健康な被験者における RJ4287 を評価するための漸増単回用量および複数回用量研究

包含基準:

• 18歳以上55歳以下の男女
• 体重が男性で 50 kg 以上、女性で 45 kg 以上、BMI が 19 ～ 28 kg/m2（両端を含む）である
• スクリーニング前の14日以内に避妊をしない性行為がなく、スクリーニング期間中に妊娠検査が陰性だった妊娠の可能性のある女性被験者。妊娠、精子提供、卵子提供の計画がなく、インフォームドコンセントの時点から試験製品の投与後6か月まで効果的な避妊法を使用する意思のある被験者（パートナーを含む）。
• 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がなければなりません

除外基準:

• 甲状腺疾患の病歴またはスクリーニング時の甲状腺機能異常検査
• 臨床的意義のある異常な腹部超音波所見
• スクリーニング時またはベースライン時に以下の臨床検査のいずれかを受けた被験者は、この研究への登録資格がありませんでした。 1) スクリーニング時の基準範囲の上限を超えるグルタミン酸トランスアミナーゼ (AST)、グルタミン酸アミノトランスフェラーゼ (ALT) または直接ビリルビン。 2) HIV抗体、B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、梅毒抗体の陽性スクリーニング ECG QTc > 450 ms、QRS > 110 ms、間欠性脚ブロック、スクリーニング時の頻繁な心房または心室性期外収縮、または任意の人研究者によって臨床的に重要であるとみなされる人。 4) 日常的な血液検査で、白血球数、好中球数、およびリンパ球数がスクリーニング時の正常基準範囲外であり、研究者によって臨床的に重要であると判断された。 5) 推定糸球体濾過量 (eGFR) < 90 mL で計算された腎臓病食事調整 (MDRD) 式
• 甲状腺薬に対する感受性または同様の治験薬（例：MGL-3196）に対する感受性の病歴
• 同様の治験薬に対する感受性の既往歴
• -スクリーニング前6か月以内に大規模な外科手術、以前の消化管手術、迷走神経切除術、腸切除術、または胃腸管の蠕動、pHまたは吸収を妨げる可能性のある外科手術を受けたことがある
• 研究者の判断により、薬物の吸収、分布、代謝および排泄に影響を与える症状を患っている被験者（例： 胃腸機能障害、消化性潰瘍、胃腸手術など）、または治験中に均一な食事に従うことができない人
• スクリーニング前の1か月以内に処方薬、市販薬、ビタミン製品、または漢方薬を服用している
• -治験責任医師の意見で、治験の結果を混乱させる可能性がある、または治験薬を対象に投与する際にさらなるリスクを引き起こす可能性がある、またはプロトコール指定の評価または研究を妨げ、制限し、または混乱させる可能性があると治験責任医師が判断する、現在または過去に何らかの疾患を患っている対象結果の解釈
• ニコチンまたはアルコールの常用歴があり、治験中に禁煙およびアルコールを控えることができなかった
• -治験薬の服用前3か月以内に以前の献血または400mLを超える失血
• -治験薬服用前の2週間以内に特別な食事（ポップコーン、ドラゴンフルーツ、マンゴー、グレープフルーツ、オレンジなどを含む）またはアルコールを摂取していた、または激しい運動をしていた
• スクリーニング前の3か月以内に治験薬または他の治験治療を服用した、または他の介入臨床試験に参加した
• 看護中の女性被験者
• 研究者またはスポンサーの意見で、被験者を研究に含めるのが不適当と判断するその他の状態