- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922293
Kombinerede effekter af blæseflasketeknik og slagteknik hos KOL-patienter
Kombinerede virkninger af blæseflasketeknik og percussionsteknik hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved ikke-reversibel luftvejsobstruktion. En diagnose af KOL bestemmes ved klinisk vurdering af luftstrømsbegrænsning og symptomer som hoste og hvæsen; dog er den skadelige effekt af KOL-symptomer på en patients livskvalitet (QoL) ofte undervurderet. Rehabiliteringsøvelser kan mindske muligheden for den progressive forværring af patientens tilstand, hvilket spiller en aktiv rolle i at forbedre deres lungefunktion og kvaliteten af patienternes liv. Derfor er der designet en lungefunktionstræningsflaske, som er i stand til at justere trykket efter patientens behov. Træningsflasken er sammensat af tre komponenter, inklusive flaskekrop, rund hætte med gevind og luftblæsningsrør. Ydermere er manuel brystpercussion den rytmiske klap på brystvæggen med afslappet håndled og cupped hånd, hvilket skaber en energibølge, der overføres til luftvejene. Den påføres med en frekvens på cirka 3-6 Hz. For at reducere eventuelle uønskede konsekvenser bør teknikken udføres i ca. 30 sekunder og samtidig med højst tre eller fire øvelser for lavere thoraxudvidelse.
Det vil være et randomiseret kontrolforsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret i henhold til inklusionskriterier og vil blive fordelt i 2 grupper ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsteknik. Gruppe 1 vil blive behandlet med percussion teknik i 30 min og gruppe 2 med blow bottle teknik kombineret med percussion teknik i 30 min på DHQ Teaching Hospital Gujranwala. Intervention vil blive udført i i alt 4 uger af varighed med 3 sessioner om ugen. Resultatmål såsom dyspnø, åndenød, opspyt og hoste, O2 og pulsfrekvens, ekspiratorisk flowhastighed vil blive målt med værktøjer som henholdsvis mMRC, BCSS, peak flow meter. Vurdering vil blive foretaget før og efter intervention, og resultatet vil blive analyseret ved hjælp af statistisk pakke for samfundsvidenskab SPSS 20.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujranwala., Punjab, Pakistan, 54560
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild til moderat KOL (ifølge GOLD-kriterier)
- Begge køn (mand og kvinde)
- Alder mellem 35 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk ustabil
- kardiovaskulær svækkelse,
- muskuloskeletal dysfunktion
- neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blow Bottle teknik
At blæse med et sugerør i en vandflaske er en god øvelse til at forbedre vejrtrækningskapaciteten.
Brugeren, som har dårlig lungefunktion, har altid sin "blæseflaske" ved hånden
|
Når du blæser gennem et rør til vand i en flaske, øges trykket i luftvejene.
Dette åbner for passagerne mellem bronkiolerne, så luft kan strømme bag slimet og skubbe det ind i de større luftveje.
På denne måde vil det være nemt at fjerne slimet ved at hoste eller huffe.
|
|
Eksperimentel: percussion
Slagteknik bør udføres i ca. 30 sekunder og samtidig med højst tre eller fire øvelser for nedre thoraxudvidelse
|
Når du blæser gennem et rør til vand i en flaske, øges trykket i luftvejene.
Dette åbner for passagerne mellem bronkiolerne, så luft kan strømme bag slimet og skubbe det ind i de større luftveje.
På denne måde vil det være nemt at fjerne slimet ved at hoste eller huffe.
Slagteknik bør udføres i ca. 30 sekunder og samtidig med højst tre eller fire øvelser for lavere thoraxudvidelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø (Modified Medical Research Council)
Tidsramme: fjerde uge
|
MMRC-karakteren er en fempunktsskala baseret på graden af dyspnø hos en patient.
Brugen af denne skala til at evaluere symptomer tilskyndes af nuværende standarder
|
fjerde uge
|
|
Åndenød, hoste og sputumskala (BCSS)
Tidsramme: fjerde uge
|
For at give et hurtigt og enkelt middel til at vurdere sværhedsgraden af luftvejssymptomer, der hyppigt forekommer hos KOL-patienter, blev åndenød, hoste og spytskala (BCSS) oprettet.
BCSS er baseret på et spørgeskema med tre elementer, der evaluerer patientens sputumproduktion, hoste og åndenød
|
fjerde uge
|
|
Ekspiratorisk flowhastighed (peak flow meter)
Tidsramme: fjerde uge
|
En maksimal flowhastighed skal bruges til at fange de højeste flowhastigheder.
Patienten skal registrere den højeste aflæsning ud af tre mulige.
Det bedste i øjeblikket er dette.
Et typisk diagram har datoer med AM- og PM-tider, en venstre margen og en skala, der går fra 0 liter i minuttet i bunden til 600 liter i minuttet øverst
|
fjerde uge
|
|
O2 n pulsfrekvens ved Oximeter
Tidsramme: fjerde uge
|
Et pulsoximeter måler mængden af ilt, som dit blod transporterer.
Typisk er en lille klemme fastgjort til spidsen af din finger.
(Nogle gange bruges tåen eller øreflippen.)
En lysstråle projiceres gennem huden ved hjælp af gadgetten.
Ved at måle andelen af dit blod, der bærer ilt, beregner den dit iltniveau.
Din iltmætning, ofte kendt som SpO2, vises på skærmen
|
fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0320
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blæse flaske
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering