varten ( CTC:t).
Koehenkilöiden toimittamille kasvain- ja ituradan näytteille voidaan tehdä geneettinen testaus. Tulokset palautetaan vain, jos ne katsotaan kliinisesti merkittäviksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Robinson
- Puhelinnumero: 215-590-2053
- Sähköposti: robinsonj9@chop.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren Gutstein
- Puhelinnumero: 267-425-2029
- Sähköposti: gutsteinl1@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Gutstein
- Puhelinnumero: 267-425-2029
- Sähköposti: gutsteinl1@chop.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naaraat kaiken ikäiset
- Ilmoitettu synoviaalisarkooman diagnoosi
- Tietoinen suostumus koehenkilöltä (ikä ≥ 18 vuotta) tai vanhemmalta/huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on sarkooma, joka ei vastaa tähän rekisteriin tarkoitettujen henkilöiden määritelmää
- Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan
- Henkilöt, jotka eivät halua tai pysty antamaan kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on nivelsarkooma
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Potilaiden määrä, joilla on nivelsarkooma
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-021012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .