- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922293
Effets combinés de la technique de la bouteille soufflée et de la technique de percussion chez les patients atteints de MPOC
Effets combinés de la technique de la bouteille soufflée et de la technique de percussion chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est caractérisée par une obstruction non réversible des voies respiratoires. Un diagnostic de BPCO est déterminé par une évaluation clinique de la limitation du débit d'air et des symptômes tels que la toux et la respiration sifflante ; cependant, l'effet néfaste des symptômes de la MPOC sur la qualité de vie (QoL) d'un patient est souvent sous-estimé. L'exercice de rééducation peut réduire la possibilité d'une exacerbation progressive de l'état du patient, exerçant un rôle actif dans l'amélioration de sa fonction pulmonaire et de la qualité de vie du patient. Par conséquent, une bouteille d'exercice pour la fonction pulmonaire est conçue, qui est capable d'ajuster la pression en fonction des besoins du patient. La bouteille d'exercice est composée de trois composants, y compris le corps de la bouteille, le capuchon rond fileté et le tuyau de soufflage d'air. De plus, la percussion thoracique manuelle est le claquement rythmique sur la paroi thoracique avec le poignet détendu et la main en coupe, créant une onde d'énergie qui est transmise aux voies respiratoires. Il est appliqué avec une fréquence d'environ 3-6 Hz. Pour réduire les conséquences néfastes, la technique doit être effectuée pendant environ 30 secondes et simultanément avec pas plus de trois ou quatre exercices d'expansion thoracique inférieure.
Ce sera un essai contrôlé randomisé. Les participants seront recrutés selon des critères d'inclusion et seront répartis en 2 groupes en utilisant la technique d'échantillonnage de commodité. Le groupe 1 sera traité avec une technique de percussion pendant 30 min et le groupe 2 avec une technique de bouteille soufflée combinée à une technique de percussion pendant 30 min au DHQ Teaching Hospital Gujranwala. L'intervention sera effectuée pour un total de 4 semaines de durée avec 3 séances par semaine. Les mesures de résultats telles que la dyspnée, l'essoufflement, les expectorations et la toux, l'O2 et le pouls, le débit expiratoire seront mesurés par des outils tels que mMRC, BCSS, débitmètre de pointe respectivement. L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention et le résultat sera analysé à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales SPSS 20.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Gujranwala., Punjab, Pakistan, 54560
- DHQ Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- MPOC légère à modérée (selon les critères GOLD)
- Les deux sexes (homme et femme)
- Entre 35 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- Cliniquement instable
- atteinte cardiovasculaire,
- dysfonctionnement musculo-squelettique
- maladie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique de la bouteille soufflée
Souffler avec une paille dans une bouteille d'eau est un bon exercice pour améliorer la capacité respiratoire.
L'utilisateur, qui a une mauvaise fonction pulmonaire, a toujours sa "bouteille à souffler" à portée de main
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Lorsque vous soufflez à travers un tube dans de l'eau contenue dans une bouteille, la pression dans les voies respiratoires augmente.
Cela ouvre les passages entre les bronchioles, permettant à l'air de circuler derrière le mucus et de le pousser dans les voies respiratoires plus larges.
De cette façon, il sera facile d'éliminer le mucus en toussant ou en soufflant.
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Expérimental: percussion
La technique de percussion doit être effectuée pendant environ 30 secondes et simultanément avec pas plus de trois ou quatre exercices d'expansion thoracique inférieure
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Lorsque vous soufflez à travers un tube dans de l'eau contenue dans une bouteille, la pression dans les voies respiratoires augmente.
Cela ouvre les passages entre les bronchioles, permettant à l'air de circuler derrière le mucus et de le pousser dans les voies respiratoires plus larges.
De cette façon, il sera facile d'éliminer le mucus en toussant ou en soufflant.
La technique de percussion doit être exécutée pendant environ 30 secondes et simultanément avec pas plus de trois ou quatre exercices d'expansion thoracique inférieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyspnée (Conseil de la recherche médicale modifiée)
Délai: quatrième semaine
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Le grade mMRC est une échelle en cinq points basée sur le degré de dyspnée d'un patient.
L'utilisation de cette échelle pour évaluer les symptômes est encouragée par les normes en vigueur
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quatrième semaine
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Échelle d'essoufflement, de toux et d'expectoration (BCSS)
Délai: quatrième semaine
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Afin de donner un moyen simple et rapide d'évaluer la sévérité des symptômes respiratoires fréquents chez les patients atteints de BPCO, l'échelle BCSS (Breathlessness, Cough, and Sputum Scale) a été créée.
Le BCSS est basé sur un questionnaire en trois points qui évalue la production d'expectorations, la toux et l'essoufflement du patient
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quatrième semaine
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Débit expiratoire (débitmètre de pointe)
Délai: quatrième semaine
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Un débit de pointe doit être utilisé pour capturer les débits les plus élevés.
Le patient doit enregistrer la lecture la plus élevée sur trois possibles.
Le meilleur pour le moment c'est ça.
Un graphique typique comporte des dates avec les heures AM et PM, une marge à gauche et une échelle allant de 0 litre par minute en bas à 600 litres par minute en haut
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quatrième semaine
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Fréquence cardiaque O2 n par oxymètre
Délai: quatrième semaine
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Un oxymètre de pouls mesure la quantité d'oxygène transportée par votre sang.
En règle générale, un petit clip est attaché au bout de votre doigt.
(Parfois, l'orteil ou le lobe de l'oreille sont utilisés.)
Un faisceau lumineux est projeté à travers la peau à l'aide du gadget.
En mesurant la proportion de votre sang qui transporte de l'oxygène, il calcule votre niveau d'oxygène.
Votre saturation en oxygène, souvent appelée SpO2, s'affiche à l'écran
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quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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