- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922293
Kombinerte effekter av blåseflasketeknikk og perkusjonsteknikk hos KOLS-pasienter
Kombinerte effekter av blåseflasketeknikk og perkusjonsteknikk hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er preget av ikke-reversibel luftveisobstruksjon. En diagnose av KOLS bestemmes av klinisk vurdering av luftstrømbegrensning og symptomer som hoste og hvesing; men den skadelige effekten av KOLS-symptomer på en pasients livskvalitet (QoL) er ofte undervurdert. Rehabiliteringstrening kan redusere muligheten for progressiv forverring av pasientens tilstand, og utøve en aktiv rolle i å forbedre deres lungefunksjon og kvaliteten på pasientens liv. Derfor er det designet en lungefunksjon treningsflaske, som er i stand til å justere trykket etter pasientens behov. Treningsflasken består av tre komponenter, inkludert flaskekropp, gjenget rund hette og luftblåserør. Videre er manuell brystperkusjon den rytmiske klappingen på brystveggen med avslappet håndledd og cupped hånd, og skaper en energibølge som overføres til luftveiene. Den påføres med en frekvens på omtrent 3-6 Hz. For å redusere eventuelle uønskede konsekvenser, bør teknikken utføres i ca. 30 sekunder og samtidig med ikke mer enn tre eller fire nedre thoraxekspansjonsøvelser.
Det vil være et randomisert kontrollforsøk. Deltakerne vil bli rekruttert i henhold til inklusjonskriterier og vil bli fordelt i 2 grupper ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk. Gruppe 1 vil bli behandlet med perkusjonsteknikk i 30 min og gruppe 2 med blåseflasketeknikk kombinert med slagteknikk i 30 min på DHQ Teaching Hospital Gujranwala. Intervensjonen vil bli gjennomført i totalt 4 uker med 3 økter per uke. Utfallsmål som dyspné, pust, sputum og hoste, O2 og pulsfrekvens, ekspiratorisk strømningshastighet vil bli målt med verktøy som henholdsvis mMRC, BCSS, peak flow meter. Vurdering vil bli gjort før og etter intervensjon og resultat vil bli analysert ved hjelp av statistisk pakke for samfunnsvitenskap SPSS 20.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujranwala., Punjab, Pakistan, 54560
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til moderat KOLS (i henhold til GOLD-kriterier)
- Begge kjønn (mann og kvinne)
- Alder mellom 35 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk ustabil
- kardiovaskulær svekkelse,
- muskuloskeletal dysfunksjon
- nevrologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Blåseflasketeknikk
Å blåse med sugerør i en vannflaske er en god øvelse for å forbedre pustekapasiteten.
Brukeren, som har dårlig lungefunksjon, har alltid "blåseflasken" sin lett tilgjengelig
|
Når du blåser gjennom et rør ned i vann i en flaske, øker trykket i luftveiene.
Dette åpner opp passasjene mellom bronkiolene, slik at luft strømmer bak slimet og skyver det inn i de større luftveiene.
På denne måten vil det være enkelt å fjerne slimet ved å hoste eller huffe.
|
Eksperimentell: perkusjon
Slagteknikk bør utføres i ca. 30 sekunder og samtidig med ikke mer enn tre eller fire øvelser for nedre brystekspansjon
|
Når du blåser gjennom et rør ned i vann i en flaske, øker trykket i luftveiene.
Dette åpner opp passasjene mellom bronkiolene, slik at luft strømmer bak slimet og skyver det inn i de større luftveiene.
På denne måten vil det være enkelt å fjerne slimet ved å hoste eller huffe.
Slagteknikk bør utføres i ca. 30 sekunder og samtidig med ikke mer enn tre eller fire øvelser for nedre brystekspansjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspné (modifisert medisinsk forskningsråd)
Tidsramme: fjerde uke
|
MMRC-karakteren er en fempunktsskala basert på graden av dyspné en pasient.
Bruken av denne skalaen for å evaluere symptomer oppmuntres av gjeldende standarder
|
fjerde uke
|
Pustløshet, hoste og sputumskala (BCSS)
Tidsramme: fjerde uke
|
For å gi et raskt og enkelt middel for å vurdere alvorlighetsgraden av luftveissymptomer som er hyppige hos KOLS-pasienter, ble pusten, hoste og sputumskala (BCSS) laget.
BCSS er basert på et spørreskjema med tre elementer som evaluerer pasientens sputumproduksjon, hoste og pustevansker
|
fjerde uke
|
Ekspiratorisk strømningshastighet (peak flow meter)
Tidsramme: fjerde uke
|
En toppstrømningshastighet bør brukes for å fange opp de høyeste strømningshastighetene.
Pasienten skal registrere den høyeste avlesningen av tre mulige.
Det beste for øyeblikket er dette.
Et typisk diagram har datoer med AM- og PM-tider, en venstre marg og en skala som varierer fra 0 liter per minutt nederst til 600 liter per minutt øverst
|
fjerde uke
|
O2 n pulsfrekvens ved oksymeter
Tidsramme: fjerde uke
|
Et pulsoksymeter måler mengden oksygen som føres med blodet ditt.
Vanligvis er et lite klips festet til tuppen av fingeren.
(Noen ganger brukes tåen eller øreflippen.)
En lysstråle projiseres gjennom huden ved hjelp av dingsen.
Ved å måle andelen av blodet ditt som bærer oksygen, beregner den oksygennivået ditt.
Oksygenmetningen din, ofte kjent som SpO2, vises på skjermen
|
fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blåse flaske
-
Riphah International UniversityFullført