Synovialsarkom-Register/Bioproben-Repository
Synovialsarkom-Register und Bioproben-Repository
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten und Proben für zukünftige Forschungen zu sammeln und zu speichern, um zu versuchen, die Ergebnisse für Patienten mit Synovialsarkom zu verbessern. Die zukünftige Forschung wird verschiedene Arten von Gentests umfassen.
Die Teilnehmer werden gebeten, Zugang zu medizinischen Unterlagen und übrig gebliebenem Tumorgewebe zu gewähren und werden möglicherweise gebeten, eine Blut- oder Speichelprobe abzugeben. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, Fragebögen zu ihrer Krankengeschichte auszufüllen und können bis zu 10 Jahre lang alle 6 bis 12 Monate für Aktualisierungen kontaktiert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden Patienten mit der Diagnose Synovialsarkom aufgenommen.
Nach der Einwilligung werden demografische, klinische, Behandlungs- und Ergebnisdaten aus einem Interview und/oder einer Online-Umfrage erhoben. Dies umfasst eine Anfrage nach Kontaktinformationen für die behandelnden Krankenhäuser/Ärzte des Patienten und eine Anfrage zur Freigabe von Unterlagen, um medizinische Unterlagen zu erhalten.
Bis zu 10 Jahre nach der Erstdiagnose und/oder dem Rückfall können die Probanden und/oder ihre behandelnden Krankenhäuser in Abständen von etwa 6 bis 12 Monaten kontaktiert werden, um aktuelle Informationen zu Behandlung und Ergebnissen bereitzustellen.
Tumorproben können aus Restmaterial entnommen werden, das bei klinisch indizierten Eingriffen vor oder nach der Zustimmung zu dieser Studie gewonnen wurde. Es wird kein zusätzliches Material gesammelt oder Verfahren ausschließlich für den Zweck dieser Studie durchgeführt.
Zum Zeitpunkt einer klinisch indizierten Blutabnahme kann in der örtlichen Einrichtung des Teilnehmers Blut entnommen werden und/oder Speichel oder ein Wangenabstrich als Keimbahnprobe und zur Analyse zirkulierender freier DNA (cfDNA) und/oder zirkulierender Tumorzellen entnommen werden ( CTCs).
Genetische Tests können an Tumor- und Keimbahnproben durchgeführt werden, die von Probanden eingereicht werden. Ergebnisse werden nur zurückgegeben, wenn sie als klinisch signifikant erachtet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: James Robinson
- Telefonnummer: 215-590-2053
- E-Mail: robinsonj9@chop.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lauren Gutstein
- Telefonnummer: 267-425-2029
- E-Mail: gutsteinl1@chop.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Philadelphia
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Kontakt:
- Lauren Gutstein
- Telefonnummer: 267-425-2029
- E-Mail: gutsteinl1@chop.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen jeden Alters
- Gemeldete Diagnose eines Synovialsarkoms
- Einverständniserklärung des Probanden (im Alter von ≥ 18 Jahren) oder des Elternteils/Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Sarkomen, die nicht der Definition der für dieses Register berücksichtigten Personen entsprechen
- Personen, die nicht teilnehmen möchten
- Personen, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Synovialsarkom
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
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Anzahl der Patienten mit Synovialsarkom
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Bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-021012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Synoviales Sarkom
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Takara Bio Inc.Rekrutierung
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Centre Leon BerardOncoTherapy Science, Inc.Beendet
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GlaxoSmithKlineAbgeschlossen
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GlaxoSmithKlineMerck Sharp & Dohme LLCZurückgezogen
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C4 Therapeutics, Inc.BeendetWeichteilsarkom | Synoviales SarkomVereinigte Staaten
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Takara Bio Inc.Abgeschlossen
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Washington University School of MedicineBeendet
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungMyxoides Liposarkom | Synoviales Sarkom | Rundzelliges LiposarkomVereinigte Staaten
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Foghorn Therapeutics Inc.BeendetFortgeschrittenes SynovialsarkomVereinigte Staaten, Spanien, Frankreich, Italien
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USWM CT, LLCAktiv, nicht rekrutierendNeubildungenVereinigte Staaten, Kanada, Frankreich, Spanien, Vereinigtes Königreich, Niederlande, Italien