Создание доказательств клинической полезности для исследования пациентов с тестированием лечения хронических заболеваний

В исходном протоколе исследования (утвержденном 19 октября 2021 г.), который мы теперь называем Фазой 1, мы измеряли изменения в клинической практике с помощью виньеток клинической эффективности и ценности (CPV), описанных ниже. На этапе 1 использовались симулированные пациенты для определения клинических вариантов лечения хронических кардиометаболических заболеваний и оценивалось влияние результатов CDMT на принятие врачами клинических решений.

CPV — это научно подтвержденный инструмент измерения QURE, впервые описанный в JAMA, 2000, и теперь используемый в десятках научных исследований. В этом исследовании и производных рецензируемых публикациях исследования QURE CPV эффективно измеряют модели клинической практики среди действующих врачей, чтобы определить, представляют ли новые технологии ценность для плательщиков.

Эта поправка позволяет нам спросить тех же врачей, меняют ли они свою практику в реальных клинических условиях.

Фаза 2 расширяет результаты фазы 1, измеряя изменения в клинической практике с помощью CPV и защищая данные о моделях практики из абстрагированных медицинских записей. Мы будем искать те же изменения, которые мы обнаружили в фазе 1, чтобы определить влияние CDMT на реальные клинические решения и результаты лечения пациентов. Преимущество фазы 2 заключается в том, что она использует ту же основу выборки и рандомизацию, возвращаясь к врачам в раунде 1, которые указали, что CDMT изменит их практику. Этим врачам бесплатно будет предоставлена ​​возможность использовать CDMT на своих реальных пациентах, у которых такие же медицинские диагнозы, как и у смоделированных пациентов CPV. Таким образом, фаза 2 предоставит данные на уровне пациента о влиянии оценки приверженности лечению на качественные результаты, включая, помимо прочего, контроль артериального давления, контроль уровня сахара в крови и параметры прогрессирования заболевания.