慢性疾患管理検査患者研究の臨床有用性証拠の確立
慢性疾患管理検査の臨床有用性証拠の確立: CPV® およびチャート抽象化ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
現在フェーズ 1 と呼ばれている元の研究プロトコル (2021 年 10 月 19 日に承認) では、以下に説明する臨床パフォーマンスと価値 (CPV) ビネットを使用して臨床実践の変化を測定しました。 フェーズ 1 では、模擬患者を利用して慢性心臓代謝性疾患の管理における臨床的変動を判定し、医師の臨床的意思決定に対する CDMT の結果の影響を評価しました。
CPV は QURE の科学的に検証された測定ツールで、2000 年の JAMA で初めて説明され、現在では多数の科学的調査で使用されています。 この研究および派生する査読済み出版物では、QURE の CPV 研究は現役医師の臨床実践パターンを効率的に測定し、新技術が支払者にとって価値があるかどうかを判断します。
この修正により、同じ医師に実際の臨床現場での業務内容を変更するかどうかを尋ねることが可能になります。
フェーズ 2 では、CPV を使用して臨床実践の変化を測定し、抽象化された医療記録から実践パターンに関するデータを確保することで、フェーズ 1 の結果を拡張します。 私たちは、フェーズ 1 で発見したのと同じ変化を探して、実際の臨床上の意思決定と患者の転帰に対する CDMT の影響を判断します。 フェーズ 2 の利点は、同じサンプル フレームと、ラウンド 1 で CDMT が診療を変えることを示唆した医師に戻ることによるランダム化を活用できることです。 これらの医師には、CPV 模擬患者と同様の医学的診断を共有する実際の患者に対して CDMT を使用するオプションが無料で与えられます。 したがって、フェーズ 2 では、服薬アドヒアランス評価が血圧管理、血糖管理、疾患進行パラメータなどを含むがこれらに限定されない質の結果に及ぼす影響に関する患者レベルのデータが提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94109
- QURE Healthcare
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在、家庭医学または内科のいずれかで診療している認定医師。
- 内科または家庭医学の認定医として勤務していること、または2年以上30年未満の医師として勤務していること
- コミュニティ/非学術ベースの実践環境
- 毎週40人以上の患者が治療を受けている
- 一般に、心房細動、冠動脈疾患、うっ血性心不全、糖尿病、高血圧、高脂血症の患者の治療に使用されます。
- 医療提供者の診療所への最初の登録時に署名された患者の HIPAA 承認フォーム
- アメリカで練習中
- 英語を話す
- インターネットへのアクセス
- 研究に参加することに情報を提供し、自発的に同意した
除外基準:
- 認定医師ではありません
- 米国では練習していない
- 何も知らされておらず、研究に参加することに自発的に同意した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
これらの参加者は、イージス テストにアクセスせずにオンライン シミュレーションを完了し、実際の患者を治療します。
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実験的：教材とテストへのアクセス
これらの参加者はオンライン シミュレーションを完了し、教育資料とイージスのテスト結果にアクセスして実際の患者を治療します。
研究者は、介入参加者の臨床推奨事項を対照群の臨床推奨事項と比較します。
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Aegis CDM 診断テストは、患者に使用するために介入参加者に提供されます。
参加者は、Web ポータルを通じてテストの結果を受け取ります。
研究者らは対照群と介入群のケアの質の違いを分析する予定だ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケア量の変化を測定したグラフの抽象化
時間枠：【19ヶ月】
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対照群と介入群の間のケアの質の違いを、チャート抽象化の第 2 ラウンドで行われたケア決定の数によって測定します。 これらのケアの決定には、侵襲的な診断検査の回避、不必要な専門医への紹介の削減、薬物間相互作用の診断と治療の増加、またはコストに関連したケアの決定などの決定が含まれる場合があります。 |
【19ヶ月】
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ケアの質の変動を測定したグラフの抽象化
時間枠：【19ヶ月】
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チャート抽象化の第 2 ラウンドで行われたケアの質の決定によって測定される、対照群と介入群の間のケアの質の差を測定する。 これらのケアの決定には、侵襲的な診断検査の回避、不必要な専門医への紹介の削減、薬物間相互作用の診断と治療の増加、またはコストに関連したケアの決定などの決定が含まれる場合があります。 |
【19ヶ月】
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チャートの抽象化により臨床上の意思決定における変動が測定される
時間枠：【19ヶ月】
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慢性心臓代謝性疾患患者における服薬不履行やDDIによる治療の評価、認識、調整における、現役のプライマリケア医の間での臨床的意思決定に基づく証拠の量のばらつきを測定する。
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【19ヶ月】
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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