- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05922293
Kombinované účinky techniky foukání a perkusní techniky u pacientů s CHOPN
Kombinované účinky techniky foukání a perkusní techniky u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována nevratnou obstrukcí dýchacích cest. Diagnóza CHOPN je stanovena klinickým hodnocením omezení průtoku vzduchu a symptomů, jako je kašel a sípání; škodlivý účinek symptomů CHOPN na kvalitu života pacienta (QoL) je však často podceňován. Rehabilitační cvičení může snížit možnost progresivní exacerbace pacientova stavu a aktivně se podílet na zlepšení funkce plic a kvality života pacientů. Proto je navržena láhev na cvičení funkce plic, která je schopna upravit tlak podle potřeb pacienta. Láhev na cvičení se skládá ze tří součástí, včetně těla láhve, kulatého uzávěru se závitem a vzduchové dýmky. Manuální poklep na hrudník je navíc rytmické tleskání na hrudní stěnu s uvolněným zápěstím a sepnutou rukou, čímž se vytváří energetická vlna, která se přenáší do dýchacích cest. Aplikuje se s frekvencí přibližně 3-6 Hz. Ke snížení jakýchkoli nepříznivých následků by měla být technika prováděna po dobu asi 30 sekund a současně s maximálně třemi nebo čtyřmi cviky na rozšíření dolní části hrudníku.
Bude se jednat o randomizovanou kontrolní studii. Účastníci budou rekrutováni podle kritérií pro zařazení a budou rozděleni do 2 skupin pomocí techniky vhodného vzorkování. Skupina 1 bude léčena perkusní technikou po dobu 30 minut a skupina 2 technikou blow bottle v kombinaci s perkusní technikou po dobu 30 minut v DHQ Teaching Hospital Gujranwala. Intervence bude probíhat celkem 4 týdny se 3 sezeními týdně. Výsledky měření, jako je dušnost, dušnost, sputum a kašel, O2 a tepová frekvence, exspirační průtok, budou měřeny nástroji jako mMRC, BCSS, resp. Hodnocení bude provedeno před a po intervenci a výsledek bude analyzován pomocí statistického balíčku pro sociální vědy SPSS 20.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujranwala., Punjab, Pákistán, 54560
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná až středně těžká CHOPN (podle kritérií GOLD)
- Obě pohlaví (muž i žena)
- Ve věku od 35 do 80 let
Kritéria vyloučení:
- Klinicky nestabilní
- kardiovaskulární poruchy,
- muskuloskeletální dysfunkce
- neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technika Blow Bottle
Foukání brčkem do láhve s vodou je dobré cvičení pro zlepšení dechové kapacity.
Uživatel, který má špatnou funkci plic, má svou „foukačku“ vždy po ruce
|
Když fouknete hadičkou do vody v láhvi, zvýší se tlak v dýchacích cestách.
Tím se otevírají průchody mezi bronchioly, což umožňuje, aby vzduch proudil za hlen a tlačil ho do větších dýchacích cest.
Tímto způsobem bude snadné odstranit hlen kašláním nebo funěním.
|
|
Experimentální: poklep
Poklepová technika by měla být prováděna po dobu asi 30 sekund a současně s maximálně třemi nebo čtyřmi cviky na rozšíření dolní části hrudníku
|
Když fouknete hadičkou do vody v láhvi, zvýší se tlak v dýchacích cestách.
Tím se otevírají průchody mezi bronchioly, což umožňuje, aby vzduch proudil za hlen a tlačil ho do větších dýchacích cest.
Tímto způsobem bude snadné odstranit hlen kašláním nebo funěním.
Poklepová technika by měla být prováděna po dobu asi 30 sekund a současně s maximálně třemi nebo čtyřmi cviky na rozšíření dolní části hrudníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyspnoe (Modified Medical Research Council)
Časové okno: čtvrtý týden
|
Stupeň mMRC je pětibodová stupnice založená na stupni dušnosti pacienta.
Současné standardy podporují použití této stupnice k hodnocení symptomů
|
čtvrtý týden
|
|
Škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS)
Časové okno: čtvrtý týden
|
Aby bylo možné poskytnout rychlý a jednoduchý způsob hodnocení závažnosti respiračních symptomů častých u pacientů s CHOPN, byla vytvořena škála Breathlessness, Cough, and Sputum Scale (BCSS).
BCSS je založen na třípoložkovém dotazníku, který hodnotí pacientovu produkci sputa, kašel a dušnost.
|
čtvrtý týden
|
|
Exspirační průtok (špičkový průtokoměr)
Časové okno: čtvrtý týden
|
K zachycení nejvyšších průtoků by měl být použit špičkový průtok.
Pacient musí zaznamenat nejvyšší hodnotu ze tří možných.
Nejlepší je v tuto chvíli tohle.
Typický graf má data s časy AM a PM, levý okraj a stupnici, která se pohybuje od 0 litrů za minutu dole až po 600 litrů za minutu nahoře.
|
čtvrtý týden
|
|
O2 n tepová frekvence oxymetrem
Časové okno: čtvrtý týden
|
Pulzní oxymetr měří množství kyslíku, které je přenášeno vaší krví.
Ke špičce prstu je obvykle připevněna malá spona.
(Někdy se používá palec u nohy nebo ušní lalůček.)
Světelný paprsek je promítán přes kůži pomocí gadgetu.
Měřením podílu vaší krve, která přenáší kyslík, vypočítává vaši hladinu kyslíku.
Vaše saturace kyslíkem, často známá jako SpO2, se zobrazuje na obrazovce
|
čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0320
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vyfouknout láhev
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNábor
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandZápis na pozvánkuKallmannův syndromFinsko