- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05922293
Kombinerade effekter av blåsflaskteknik och slagteknik hos KOL-patienter
Kombinerade effekter av blåsflaskteknik och slagteknik hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av icke-reversibel luftvägsobstruktion. En diagnos av KOL bestäms av klinisk bedömning av luftflödesbegränsning och symtom som hosta och pipande andning; men den skadliga effekten av KOL-symtom på en patients livskvalitet (QoL) underskattas ofta. Rehabiliteringsträning kan minska risken för en progressiv exacerbation av patientens tillstånd, och utöva en aktiv roll för att förbättra deras lungfunktion och kvaliteten på patienternas liv. Därför är en träningsflaska för lungfunktion utformad som klarar att justera trycket efter patientens behov. Träningsflaskan består av tre komponenter, inklusive flaskkropp, gängad rund kapsyl och luftblåsrör. Vidare är manuell bröstslagverk den rytmiska klappningen på bröstväggen med avslappnad handled och kupad hand, vilket skapar en energivåg som överförs till luftvägarna. Den appliceras med en frekvens på cirka 3-6 Hz. För att minska eventuella negativa konsekvenser bör tekniken utföras i cirka 30 sekunder och samtidigt med högst tre eller fyra övningar för nedre bröstexpansion.
Det kommer att vara ett randomiserat kontrollförsök. Deltagare kommer att rekryteras enligt inklusionskriterier och kommer att fördelas i 2 grupper med hjälp av bekvämlighetsprovtagningsteknik. Grupp 1 kommer att behandlas med slagteknik i 30 min och grupp 2 med blåsflaskateknik kombinerat med slagteknik i 30 min på DHQ Teaching Hospital Gujranwala. Interventionen kommer att genomföras under totalt 4 veckor med 3 sessioner per vecka. Resultatmått som andnöd, andfåddhet, sputum och hosta, O2 och pulsfrekvens, expiratoriskt flöde kommer att mätas med verktyg som mMRC, BCSS, peak flow meter respektive. Bedömning kommer att göras före och efter intervention och resultatet kommer att analyseras med hjälp av statistiskt paket för samhällsvetenskap SPSS 20.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujranwala., Punjab, Pakistan, 54560
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild till måttlig KOL (enligt GOLD-kriterier)
- Både kön (man och kvinna)
- Ålder mellan 35 och 80 år
Exklusions kriterier:
- Kliniskt instabil
- kardiovaskulär försämring,
- muskuloskeletal dysfunktion
- neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blåsflaska teknik
Att blåsa med ett sugrör i en vattenflaska är en bra övning för att förbättra andningsförmågan.
Användaren, som har dålig lungfunktion, har alltid sin "blåsflaska" till hands
|
När du blåser genom ett rör i vatten i en flaska ökar trycket i luftvägarna.
Detta öppnar upp passagerna mellan bronkiolerna, vilket tillåter luft att flöda bakom slemmet och trycka in det i de större luftvägarna.
På så sätt blir det lätt att ta bort slemmet genom att hosta eller huffa.
|
|
Experimentell: slagverk
Slagverksteknik bör utföras i cirka 30 sekunder och samtidigt med högst tre eller fyra övningar för nedre bröstexpansion
|
När du blåser genom ett rör i vatten i en flaska ökar trycket i luftvägarna.
Detta öppnar upp passagerna mellan bronkiolerna, vilket tillåter luft att flöda bakom slemmet och trycka in det i de större luftvägarna.
På så sätt blir det lätt att ta bort slemmet genom att hosta eller huffa.
Slagteknik bör utföras i cirka 30 sekunder och samtidigt med högst tre eller fyra övningar för nedre bröstkorgsexpansion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné (Modified Medical Research Council)
Tidsram: fjärde veckan
|
MMRC-betyget är en femgradig skala baserad på graden av dyspné en patient.
Användningen av denna skala för att utvärdera symtom uppmuntras av nuvarande standarder
|
fjärde veckan
|
|
Andnöd, hosta och sputumskala (BCSS)
Tidsram: fjärde veckan
|
För att ge ett snabbt och enkelt sätt att bedöma svårighetsgraden av andningssymtom som är vanliga hos KOL-patienter, skapades en andningslöshet, hosta och sputumskalan (BCSS).
BCSS baseras på ett frågeformulär med tre punkter som utvärderar patientens sputumproduktion, hosta och andfåddhet
|
fjärde veckan
|
|
Expiratoriskt flöde (toppflödesmätare)
Tidsram: fjärde veckan
|
En toppflödeshastighet bör användas för att fånga de högsta flödeshastigheterna.
Patienten måste registrera den högsta avläsningen av tre möjliga.
Det bästa för tillfället är detta.
Ett typiskt diagram har datum med AM- och PM-tider, en vänstermarginal och en skala som sträcker sig från 0 liter per minut längst ner till 600 liter per minut längst upp
|
fjärde veckan
|
|
O2 n pulsfrekvens med oximeter
Tidsram: fjärde veckan
|
En pulsoximeter mäter mängden syre som transporteras av ditt blod.
Vanligtvis är en liten klämma fäst på fingertoppen.
(Ibland används tån eller örsnibben.)
En ljusstråle projiceras genom huden med hjälp av gadgeten.
Genom att mäta andelen av ditt blod som bär syre, beräknar den din syrenivå.
Din syremättnad, ofta känd som SpO2, visas på skärmen
|
fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0320
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .