- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05922293
Gecombineerde effecten van blaasflestechniek en percussietechniek bij COPD-patiënten
Gecombineerde effecten van blaasflestechniek en percussietechniek bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door niet-reversibele luchtwegobstructie. Een diagnose van COPD wordt bepaald door klinische beoordeling van luchtstroombeperking en symptomen zoals hoesten en piepen; het nadelige effect van COPD-symptomen op de kwaliteit van leven (QoL) van een patiënt wordt echter vaak onderschat. Revalidatieoefeningen kunnen de kans op een progressieve verergering van de toestand van de patiënt verminderen en een actieve rol spelen bij het verbeteren van hun longfunctie en de kwaliteit van het leven van de patiënt. Daarom is er een oefenfles voor de longfunctie ontworpen, die de druk kan aanpassen aan de behoeften van de patiënt. De oefenfles bestaat uit drie componenten, waaronder het fleslichaam, de ronde dop met schroefdraad en de luchtblaaspijp. Verder is manuele borstpercussie het ritmisch klappen op de borstwand met ontspannen pols en komvormige hand, waardoor een energiegolf ontstaat die wordt doorgegeven aan de luchtwegen. Het wordt toegepast met een frequentie van ongeveer 3-6 Hz. Om eventuele nadelige gevolgen te verminderen, moet de techniek gedurende ongeveer 30 seconden worden uitgevoerd en gelijktijdig met niet meer dan drie of vier oefeningen voor het uitzetten van de onderste thoracale.
Het zal een gerandomiseerde controleproef zijn. Deelnemers worden gerekruteerd op basis van inclusiecriteria en worden verdeeld in 2 groepen met behulp van een gemakssteekproeftechniek. Groep 1 wordt gedurende 30 minuten behandeld met percussietechniek en groep 2 met blaasflestechniek gecombineerd met percussietechniek gedurende 30 minuten in het DHQ Teaching Hospital Gujranwala. De interventie duurt in totaal 4 weken met 3 sessies per week. Uitkomstmaten zoals kortademigheid, kortademigheid, sputum en hoesten, O2 en hartslag, expiratoire stroomsnelheid zullen worden gemeten met tools als respectievelijk mMRC, BCSS en piekstroommeter. Beoordeling zal worden gedaan voor en na de interventie en het resultaat zal worden geanalyseerd met behulp van het statistische pakket voor sociale wetenschappen SPSS 20.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujranwala., Punjab, Pakistan, 54560
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde tot matige COPD (volgens GOLD-criteria)
- Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
- Leeftijd tussen de 35 en 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch instabiel
- cardiovasculaire stoornissen,
- musculoskeletale disfunctie
- neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Blaasfles techniek
Met een rietje in een waterfles blazen is een goede oefening om de ademhalingscapaciteit te verbeteren.
De gebruiker, die een slechte longfunctie heeft, heeft altijd zijn "blaasflesje" bij de hand
|
Als je door een slangetje in water in een fles blaast, neemt de druk in de luchtwegen toe.
Dit opent de doorgangen tussen de bronchiolen, waardoor lucht achter het slijm kan stromen en het in de grotere luchtwegen kan duwen.
Op deze manier kan het slijm gemakkelijk worden verwijderd door te hoesten of te snuiven.
|
|
Experimenteel: percussie
Percussietechniek moet gedurende ongeveer 30 seconden worden uitgevoerd en gelijktijdig met niet meer dan drie of vier lagere thoracale expansieoefeningen
|
Als je door een slangetje in water in een fles blaast, neemt de druk in de luchtwegen toe.
Dit opent de doorgangen tussen de bronchiolen, waardoor lucht achter het slijm kan stromen en het in de grotere luchtwegen kan duwen.
Op deze manier kan het slijm gemakkelijk worden verwijderd door te hoesten of te snuiven.
De percussietechniek moet gedurende ongeveer 30 seconden worden uitgevoerd en gelijktijdig met niet meer dan drie of vier oefeningen voor het uitzetten van de onderste thoracale wervelkolom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspnoe (Modified Medical Research Council)
Tijdsspanne: vierde week
|
De mMRC-graad is een vijfpuntsschaal gebaseerd op de mate van kortademigheid van een patiënt.
Het gebruik van deze schaal om symptomen te evalueren wordt aangemoedigd door de huidige normen
|
vierde week
|
|
Kortademigheid, hoest en sputumschaal (BCSS)
Tijdsspanne: vierde week
|
Om een snelle en eenvoudige manier te bieden om de ernst van ademhalingssymptomen die vaak voorkomen bij COPD-patiënten te beoordelen, is de Breathlessness, Cough, and Sputum Scale (BCSS) gemaakt.
De BCSS is gebaseerd op een vragenlijst met drie items die de sputumproductie, hoesten en kortademigheid van de patiënt evalueert
|
vierde week
|
|
Uitademingsstroomsnelheid (piekstroommeter)
Tijdsspanne: vierde week
|
Er moet een piekdebiet worden gebruikt om de hoogste debieten vast te leggen.
De patiënt moet de hoogste uitlezing van een mogelijke drie noteren.
Het beste op dit moment is dit.
Een typische grafiek heeft datums met AM- en PM-tijden, een linkermarge en een schaal die varieert van 0 liter per minuut onderaan tot 600 liter per minuut bovenaan
|
vierde week
|
|
O2 n hartslag door Oximeter
Tijdsspanne: vierde week
|
Een pulsoximeter meet de hoeveelheid zuurstof die door uw bloed wordt vervoerd.
Meestal wordt er een klein clipje aan het topje van uw vinger bevestigd.
(Soms wordt de teen of oorlel gebruikt.)
Met behulp van de gadget wordt een lichtstraal door de huid geprojecteerd.
Door het aandeel van uw bloed te meten dat zuurstof vervoert, berekent het uw zuurstofniveau.
Uw zuurstofverzadiging, ook wel SpO2 genoemd, wordt weergegeven op het scherm
|
vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0320
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .