Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprättande av kliniska bevis för hantering av kroniska sjukdomar patientstudie

1 april 2024 uppdaterad av: Qure Healthcare, LLC

Etablering av kliniska bevis för hantering av kroniska sjukdomar: En CPV® och diagramabstraktion randomiserad kontrollerad studie

Detta är en forskningsstudie på nationell nivå av primärvårdsläkare. Syftet med denna studie är att bedöma den kliniska utvärderingen och hanteringen (läkemedel, procedurer, rådgivning och andra) av en undergrupp av vanliga patientvårdsindikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I det ursprungliga studieprotokollet (godkänt den 19 oktober 2021), som vi nu hänvisar till som fas 1, mätte vi förändringar i klinisk praxis med hjälp av Clinical Performance and Value (CPV) vinjetter, som beskrivs nedan. Fas 1 använde simulerade patienter för att fastställa klinisk variation i hanteringen av kroniska kardiometabola sjukdomar och bedömde effekten av CDMT-resultaten på läkarnas kliniska beslutsfattande.

CPV:er är QURE:s vetenskapligt validerade mätverktyg, som först beskrevs i JAMA, 2000, och som nu används i mängder av vetenskapliga undersökningar. I denna forskning och härledda peer-reviewed publikationer, mäter QURE:s CPV-studier effektivt kliniska praktikmönster bland aktiva läkare för att avgöra om det finns värde i ny teknik för betalarna.

Detta ändringsförslag tillåter oss att fråga samma läkare om de ändrar sin praxis i en faktisk klinisk miljö.

Fas 2 utökar resultaten från fas 1 genom att mäta förändringen i klinisk praxis med hjälp av CPV och säkra data om praktikmönster från abstraherade journaler. Vi kommer att leta efter samma förändringar som vi hittade i fas 1 för att bestämma effekten av CDMT på verkliga kliniska beslut och patientresultat. Fördelen med fas 2 är att den utnyttjar samma provram och randomiseringen genom att återvända till läkarna i omgång 1 som indikerade att CDMT skulle ändra sin praxis. Dessa läkare kommer att ges, kostnadsfritt, möjligheten att använda CDMT på sina riktiga patienter som delar liknande medicinska diagnoser som de CPV-simulerade patienterna. Fas 2 kommer således att tillhandahålla data på patientnivå om effekten av bedömning av läkemedelsföljsamhet på kvalitetsresultat inklusive, men inte begränsat till, blodtryckskontroll, blodsockerkontroll och parametrar för sjukdomsprogression

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • QURE Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Styrelsecertifierad läkare som för närvarande praktiserar i antingen familjemedicin eller internmedicin.
  • Har praktiserat som styrelsecertifierad läkare i internmedicin eller familjemedicin eller mer än 2 men mindre än 30 år
  • Gemenskap/icke-akademiskt baserad praktikmiljö
  • ≥ 40 patienter under vård varje vecka
  • Behandlar vanligtvis patienter med förmaksflimmer, kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt, diabetes, högt blodtryck och hyperlipidemi
  • HIPAA-tillståndsformulär för patient undertecknat vid första registreringen till leverantörens mottagning
  • Utövar i USA
  • Engelsktalande
  • Tillgång till internet
  • Informerad och frivilligt samtyckt till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Inte en styrelsecertifierad läkare
  • Tränar inte i USA
  • Inte informerad och frivilligt samtyckt till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Dessa deltagare kommer att slutföra sina onlinesimuleringar och behandla sina verkliga patienter utan tillgång till Aegis-testet.
Experimentell: Utbildningsmaterial och testtillgång
Dessa deltagare kommer att slutföra sina onlinesimuleringar och behandla sina verkliga patienter med tillgång till utbildningsmaterial och Aegis-testresultaten. Utredarna kommer att jämföra interventionsdeltagarnas kliniska rekommendationer med de i kontrollarmen.
Aegis CDM diagnostiska test kommer att ges till interventionsdeltagare att använda på sina patienter. Deltagarna kommer att få resultatet av testet via en webbportal. Utredarna kommer att analysera skillnaderna i vårdkvalitet mellan kontrollarmen och interventionsarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagramabstraktion mätte variation i kvantitet vård
Tidsram: [19 månader]

Mätning av skillnaden i vårdkvalitet mellan kontrollarmen och interventionsarmen mätt med antalet vårdbeslut som fattades i den andra omgången av diagramabstraktion.

Dessa vårdbeslut kan innefatta beslut som undvikande av invasiva diagnostiska tester, minskningar av onödiga remisser från specialister, ökad diagnostik och behandling av läkemedelsinteraktioner eller vårdbeslut relaterade till kostnader.

[19 månader]
Diagramabstraktion mätte variation i vårdkvalitet
Tidsram: [19 månader]

Mätning av skillnaden i vårdkvalitet mellan kontrollarmen och interventionsarmen mätt med kvaliteten på vårdbeslut som fattades i den andra omgången av diagramabstraktion.

Dessa vårdbeslut kan innefatta beslut som undvikande av invasiva diagnostiska tester, minskningar av onödiga remisser från specialister, ökad diagnostik och behandling av läkemedelsinteraktioner eller vårdbeslut relaterade till kostnader.

[19 månader]
Diagramabstraktion mätte variation i kliniska beslut
Tidsram: [19 månader]
Mätning av variationen i mängden evidensbaserade kliniska beslut bland praktiserande primärvårdsläkare vid bedömning, erkännande och justering av behandling på grund av att läkemedel inte följs och DDI hos patienter med kroniska kardiometabola sjukdomar.
[19 månader]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

20 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiometaboliskt syndrom

3
Prenumerera