- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922293
Efectos combinados de la técnica de la botella de soplado y la técnica de percusión en pacientes con EPOC
Efectos combinados de la técnica del biberón y la técnica de percusión en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por una obstrucción irreversible de las vías respiratorias. El diagnóstico de EPOC se determina mediante la evaluación clínica de la limitación del flujo de aire y síntomas como tos y sibilancias; sin embargo, a menudo se subestima el efecto perjudicial de los síntomas de la EPOC en la calidad de vida (QoL) de un paciente. El ejercicio de rehabilitación puede disminuir la posibilidad de una exacerbación progresiva del estado del paciente, ejerciendo un papel activo en la mejora de su función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes. Por ello, se diseña una botella de ejercicio de función pulmonar, que es capaz de ajustar la presión según las necesidades del paciente. La botella de ejercicio se compone de tres componentes, incluido el cuerpo de la botella, la tapa redonda roscada y el tubo de aire. Además, la percusión torácica manual es el golpeteo rítmico en la pared torácica con la muñeca relajada y la mano ahuecada, creando una onda de energía que se transmite a las vías respiratorias. Se aplica con una frecuencia de aproximadamente 3-6 Hz. Para reducir las consecuencias adversas, la técnica debe realizarse durante unos 30 segundos y simultáneamente con no más de tres o cuatro ejercicios de expansión torácica inferior.
Será un ensayo de control aleatorizado. Los participantes serán reclutados de acuerdo con los criterios de inclusión y se asignarán en 2 grupos utilizando la técnica de muestreo por conveniencia. El grupo 1 será tratado con técnica de percusión durante 30 min y el grupo 2 con técnica de botella de soplado combinada con técnica de percusión durante 30 min en el DHQ Teaching Hospital Gujranwala. La intervención se llevará a cabo durante un total de 4 semanas de duración con 3 sesiones por semana. Las medidas de resultado como la disnea, la disnea, el esputo y la tos, el O2 y la frecuencia del pulso, la tasa de flujo espiratorio se medirán con herramientas como mMRC, BCSS, medidor de flujo máximo, respectivamente. La evaluación se realizará antes y después de la intervención y el resultado se analizará mediante el paquete estadístico para ciencias sociales SPSS 20.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Gujranwala., Punjab, Pakistán, 54560
- DHQ Teaching Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC leve-moderada (según criterios GOLD)
- Ambos géneros (masculino y femenino)
- Edad entre 35 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Clínicamente inestable
- deterioro cardiovascular,
- disfunción musculoesquelética
- enfermedad neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de botella de soplado
Soplar con una pajita en una botella de agua es un buen ejercicio para mejorar la capacidad respiratoria.
El usuario, que tiene una función pulmonar deficiente, siempre tiene a mano su "botella de soplado"
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Cuando sopla a través de un tubo en agua en una botella, aumenta la presión en las vías respiratorias.
Esto abre los conductos entre los bronquiolos, lo que permite que el aire fluya detrás de la mucosidad y la empuje hacia las vías respiratorias más grandes.
De esta manera, será fácil eliminar la mucosidad al toser o resoplar.
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Experimental: percusión
La técnica de percusión debe realizarse durante unos 30 segundos y simultáneamente con no más de tres o cuatro ejercicios de expansión torácica inferior.
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Cuando sopla a través de un tubo en agua en una botella, aumenta la presión en las vías respiratorias.
Esto abre los conductos entre los bronquiolos, lo que permite que el aire fluya detrás de la mucosidad y la empuje hacia las vías respiratorias más grandes.
De esta manera, será fácil eliminar la mucosidad al toser o resoplar.
La técnica de percusión debe realizarse durante unos 30 segundos y simultáneamente con no más de tres o cuatro ejercicios de expansión torácica inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea (Consejo de Investigación Médica Modificado)
Periodo de tiempo: cuarta semana
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El grado mMRC es una escala de cinco puntos basada en el grado de disnea de un paciente.
Los estándares actuales fomentan el uso de esta escala para evaluar los síntomas.
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cuarta semana
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Escala de disnea, tos y esputo (BCSS)
Periodo de tiempo: cuarta semana
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Con el fin de proporcionar un medio rápido y sencillo para evaluar la gravedad de los síntomas respiratorios frecuentes en pacientes con EPOC, se creó la Escala de falta de aliento, tos y esputo (BCSS).
El BCSS se basa en un cuestionario de tres elementos que evalúa la producción de esputo, la tos y la disnea del paciente.
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cuarta semana
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Tasa de flujo espiratorio (medidor de flujo máximo)
Periodo de tiempo: cuarta semana
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Se debe usar una tasa de flujo máxima para capturar las tasas de flujo más altas.
El paciente debe registrar la lectura más alta de tres posibles.
Lo mejor del momento es este.
Un gráfico típico tiene fechas con horas AM y PM, un margen izquierdo y una escala que va desde 0 litros por minuto en la parte inferior hasta 600 litros por minuto en la parte superior.
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cuarta semana
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Pulso de O2 n por oxímetro
Periodo de tiempo: cuarta semana
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Un oxímetro de pulso mide la cantidad de oxígeno que transporta la sangre.
Por lo general, se adjunta un pequeño clip a la punta de su dedo.
(A veces, se usan el dedo del pie o el lóbulo de la oreja).
Se proyecta un haz de luz a través de la piel utilizando el dispositivo.
Al medir la proporción de su sangre que transporta oxígeno, calcula su nivel de oxígeno.
Su saturación de oxígeno, a menudo conocida como SpO2, se muestra en la pantalla
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cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0320
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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