- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922293
Efeitos combinados da técnica de garrafa de sopro e técnica de percussão em pacientes com DPOC
Efeitos combinados da técnica de garrafa de sopro e técnica de percussão em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é caracterizada pela obstrução irreversível das vias aéreas. O diagnóstico de DPOC é determinado pela avaliação clínica da limitação do fluxo aéreo e sintomas como tosse e sibilância; no entanto, o efeito prejudicial dos sintomas da DPOC na qualidade de vida (QoL) do paciente é frequentemente subestimado. O exercício de reabilitação pode diminuir a possibilidade de exacerbação progressiva do quadro do paciente, exercendo um papel ativo na melhora da função pulmonar e na qualidade de vida do paciente. Assim, é projetada uma garrafa para exercícios de função pulmonar, capaz de ajustar a pressão de acordo com a necessidade do paciente. A garrafa de exercício é composta por três componentes, incluindo corpo da garrafa, tampa redonda com rosca e tubo de sopro de ar. Além disso, a percussão torácica manual é o bater de palmas rítmico na parede torácica com o punho relaxado e a mão em concha, criando uma onda de energia que é transmitida para as vias aéreas. É aplicado com uma frequência de aproximadamente 3-6 Hz. Para reduzir quaisquer consequências adversas, a técnica deve ser realizada por cerca de 30 segundos e simultaneamente com não mais do que três ou quatro exercícios de expansão torácica inferior.
Será um estudo de controle randomizado. Os participantes serão recrutados de acordo com os critérios de inclusão e serão alocados em 2 grupos usando a técnica de amostragem por conveniência. O grupo 1 será tratado com técnica de percussão por 30 min e o grupo 2 com técnica de garrafa de sopro combinada com técnica de percussão por 30 min no DHQ Teaching Hospital Gujranwala. A intervenção será realizada por um total de 4 semanas de duração com 3 sessões por semana. Medidas de resultados como dispnéia, falta de ar, escarro e tosse, O2 e frequência de pulso, taxa de fluxo expiratório serão medidos por ferramentas como mMRC, BCSS, medidor de pico de fluxo, respectivamente. A avaliação será feita antes e depois da intervenção e o resultado será analisado usando o pacote estatístico para ciências sociais SPSS 20.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Gujranwala., Punjab, Paquistão, 54560
- DHQ Teaching Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC leve a moderada (de acordo com os critérios GOLD)
- Ambos os gêneros (masculino e feminino)
- Com idade entre 35 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Clinicamente instável
- comprometimento cardiovascular,
- disfunção musculoesquelética
- doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica da garrafa de sopro
Soprar com um canudo em uma garrafa de água é um bom exercício para melhorar a capacidade respiratória.
O usuário, que tem função pulmonar precária, tem sempre à mão seu "frasco de sopro"
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Quando você sopra através de um tubo na água de uma garrafa, a pressão nas vias aéreas aumenta.
Isso abre as passagens entre os bronquíolos, permitindo que o ar flua por trás do muco e o empurre para as vias aéreas maiores.
Dessa forma, será fácil remover o muco ao tossir ou bufar.
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Experimental: percussão
A técnica de percussão deve ser realizada por cerca de 30 segundos e simultaneamente com não mais que três ou quatro exercícios de expansão torácica inferior
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Quando você sopra através de um tubo na água de uma garrafa, a pressão nas vias aéreas aumenta.
Isso abre as passagens entre os bronquíolos, permitindo que o ar flua por trás do muco e o empurre para as vias aéreas maiores.
Dessa forma, será fácil remover o muco ao tossir ou bufar.
A técnica de percussão deve ser realizada por cerca de 30 segundos e simultaneamente com não mais do que três ou quatro exercícios de expansão torácica inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dispneia (conselho de pesquisa médica modificado)
Prazo: Quarta semana
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O grau mMRC é uma escala de cinco pontos com base no grau de dispneia de um paciente.
O uso dessa escala para avaliar sintomas é incentivado pelos padrões atuais
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Quarta semana
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Escala de falta de ar, tosse e escarro (BCSS)
Prazo: Quarta semana
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A fim de fornecer um meio rápido e simples de avaliar a gravidade dos sintomas respiratórios frequentes em pacientes com DPOC, foi criada a Escala de Dispneia, Tosse e Escarro (BCSS).
O BCSS é baseado em um questionário de três itens que avalia a produção de escarro, tosse e falta de ar do paciente
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Quarta semana
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Taxa de fluxo expiratório (medidor de pico de fluxo)
Prazo: Quarta semana
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Uma taxa de fluxo de pico deve ser usada para capturar as taxas de fluxo mais altas.
O paciente deve registrar a leitura mais alta de três possíveis.
O melhor no momento é esse.
Um gráfico típico tem datas com horários AM e PM, uma margem esquerda e uma escala que varia de 0 litros por minuto na parte inferior a 600 litros por minuto na parte superior
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Quarta semana
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Taxa de pulso de O2 n por oxímetro
Prazo: Quarta semana
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Um oxímetro de pulso mede a quantidade de oxigênio que é transportada pelo seu sangue.
Normalmente, um pequeno clipe é preso à ponta do dedo.
(Às vezes, o dedo do pé ou o lóbulo da orelha são usados.)
Um feixe de luz é projetado através da pele usando o gadget.
Ao medir a proporção de seu sangue que transporta oxigênio, ele calcula seu nível de oxigênio.
Sua saturação de oxigênio, geralmente conhecida como SpO2, é exibida na tela
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Quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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