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COPD患者におけるブローボトル技術とパーカッション技術の複合効果

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

慢性閉塞性肺疾患患者におけるブローボトル技術とパーカッション技術の複合効果

ランダム化対照試験となります。 参加者は包含基準に従って募集され、便利なサンプリング手法を使用して 2 つのグループに割り当てられます。 グジュランワラ DHQ 教育病院で、グループ 1 はパーカッション技術で 30 分間、グループ 2 はブローボトル技術とパーカッション技術を組み合わせた 30 分間で治療されます。 介入は週に 3 回のセッションで合計 4 週間実施されます。 呼吸困難、息切れ、痰と咳、O2と脈拍数、呼気流量などの結果測定は、それぞれmMRC、BCSS、ピークフローメーターなどのツールで測定されます。 評価は介入の前後に行われ、結果は社会科学用統計パッケージ SPSS 20 を使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、不可逆的な気道閉塞を特徴としています。 COPD の診断は、気流制限と咳や喘鳴などの症状の臨床評価によって決定されます。しかし、COPD 症状が患者の生活の質 (QoL) に与える悪影響は過小評価されることがよくあります。 リハビリテーション運動は、患者の状態が徐々に悪化する可能性を軽減し、肺機能と患者の生活の質の改善に積極的な役割を果たします。 したがって、患者のニーズに応じて圧力を調整できる肺機能運動ボトルが設計されました。 エクササイズボトルは、ボトル本体、ネジ付き丸キャップ、エアブローパイプの3つのコンポーネントで構成されています。 さらに、手動胸部パーカッションは、リラックスした手首とカップ状の手で胸壁をリズミカルにたたき、気道に伝わるエネルギー波を生成します。 約 3 ~ 6 Hz の周波数で適用されます。 悪影響を軽減するために、このテクニックは約 30 秒間、同時に 3 ~ 4 回の下部胸郭拡張エクササイズを実行する必要があります。

ランダム化対照試験となります。 参加者は包含基準に従って募集され、便利なサンプリング手法を使用して 2 つのグループに割り当てられます。 グジュランワラ DHQ 教育病院で、グループ 1 はパーカッション技術で 30 分間、グループ 2 はブローボトル技術とパーカッション技術を組み合わせた 30 分間で治療されます。 介入は週に 3 回のセッションで合計 4 週間実施されます。 呼吸困難、息切れ、痰と咳、O2と脈拍数、呼気流量などの結果測定は、それぞれmMRC、BCSS、ピークフローメーターなどのツールで測定されます。 評価は介入の前後に行われ、結果は社会科学用統計パッケージ SPSS 20 を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Gujranwala.、Punjab、パキスタン、54560
        • DHQ Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の COPD (GOLD 基準による)
  • 両性(男性と女性)
  • 35歳から80歳まで

除外基準:

  • 臨床的に不安定
  • 心血管障害、
  • 筋骨格系機能不全
  • 神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ブローボトルテクニック
水筒にストローで息を吹き込むのは、呼吸能力を高めるのに良い練習です。 肺機能が低下しているユーザーは、常に「ブローボトル」を手元に置いています
ボトルの中の水にチューブを通して息を吹き込むと、気道の圧力が上昇します。 これにより、細気管支間の通路が開き、粘液の後ろに空気が流れ、より大きな気道に空気が押し込まれるようになります。 こうすることで、咳をしたり、ハフったりして粘液を取り除くのが簡単になります。
実験的:パーカッション
パーカッションテクニックは約 30 秒間、同時に 3 ~ 4 回以下の下部胸郭拡張エクササイズを実行する必要があります。
ボトルの中の水にチューブを通して息を吹き込むと、気道の圧力が上昇します。 これにより、細気管支間の通路が開き、粘液の後ろに空気が流れ、より大きな気道に空気が押し込まれるようになります。 こうすることで、咳をしたり、ハフったりして粘液を取り除くのが簡単になります。

パーカッション技術は約 30 秒間、同時に 3 ~ 4 回以下の下部胸郭拡張運動を実行する必要があります。

  • これを合計10回呼吸します。
  • ハフを 2 回実行し、
  • 咳。
  • チューブの周りで口を閉じ、3 秒間少し勢いよく息を吐き、泡を出します。 このような呼気は、間に 5 分間の休止を挟み、10 回を 2 セットとして実施されました。 各被験者には、新鮮な使い捨てチューブとボトルが使用されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難(修正医学研究評議会)
時間枠:4週目
MMRC グレードは、患者の呼吸困難の程度に基づく 5 段階評価です。 現在の基準では、症状を評価するためにこのスケールを使用することが推奨されています
4週目
息切れ、咳、痰のスケール(BCSS)
時間枠:4週目
COPD 患者に頻繁に見られる呼吸器症状の重症度を迅速かつ簡単に評価する手段を提供するために、息切れ・咳・痰スケール (BCSS) が作成されました。 BCSS は、患者の痰の発生、咳、息切れを評価する 3 項目のアンケートに基づいています。
4週目
呼気流量(ピークフローメーター)
時間枠:4週目
最高の流量を取得するには、ピーク流量を使用する必要があります。 患者は、可能な 3 つの値のうち最も高い値を記録する必要があります。 現時点でのベストはこれです。 一般的なグラフには、午前と午後の時刻が記載された日付、左マージン、および下端の 0 リットル/分から上端の 600 リットル/分までの範囲の目盛りが含まれます。
4週目
酸素濃度計による O2n 脈拍数
時間枠:4週目
パルスオキシメーターは、血液によって運ばれる酸素の量を測定します。 通常、小さなクリップが指先に取り付けられます。 (足の指や耳たぶを使う場合もあります。) ガジェットを使用して、皮膚を通して光線を照射します。 酸素を運ぶ血液の割合を測定することで、酸素レベルを計算します。 SpO2 として知られる酸素飽和度が画面に表示されます。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月5日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月27日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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