만성 질환 관리 테스트 환자 연구를 위한 임상적 유용성 증거 확립
만성 질환 관리 테스트를 위한 임상적 유용성 증거 확립: CPV® 및 차트 추상화 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
현재 1상이라고 부르는 원래 연구 프로토콜(2021년 10월 19일에 승인됨)에서 아래에 설명된 CPV(Clinical Performance and Value) 비네트를 사용하여 임상 실습의 변화를 측정했습니다. 1단계에서는 모의 환자를 활용하여 만성 심혈관 대사 질환 관리의 임상적 변화를 확인하고 CDMT 결과가 의사의 임상 의사 결정에 미치는 영향을 평가했습니다.
CPV는 QURE의 과학적으로 검증된 측정 도구로, 2000년 JAMA에서 처음 설명되었으며 현재 수많은 과학적 조사에 사용되고 있습니다. 이 연구 및 파생 동료 검토 간행물에서 QURE의 CPV 연구는 지불자에게 새로운 기술이 가치가 있는지 확인하기 위해 현역 의사 사이의 임상 진료 패턴을 효율적으로 측정합니다.
이 수정안을 통해 동일한 의사에게 실제 임상 환경에서 진료 방식을 변경했는지 물어볼 수 있습니다.
2단계는 CPV를 이용한 임상진료의 변화를 측정하고 추상화된 의료기록에서 진료패턴에 대한 데이터를 확보함으로써 1단계의 결과를 확장한다. 실제 임상 결정 및 환자 결과에 대한 CDMT의 영향을 확인하기 위해 1단계에서 발견한 것과 동일한 변화를 찾을 것입니다. 2단계의 장점은 CDMT가 진료 방식을 바꿀 것이라고 지적한 1라운드 의사에게 돌아가 동일한 샘플 프레임과 무작위화를 활용한다는 것입니다. 이 의사들에게는 CPV 시뮬레이션 환자와 유사한 의료 진단을 공유하는 실제 환자에게 CDMT를 사용할 수 있는 옵션이 무료로 제공됩니다. 따라서 2단계는 혈압 조절, 혈당 조절 및 질병 진행 매개변수를 포함하되 이에 국한되지 않는 품질 결과에 대한 복약 순응도 평가의 영향에 대한 환자 수준 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94109
- QURE Healthcare
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 가정의학과 또는 내과에서 진료 중인 위원회 인증 의사.
- 내과 또는 가정 의학 분야에서 면허가 있는 의사로 일했거나 2년 이상 30년 미만
- 커뮤니티/비학업 기반 실습 설정
- 매주 40명 이상의 환자가 치료를 받고 있습니다.
- 심방세동, 관상동맥질환, 울혈성 심부전, 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 환자를 흔히 치료한다.
- 제공자의 진료에 처음 등록할 때 서명된 환자 HIPAA 승인 양식
- 미국에서 연습
- 영어로 말하기
- 인터넷에 액세스
- 정보를 제공하고 자발적으로 연구에 동의함
제외 기준:
- 보드 인증 의사가 아닙니다.
- 미국에서 연습하지 않음
- 정보를 제공하지 않았으며 자발적으로 연구 참여에 동의했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
이 참가자들은 온라인 시뮬레이션을 완료하고 이지스 테스트에 액세스하지 않고 실제 환자를 치료합니다.
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실험적: 교육 자료 및 시험 액세스
이 참가자들은 온라인 시뮬레이션을 완료하고 교육 자료 및 이지스 테스트 결과에 액세스하여 실제 환자를 치료합니다.
조사관은 개입 참가자의 임상 권장 사항을 대조군의 권장 사항과 비교할 것입니다.
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이지스 CDM 진단 테스트는 환자에게 사용하기 위해 개입 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 웹 포털을 통해 테스트 결과를 받게 됩니다.
조사관은 컨트롤 암과 개입 암 간의 치료 품질 차이를 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차트 추상화로 치료량의 변화를 측정했습니다.
기간: [19개월]
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차트 추상화의 두 번째 라운드에서 이루어진 치료 결정의 수로 측정된 제어 암과 개입 암 사이의 치료 품질 차이를 측정합니다. 이러한 치료 결정에는 침습적 진단 검사 회피, 불필요한 전문의 의뢰 감소, 약물-약물 상호작용의 진단 및 치료 증가 또는 비용과 관련된 치료 결정과 같은 결정이 포함될 수 있습니다. |
[19개월]
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차트 추상화는 치료 품질의 변화를 측정했습니다.
기간: [19개월]
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차트 추상화의 두 번째 라운드에서 만들어진 치료 품질 결정으로 측정된 제어 암과 개입 암 사이의 치료 품질 차이를 측정합니다. 이러한 치료 결정에는 침습적 진단 검사 회피, 불필요한 전문의 의뢰 감소, 약물-약물 상호작용의 진단 및 치료 증가 또는 비용과 관련된 치료 결정과 같은 결정이 포함될 수 있습니다. |
[19개월]
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차트 추상화는 임상 결정의 변화를 측정했습니다.
기간: [19개월]
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만성 심장 대사 질환 환자의 약물 비순응 및 DDI로 인한 치료의 평가, 인식 및 조정에서 일차 진료 의사 사이의 증거 기반 임상 결정의 차이를 측정합니다.
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[19개월]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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