- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05922293
A fúvópalack-technika és az ütőhangszerek kombinált hatásai COPD-s betegeknél
A fúvósüveg technika és az ütőhangszerek kombinált hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) nem reverzibilis légúti elzáródás jellemzi. A COPD diagnózisát a légáramlás-korlátozás és a tünetek, például köhögés és zihálás klinikai értékelése határozza meg; azonban gyakran alábecsülik a COPD tüneteinek a beteg életminőségére (QoL) gyakorolt káros hatását. A rehabilitációs gyakorlat csökkentheti a betegek állapotának fokozatos súlyosbodásának lehetőségét, aktív szerepet vállalva a tüdőfunkció és a betegek életminőségének javításában. Ezért olyan tüdőfunkciót gyakorló palackot terveznek, amely képes a páciens igényeinek megfelelően beállítani a nyomást. Az edzőpalack három részből áll, beleértve a palacktestet, a menetes kerek kupakot és a légfúvó csövet. Ezenkívül a kézi mellkasi ütőhangszerek a mellkasfalon végzett ritmikus tapsolás ellazított csuklóval és cuppant kézzel, energiahullámot hozva létre, amely a légutakba továbbítódik. Körülbelül 3-6 Hz-es frekvenciával alkalmazzák. A káros következmények csökkentése érdekében a technikát körülbelül 30 másodpercig kell végrehajtani, és egyidejűleg legfeljebb három vagy négy alsó mellkastágító gyakorlattal.
Ez egy randomizált kontroll vizsgálat lesz. A résztvevőket a felvételi kritériumok szerint toborozzák, és kényelmes mintavételi technikával 2 csoportba osztják őket. Az 1. csoportot ütőhangszeres technikával kezelik 30 percig, a 2. csoportot pedig fúvópalackos technikával, ütős technikával kombinálva 30 percig a DHQ Oktatókórházban Gujranwala. A beavatkozást összesen 4 hétig végezzük, heti 3 alkalommal. Az olyan eredményeket, mint a nehézlégzés, légszomj, köpet és köhögés, O2 és pulzusszám, kilégzési áramlási sebesség, olyan eszközökkel mérik, mint az mMRC, BCSS, csúcsáramlásmérő. Az értékelés a beavatkozás előtt és után történik, és az eredményt az SPSS 20 társadalomtudományi statisztikai csomag segítségével elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Gujranwala., Punjab, Pakisztán, 54560
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe-közepes COPD (GOLD kritériumok szerint)
- Mindkét nem (férfi és nő)
- 35 és 80 év közötti
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag instabil
- szív- és érrendszeri károsodás,
- mozgásszervi diszfunkció
- neurológiai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Blow Bottle technika
A szívószállal fújni egy kulacsba jó gyakorlat a légzési kapacitás javítására.
A rossz tüdőfunkciójú felhasználónak mindig kéznél van a "fújópalackja".
|
Ha egy csövön keresztül vízbe fújunk egy palackban, megnő a légutak nyomása.
Ez megnyitja a hörgőcsövek közötti átjárókat, lehetővé téve a levegő áramlását a nyálka mögött, és a nagyobb légutakba nyomja.
Így köhögéssel vagy nyüzsgéssel könnyen eltávolítható a nyálka.
|
|
Kísérleti: ütőhangszerek
Az ütős technikát körülbelül 30 másodpercig kell végrehajtani, és egyidejűleg legfeljebb három vagy négy alsó mellkastágító gyakorlattal.
|
Ha egy csövön keresztül vízbe fújunk egy palackban, megnő a légutak nyomása.
Ez megnyitja a hörgőcsövek közötti átjárókat, lehetővé téve a levegő áramlását a nyálka mögött, és a nagyobb légutakba nyomja.
Így köhögéssel vagy nyüzsgéssel könnyen eltávolítható a nyálka.
Az ütős technikát körülbelül 30 másodpercig kell végrehajtani, és egyidejűleg legfeljebb három vagy négy alsó mellkastágító gyakorlattal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj (Módosított Orvosi Kutatótanács)
Időkeret: negyedik hét
|
Az mMRC fokozat egy ötfokú skála, amely a beteg nehézlégzésének mértékén alapul.
A jelenlegi szabványok ösztönzik ennek a skálnak a használatát a tünetek értékelésére
|
negyedik hét
|
|
Légszomj, köhögés és köpet skála (BCSS)
Időkeret: negyedik hét
|
A COPD-s betegeknél gyakori légúti tünetek súlyosságának gyors és egyszerű felmérése érdekében létrehozták a Légszomj, Köhögés és Köpet Skálát (BCSS).
A BCSS egy három elemből álló kérdőíven alapul, amely értékeli a beteg köpettermelését, köhögését és légszomjat.
|
negyedik hét
|
|
Kilégzési áramlási sebesség (csúcs áramlásmérő)
Időkeret: negyedik hét
|
A legnagyobb áramlási sebességek rögzítéséhez csúcsáramlási sebességet kell használni.
A páciensnek a lehetséges három közül a legmagasabb értéket kell rögzítenie.
Jelenleg ez a legjobb.
Egy tipikus diagramon a dátumok délelőtti és délutáni időpontokkal, bal margóval és egy skála található, amely alul 0 liter/perctől a tetején 600 liter/percig terjed.
|
negyedik hét
|
|
O2 n pulzusszám oximéterrel
Időkeret: negyedik hét
|
A pulzoximéter méri a vér által szállított oxigén mennyiségét.
Általában egy kis kapocs van rögzítve az ujja hegyéhez.
(Néha a lábujj vagy a fülcimpa használatos.)
A készülék segítségével fénysugár vetül át a bőrön.
A vér oxigénszállító arányának mérésével kiszámítja az oxigénszintet.
A képernyőn megjelenik az oxigéntelítettség, amelyet gyakran SpO2 néven ismernek
|
negyedik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0320
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .