- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922293
Połączone efekty techniki dmuchania butelką i techniki perkusyjnej u pacjentów z POChP
Połączone efekty techniki dmuchania butelką i techniki perkusyjnej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się nieodwracalną obturacją dróg oddechowych. Rozpoznanie POChP ustala się na podstawie klinicznej oceny ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe i objawów, takich jak kaszel i świszczący oddech; jednak często bagatelizuje się szkodliwy wpływ objawów POChP na jakość życia (QoL) chorego. Ćwiczenia rehabilitacyjne mogą zmniejszyć możliwość postępującego zaostrzenia się stanu pacjenta, odgrywając aktywną rolę w poprawie funkcji płuc i jakości życia pacjentów. Dlatego zaprojektowano butelkę do ćwiczeń funkcji płuc, która jest w stanie dostosować ciśnienie do potrzeb pacjenta. Butelka do ćwiczeń składa się z trzech elementów, w tym korpusu butelki, gwintowanej okrągłej nasadki i rurki do wydmuchiwania powietrza. Ponadto ręczne opukiwanie klatki piersiowej polega na rytmicznym uderzaniu w ścianę klatki piersiowej rozluźnionym nadgarstkiem i złożoną dłonią, tworząc falę energii, która jest przekazywana do dróg oddechowych. Aplikuje się go z częstotliwością około 3-6 Hz. Aby zminimalizować niekorzystne konsekwencje, technikę należy wykonywać przez około 30 sekund i jednocześnie z nie więcej niż trzema lub czterema ćwiczeniami rozszerzającymi dolną część klatki piersiowej.
Będzie to randomizowana próba kontrolna. Uczestnicy będą rekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia i zostaną przydzieleni do 2 grup przy użyciu wygodnej techniki doboru próby. Grupa 1 będzie leczona techniką perkusyjną przez 30 minut, a grupa 2 techniką dmuchania butelką połączoną z techniką perkusyjną przez 30 minut w DHQ Teaching Hospital Gujranwala. Interwencja będzie prowadzona łącznie przez 4 tygodnie z 3 sesjami tygodniowo. Miary wyników, takie jak duszność, duszność, plwocina i kaszel, O2 i częstość tętna, natężenie przepływu wydechowego będą mierzone odpowiednio za pomocą narzędzi, takich jak mMRC, BCSS, przepływomierz szczytowy. Ocena zostanie przeprowadzona przed i po interwencji, a wynik zostanie przeanalizowany przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych SPSS 20.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujranwala., Punjab, Pakistan, 54560
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (według kryteriów GOLD)
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
- Wiek od 35 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie niestabilny
- upośledzenie krążenia,
- dysfunkcja układu mięśniowo-szkieletowego
- choroba neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika dmuchanej butelki
Dmuchanie słomką do butelki z wodą to dobre ćwiczenie poprawiające zdolność oddychania.
Użytkownik, który ma słabą czynność płuc, zawsze ma pod ręką swoją „butelkę”.
|
Kiedy dmuchasz przez rurkę do wody w butelce, ciśnienie w drogach oddechowych wzrasta.
To otwiera kanały między oskrzelikami, umożliwiając przepływ powietrza za śluzem i wpychanie go do większych dróg oddechowych.
W ten sposób łatwo będzie usunąć śluz przez kaszel lub sapanie.
|
|
Eksperymentalny: perkusja
Technika perkusyjna powinna być wykonywana przez około 30 sekund i jednocześnie z nie więcej niż trzema lub czterema ćwiczeniami rozszerzającymi dolną część klatki piersiowej
|
Kiedy dmuchasz przez rurkę do wody w butelce, ciśnienie w drogach oddechowych wzrasta.
To otwiera kanały między oskrzelikami, umożliwiając przepływ powietrza za śluzem i wpychanie go do większych dróg oddechowych.
W ten sposób łatwo będzie usunąć śluz przez kaszel lub sapanie.
Technika perkusyjna powinna być wykonywana przez około 30 sekund i jednocześnie z nie więcej niż trzema lub czterema ćwiczeniami rozszerzającymi dolną część klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność (zmodyfikowana rada badań medycznych)
Ramy czasowe: czwarty tydzień
|
Stopień mMRC to pięciostopniowa skala oparta na stopniu duszności pacjenta.
Obecne standardy zachęcają do stosowania tej skali do oceny objawów
|
czwarty tydzień
|
|
Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS)
Ramy czasowe: czwarty tydzień
|
Aby w szybki i prosty sposób ocenić nasilenie objawów ze strony układu oddechowego, częstych u chorych na POChP, stworzono Skalę Zadyszki, Kaszelu i Plwociny (BCSS).
BCSS opiera się na kwestionariuszu składającym się z trzech pozycji, który ocenia wytwarzanie plwociny przez pacjenta, kaszel i duszność
|
czwarty tydzień
|
|
Natężenie przepływu wydechowego (miernik przepływu szczytowego)
Ramy czasowe: czwarty tydzień
|
W celu uchwycenia najwyższych prędkości przepływu należy zastosować szczytowe natężenie przepływu.
Pacjent musi zapisać najwyższy odczyt z trzech możliwych.
Najlepsze w tej chwili jest to.
Typowy wykres ma daty z godzinami AM i PM, lewy margines i skalę od 0 litrów na minutę u dołu do 600 litrów na minutę u góry
|
czwarty tydzień
|
|
O2 n częstość tętna przez oksymetr
Ramy czasowe: czwarty tydzień
|
Pulsoksymetr mierzy ilość tlenu przenoszonego przez krew.
Zazwyczaj mały klips jest przymocowany do czubka palca.
(Czasami używany jest palec u nogi lub płatek ucha).
Wiązka światła jest emitowana przez skórę za pomocą gadżetu.
Mierząc część krwi, która przenosi tlen, oblicza poziom tlenu.
Twoje nasycenie tlenem, często określane jako SpO2, jest wyświetlane na ekranie
|
czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone