- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05922293
Effetti combinati della tecnica della bottiglia per soffiaggio e della tecnica delle percussioni nei pazienti con BPCO
Effetti combinati della tecnica della bottiglia per soffiaggio e della tecnica delle percussioni in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da un'ostruzione non reversibile delle vie aeree. Una diagnosi di BPCO è determinata dalla valutazione clinica della limitazione del flusso aereo e dei sintomi come tosse e respiro sibilante; tuttavia, l'effetto dannoso dei sintomi della BPCO sulla qualità della vita (QoL) di un paziente è spesso sottovalutato. L'esercizio riabilitativo può ridurre la possibilità di una progressiva esacerbazione delle condizioni del paziente, esercitando un ruolo attivo nel migliorare la funzionalità polmonare e la qualità della vita del paziente. Pertanto, è stata progettata una bottiglia per esercizi di funzionalità polmonare, in grado di regolare la pressione in base alle esigenze del paziente. La bottiglia per esercizi è composta da tre componenti, tra cui il corpo della bottiglia, il tappo tondo filettato e il tubo di soffiaggio dell'aria. Inoltre, la percussione toracica manuale è l'applauso ritmico sulla parete toracica con il polso rilassato e la mano a coppa, creando un'onda di energia che viene trasmessa alle vie aeree. Viene applicato con una frequenza di circa 3-6 Hz. Per ridurre eventuali conseguenze negative, la tecnica dovrebbe essere eseguita per circa 30 secondi e simultaneamente con non più di tre o quattro esercizi di espansione toracica inferiore.
Sarà uno studio di controllo randomizzato. I partecipanti saranno reclutati in base ai criteri di inclusione e saranno assegnati in 2 gruppi utilizzando la tecnica del campionamento di convenienza. Il gruppo 1 sarà trattato con la tecnica delle percussioni per 30 minuti e il gruppo 2 con la tecnica della bottiglia di soffiaggio combinata con la tecnica delle percussioni per 30 minuti presso il DHQ Teaching Hospital Gujranwala. L'intervento sarà effettuato per un totale di 4 settimane di durata con 3 sedute a settimana. Misure di esito come dispnea, dispnea, espettorato e tosse, O2 e frequenza cardiaca, portata espiratoria saranno misurate rispettivamente da strumenti come mMRC, BCSS, misuratore di flusso di picco. La valutazione sarà effettuata prima e dopo l'intervento e il risultato sarà analizzato utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali SPSS 20.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Gujranwala., Punjab, Pakistan, 54560
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO da lieve a moderato (secondo i criteri GOLD)
- Entrambi i sessi (maschio e femmina)
- Età compresa tra i 35 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Clinicamente instabile
- compromissione cardiovascolare,
- disfunzione muscoloscheletrica
- malattia neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica della bottiglia soffiata
Soffiare con una cannuccia in una bottiglia d'acqua è un buon esercizio per migliorare la capacità respiratoria.
L'utente, che ha una scarsa funzionalità polmonare, ha sempre a portata di mano la sua "bottiglietta".
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Quando soffi attraverso un tubo nell'acqua in una bottiglia, la pressione nelle vie aeree aumenta.
Questo apre i passaggi tra i bronchioli, permettendo all'aria di fluire dietro il muco e spingerlo nelle vie aeree più grandi.
In questo modo sarà facile rimuovere il muco tossendo o sbuffando.
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Sperimentale: percussione
La tecnica di percussione dovrebbe essere eseguita per circa 30 secondi e simultaneamente con non più di tre o quattro esercizi di espansione toracica inferiore
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Quando soffi attraverso un tubo nell'acqua in una bottiglia, la pressione nelle vie aeree aumenta.
Questo apre i passaggi tra i bronchioli, permettendo all'aria di fluire dietro il muco e spingerlo nelle vie aeree più grandi.
In questo modo sarà facile rimuovere il muco tossendo o sbuffando.
La tecnica di percussione dovrebbe essere eseguita per circa 30 secondi e simultaneamente con non più di tre o quattro esercizi di espansione toracica inferiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispnea (Consiglio di ricerca medica modificato)
Lasso di tempo: quarta settimana
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Il grado mMRC è una scala a cinque punti basata sul grado di dispnea di un paziente.
L'uso di questa scala per valutare i sintomi è incoraggiato dagli standard attuali
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quarta settimana
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Scala di dispnea, tosse ed espettorato (BCSS)
Lasso di tempo: quarta settimana
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Al fine di fornire un mezzo rapido e semplice per valutare la gravità dei sintomi respiratori frequenti nei pazienti con BPCO, è stata creata la Scala di dispnea, tosse ed espettorato (BCSS).
Il BCSS si basa su un questionario a tre voci che valuta la produzione di espettorato, la tosse e l'affanno del paziente
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quarta settimana
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Flusso espiratorio (misuratore di flusso di picco)
Lasso di tempo: quarta settimana
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È necessario utilizzare una portata di picco per acquisire le portate più elevate.
Il paziente deve registrare la lettura più alta tra le tre possibili.
Il migliore al momento è questo.
Un grafico tipico ha date con orari AM e PM, un margine sinistro e una scala che va da 0 litri al minuto in basso a 600 litri al minuto in alto
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quarta settimana
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Frequenza del polso O2 n tramite ossimetro
Lasso di tempo: quarta settimana
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Un pulsossimetro misura la quantità di ossigeno trasportata dal sangue.
In genere, una piccola clip è attaccata alla punta del dito.
(A volte si usa il dito del piede o il lobo dell'orecchio.)
Un raggio di luce viene proiettato attraverso la pelle utilizzando il gadget.
Misurando la proporzione del tuo sangue che trasporta ossigeno, calcola il tuo livello di ossigeno.
La tua saturazione di ossigeno, spesso nota come SpO2, viene visualizzata sullo schermo
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quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0320
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