Estabelecendo Evidências de Utilidade Clínica para Estudo de Pacientes de Testes de Gerenciamento de Doenças Crônicas

No protocolo original do estudo (aprovado em 19 de outubro de 2021), ao qual nos referimos agora como Fase 1, medimos as mudanças na prática clínica usando vinhetas de Desempenho e Valor Clínico (CPVs), descritas abaixo. A Fase 1 utilizou pacientes simulados para determinar a variação clínica no manejo de doenças cardiometabólicas crônicas e avaliou o impacto dos resultados do CDMT na tomada de decisão clínica dos médicos.

Os CPVs são a ferramenta de medição validada cientificamente do QURE, descrita pela primeira vez no JAMA, 2000, e agora usada em dezenas de investigações científicas. Nesta pesquisa e nas publicações revisadas por pares derivados, os estudos de CPV da QURE medem com eficiência os padrões de prática clínica entre os médicos ativos para determinar se há valor em novas tecnologias para os pagadores.

Esta emenda nos permite perguntar aos mesmos médicos se eles mudam sua prática em um ambiente clínico real.

A Fase 2 estende as descobertas da Fase 1 medindo a mudança na prática clínica usando CPVs e assegurando dados sobre padrões de prática de registros médicos abstratos. Procuraremos as mesmas alterações que encontramos na Fase 1 para determinar o impacto do CDMT nas decisões clínicas do mundo real e nos resultados dos pacientes. A vantagem da Fase 2 é que ela aproveita o mesmo quadro de amostragem e a randomização ao retornar aos médicos da Rodada 1 que indicaram que o CDMT mudaria sua prática. Esses médicos terão, gratuitamente, a opção de usar o CDMT em seus pacientes reais que compartilham diagnósticos médicos semelhantes aos dos pacientes simulados do CPV. A Fase 2 fornecerá, portanto, dados do paciente sobre o impacto da avaliação da adesão à medicação nos resultados de qualidade, incluindo, entre outros, controle da pressão arterial, controle do açúcar no sangue e parâmetros de progressão da doença