Kliinisen hyödyllisyyden hankkiminen kroonisten sairauksien hoidon testausta varten potilastutkimuksessa
Kroonisten sairauksien hoitotestauksen kliinisen hyödyllisyyden hankkiminen: CPV® ja kaavion abstraktio satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäisessä tutkimusprotokollassa (hyväksytty 19. lokakuuta 2021), jota nyt kutsumme vaiheeksi 1, mittasimme kliinisen käytännön muutokset käyttämällä alla kuvattuja CPV-vinjettejä (Clinical Performance and Value). Vaiheessa 1 käytettiin simuloituja potilaita kliinisen vaihtelun määrittämiseksi kroonisten kardiometabolisten sairauksien hoidossa ja arvioitiin CDMT-tulosten vaikutusta lääkäreiden kliiniseen päätöksentekoon.
CPV:t ovat QUREN tieteellisesti validoitu mittaustyökalu, joka kuvattiin ensimmäisen kerran JAMAssa, 2000 ja jota käytetään nyt lukuisissa tieteellisissä tutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa ja vertaisarvioiduissa johdannaisjulkaisuissa QURE:n CPV-tutkimukset mittaavat tehokkaasti aktiivisten lääkäreiden kliinisiä käytäntöjä määrittääkseen, onko uusilla teknologioilla arvoa maksajille.
Tämä muutos antaa meille mahdollisuuden kysyä samoilta lääkäreiltä, muuttavatko he käytäntöään todellisessa kliinisessä ympäristössä.
Vaihe 2 laajentaa vaiheen 1 löydöksiä mittaamalla kliinisen käytännön muutosta CPV:n avulla ja turvaamalla tiedot harjoitusmalleista abstrakteista lääketieteellisistä tiedoista. Etsimme samoja muutoksia kuin havaitsimme vaiheessa 1 määrittääksemme CDMT:n vaikutuksen todellisiin kliinisiin päätöksiin ja potilaiden tuloksiin. Vaiheen 2 etuna on, että se hyödyntää samaa näytekehystä ja satunnaistamista palaamalla kierroksen 1 lääkäreille, jotka ilmoittivat CDMT:n muuttavan käytäntöään. Näille lääkäreille annetaan maksutta mahdollisuus käyttää CDMT:tä todellisilla potilaillaan, joilla on samanlainen lääketieteellinen diagnoosi kuin CPV-simuloiduilla potilailla. Vaihe 2 tarjoaa siten potilastason tietoja lääkityksen noudattamisen arvioinnin vaikutuksesta laatutuloksiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verenpaineen hallintaan, verensokerin hallintaan ja taudin etenemisen parametreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallitussertifioitu lääkäri, joka työskentelee tällä hetkellä joko perhe- tai sisätautien alalla.
- olet toiminut sisä- tai perhelääketieteessä hallituksen hyväksymänä lääkärinä tai yli 2 mutta alle 30 vuotta
- Yhteisöllinen/ei-akateeminen käytäntö
- ≥ 40 potilasta hoidossa viikoittain
- Hoidetaan yleisesti potilaita, joilla on eteisvärinä, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, diabetes, verenpainetauti ja hyperlipidemia
- Potilaan HIPAA-valtuutuslomake, joka on allekirjoitettu ensimmäisen ilmoittautumisen yhteydessä palveluntarjoajan vastaanottoon
- Harjoittelu Yhdysvalloissa
- Englantia puhuva
- Pääsy Internetiin
- Tietoinen ja vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hallituksen sertifioitu lääkäri
- Ei harjoittele Yhdysvalloissa
- Ei informoitu ja vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Nämä osallistujat suorittavat online-simulaatioita ja hoitavat tosielämän potilaitaan ilman pääsyä Aegis-testiin.
|
|
|
Kokeellinen: Oppimateriaalit ja pääsy kokeisiin
Nämä osallistujat suorittavat online-simulaationsa ja hoitavat tosielämässä olevia potilaitaan koulutusmateriaalien ja Aegis-testin tulosten avulla.
Tutkijat vertaavat interventioon osallistuneiden kliinisiä suosituksia kontrolliryhmän suosituksiin.
|
Aegis CDM -diagnostiikkatesti annetaan interventioon osallistuville potilaille käytettäväksi.
Osallistujat saavat testin tulokset verkkoportaalin kautta.
Tutkijat analysoivat hoidon laadun eroja kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaavion abstraktio mittasi vaihtelua hoidon määrässä
Aikaikkuna: [19 kuukautta]
|
Hoidon laadun eron mittaaminen kontrollihaaran ja interventiohaaran välillä mitattuna kaavion abstraktion toisella kierroksella tehtyjen hoitopäätösten lukumäärällä. Nämä hoitopäätökset voivat sisältää sellaisia päätöksiä kuin invasiivisten diagnostisten testien välttäminen, tarpeettomien erikoislääkärilähetteiden vähentäminen, lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten diagnosoinnin ja hoidon lisääminen tai kustannuksiin liittyvät hoitopäätökset. |
[19 kuukautta]
|
|
Kaavion abstraktio mittasi vaihtelua hoidon laadussa
Aikaikkuna: [19 kuukautta]
|
Hoidon laadun eron mittaaminen kontrollihaaran ja interventiohaaran välillä mitattuna kaavion abstraktion toisella kierroksella tehtyjen hoitopäätösten laadulla. Nämä hoitopäätökset voivat sisältää sellaisia päätöksiä kuin invasiivisten diagnostisten testien välttäminen, tarpeettomien erikoislääkärilähetteiden vähentäminen, lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten diagnosoinnin ja hoidon lisääminen tai kustannuksiin liittyvät hoitopäätökset. |
[19 kuukautta]
|
|
Kaavion abstraktio mittasi vaihtelua kliinisissä päätöksissä
Aikaikkuna: [19 kuukautta]
|
Mittaamme perusterveydenhuollon lääkäreiden näyttöön perustuvien kliinisten päätösten määrän vaihtelua hoidon arvioinnissa, tunnistamisessa ja säätämisessä lääkkeiden noudattamatta jättämisestä ja DDI:stä kroonisista kardiometabolisista sairauksista kärsivillä potilailla.
|
[19 kuukautta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00060013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .