Stabilire prove di utilità clinica per la gestione delle malattie croniche che testano lo studio del paziente
Stabilire prove di utilità clinica per i test di gestione delle malattie croniche: uno studio controllato randomizzato CPV® e Chart Abstraction
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel protocollo di studio originale (approvato il 19 ottobre 2021), che ora chiamiamo Fase 1, abbiamo misurato i cambiamenti nella pratica clinica utilizzando le vignette Clinical Performance and Value (CPV), descritte di seguito. La fase 1 ha utilizzato pazienti simulati per determinare la variazione clinica nella gestione delle malattie cardiometaboliche croniche e ha valutato l'impatto dei risultati del CDMT sul processo decisionale clinico dei medici.
I CPV sono lo strumento di misurazione scientificamente convalidato di QURE, descritto per la prima volta in JAMA, 2000, e ora utilizzato in decine di indagini scientifiche. In questa ricerca e nelle pubblicazioni peer-review derivate, gli studi CPV di QURE misurano in modo efficiente i modelli di pratica clinica tra i medici attivi per determinare se c'è valore nelle nuove tecnologie per i pagatori.
Questo emendamento ci consente di chiedere agli stessi medici se cambiano la loro pratica in un contesto clinico reale.
La fase 2 estende i risultati della fase 1 misurando il cambiamento nella pratica clinica utilizzando i CPV e proteggendo i dati sui modelli di pratica da cartelle cliniche astratte. Cercheremo gli stessi cambiamenti che abbiamo riscontrato nella Fase 1 per determinare l'impatto del CDMT sulle decisioni cliniche del mondo reale e sugli esiti dei pazienti. Il vantaggio della Fase 2 è che sfrutta lo stesso frame campione e la randomizzazione tornando ai medici del Round 1 che hanno indicato che CDMT avrebbe cambiato la loro pratica. Questi medici avranno, gratuitamente, la possibilità di utilizzare CDMT sui loro pazienti reali che condividono diagnosi mediche simili a quelle dei pazienti simulati con CPV. La fase 2 fornirà quindi dati a livello di paziente sull'impatto della valutazione dell'aderenza ai farmaci sugli esiti di qualità, inclusi, ma non limitati a, controllo della pressione arteriosa, controllo della glicemia e parametri della progressione della malattia
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
- QURE Healthcare
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico certificato dal consiglio di amministrazione che attualmente esercita in Medicina di famiglia o Medicina interna.
- Aver esercitato come medico certificato dal consiglio di amministrazione in medicina interna o di famiglia o superiore a 2 ma inferiore a 30 anni
- Ambiente di pratica basato sulla comunità/non accademico
- ≥ 40 pazienti in cura settimanalmente
- Tratta comunemente i pazienti con fibrillazione atriale, malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, diabete, ipertensione e iperlipidemia
- Modulo di autorizzazione HIPAA del paziente firmato al momento dell'iscrizione iniziale nella pratica del fornitore
- Praticare negli Stati Uniti
- Parlando inglese
- Accesso a Internet
- Informato e acconsentito volontariamente a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non un medico certificato dal consiglio
- Non praticando negli Stati Uniti
- Non informato e acconsentito volontariamente a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questi partecipanti completeranno le loro simulazioni online e tratteranno i loro pazienti nella vita reale senza accedere al test Aegis.
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Sperimentale: Materiali didattici e accesso ai test
Questi partecipanti completeranno le loro simulazioni online e tratteranno i loro pazienti nella vita reale con accesso a materiali educativi e ai risultati del test Aegis.
Gli investigatori confronteranno le raccomandazioni cliniche dei partecipanti all'intervento con quelle del braccio di controllo.
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Il test diagnostico Aegis CDM verrà fornito ai partecipanti all'intervento da utilizzare sui loro pazienti.
I partecipanti riceveranno i risultati del test attraverso un portale web.
Gli investigatori analizzeranno le differenze nella qualità dell'assistenza tra il braccio di controllo e il braccio di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'astrazione del grafico ha misurato la variazione nella quantità di cure
Lasso di tempo: [19 mesi]
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Misurare la differenza nella qualità dell'assistenza tra il braccio di controllo e il braccio di intervento misurata dal numero di decisioni sull'assistenza prese nel secondo ciclo di astrazione del grafico. Queste decisioni assistenziali possono includere decisioni come l'evitamento di test diagnostici invasivi, la riduzione delle visite specialistiche non necessarie, l'aumento della diagnosi e del trattamento delle interazioni farmaco-farmaco o le decisioni assistenziali relative ai costi. |
[19 mesi]
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L'astrazione del grafico ha misurato la variazione nella qualità dell'assistenza
Lasso di tempo: [19 mesi]
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Misurare la differenza nella qualità dell'assistenza tra il braccio di controllo e il braccio di intervento misurata dalle decisioni sulla qualità dell'assistenza prese nel secondo ciclo di astrazione del grafico. Queste decisioni assistenziali possono includere decisioni come l'evitamento di test diagnostici invasivi, la riduzione delle visite specialistiche non necessarie, l'aumento della diagnosi e del trattamento delle interazioni farmaco-farmaco o le decisioni assistenziali relative ai costi. |
[19 mesi]
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L'astrazione del grafico ha misurato la variazione nelle decisioni cliniche
Lasso di tempo: [19 mesi]
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Misurare la variazione nella quantità di decisioni cliniche basate sull'evidenza tra i medici di base nella valutazione, nel riconoscimento e nell'adeguamento del trattamento a causa della non aderenza ai farmaci e dei DDI in pazienti con malattie cardiometaboliche croniche.
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[19 mesi]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00060013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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