- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05922293
Комбинированные эффекты техники выдувания бутылочки и техники перкуссии у пациентов с ХОБЛ
Комбинированное воздействие техники выдувания бутылочки и техники перкуссии у больных с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется необратимой обструкцией дыхательных путей. Диагноз ХОБЛ устанавливается на основании клинической оценки ограничения воздушного потока и таких симптомов, как кашель и хрипы; однако пагубное влияние симптомов ХОБЛ на качество жизни (КЖ) пациента часто недооценивается. Реабилитационная физкультура может уменьшить вероятность прогрессирующего обострения состояния больного, играя активную роль в улучшении функции легких и качества жизни больных. Поэтому была разработана бутылка для упражнений на функцию легких, которая способна регулировать давление в соответствии с потребностями пациента. Бутылка для упражнений состоит из трех компонентов, включая корпус бутылки, круглую крышку с резьбой и трубку для подачи воздуха. Кроме того, ручная перкуссия грудной клетки представляет собой ритмичные хлопки по стенке грудной клетки расслабленным запястьем и сложенной ладонью, создавая волну энергии, которая передается в дыхательные пути. Применяется с частотой примерно 3-6 Гц. Чтобы уменьшить любые неблагоприятные последствия, технику следует выполнять в течение примерно 30 секунд и одновременно с не более чем тремя или четырьмя упражнениями на расширение нижней части грудной клетки.
Это будет рандомизированное контрольное исследование. Участники будут набраны в соответствии с критериями включения и будут распределены на 2 группы с использованием удобной методики выборки. Группа 1 будет лечиться перкуссионной техникой в течение 30 минут, а группа 2 - техникой выдувной бутылки в сочетании с перкуссионной техникой в течение 30 минут в учебной больнице DHQ Gujranwala. Вмешательство будет проводиться в течение 4 недель по 3 сеанса в неделю. Исходные показатели, такие как одышка, одышка, мокрота и кашель, O2 и частота пульса, скорость выдоха, будут измеряться такими инструментами, как mMRC, BCSS, пикфлоуметр соответственно. Оценка будет проводиться до и после вмешательства, а результат будет проанализирован с использованием статистического пакета для социальных наук SPSS 20.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujranwala., Punjab, Пакистан, 54560
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ легкой и средней степени тяжести (согласно критериям GOLD)
- Оба пола (мужской и женский)
- Возраст от 35 до 80 лет
Критерий исключения:
- Клинически нестабильный
- сердечно-сосудистые нарушения,
- скелетно-мышечная дисфункция
- неврологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника выдувания бутылки
Выдувание через соломинку в бутылку с водой — хорошее упражнение для улучшения дыхательной способности.
Пользователь, у которого плохая функция легких, всегда держит под рукой свою «выдувную бутылку».
|
Когда вы дуете через трубку в воду в бутылке, давление в дыхательных путях возрастает.
Это открывает проходы между бронхиолами, позволяя воздуху течь позади слизи и выталкивать ее в более крупные дыхательные пути.
Таким образом, слизь будет легко удалить кашлем или пыхтением.
|
|
Экспериментальный: перкуссия
Перкуссионную технику следует выполнять в течение примерно 30 секунд и одновременно с не более чем тремя-четырьмя упражнениями на расширение нижней части грудной клетки.
|
Когда вы дуете через трубку в воду в бутылке, давление в дыхательных путях возрастает.
Это открывает проходы между бронхиолами, позволяя воздуху течь позади слизи и выталкивать ее в более крупные дыхательные пути.
Таким образом, слизь будет легко удалить кашлем или пыхтением.
Перкуссионную технику следует выполнять в течение примерно 30 секунд и одновременно с не более чем тремя-четырьмя упражнениями на нижнегрудное расширение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка (Модифицированный медицинский исследовательский совет)
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Оценка mMRC представляет собой пятибалльную шкалу, основанную на степени одышки у пациента.
Использование этой шкалы для оценки симптомов поощряется действующими стандартами.
|
четвертая неделя
|
|
Одышка, кашель и шкала мокроты (BCSS)
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Чтобы дать быстрые и простые средства оценки тяжести респираторных симптомов, часто встречающихся у пациентов с ХОБЛ, была создана шкала одышки, кашля и мокроты (BCSS).
BCSS основан на опроснике из трех пунктов, который оценивает выделение мокроты, кашель и одышку пациента.
|
четвертая неделя
|
|
Скорость выдоха (пикфлоуметр)
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Пиковую скорость потока следует использовать для захвата самых высоких скоростей потока.
Пациент должен записать максимальное значение из трех возможных.
Лучшее на данный момент это.
Типичная диаграмма имеет даты с указанием времени AM и PM, левое поле и шкалу, которая колеблется от 0 литров в минуту внизу до 600 литров в минуту вверху.
|
четвертая неделя
|
|
Частота пульса O2 n по оксиметру
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Пульсоксиметр измеряет количество кислорода, переносимого вашей кровью.
Как правило, на кончике пальца крепится небольшой зажим.
(Иногда используются палец ноги или мочка уха.)
Луч света проецируется через кожу с помощью гаджета.
Измеряя долю вашей крови, которая переносит кислород, он вычисляет уровень кислорода.
Ваше насыщение кислородом, часто известное как SpO2, отображается на экране.
|
четвертая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования выдуть бутылку
-
Riphah International UniversityЗавершенныйЛапаротомические пациентыПакистан
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandЗапись по приглашению