- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922293
Blow Bottle -tekniikan ja lyömäsoittimen yhdistetyt vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilailla
Blow Bottle -tekniikan ja lyömäsoittimen yhdistetyt vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tunnusomaista ei-reversiibeli hengitysteiden tukos. Keuhkoahtaumataudin diagnoosi määritetään kliinisellä arvioinnilla ilmavirran rajoituksesta ja oireista, kuten yskä ja hengityksen vinkuminen; COPD-oireiden haitallista vaikutusta potilaan elämänlaatuun (QoL) aliarvioidaan kuitenkin usein. Kuntoutusharjoittelu voi vähentää potilaan tilan progressiivisen pahenemisen mahdollisuutta ja vaikuttaa aktiivisesti keuhkojen toiminnan ja potilaan elämänlaadun parantamiseen. Siksi suunnitellaan keuhkotoiminnan harjoituspullo, jolla voidaan säätää painetta potilaan tarpeiden mukaan. Harjoituspullo koostuu kolmesta osasta, mukaan lukien pullon runko, pyöreä kierrekorkki ja ilmapuhallusputki. Lisäksi manuaalinen rintalyömäsoitin on rytminen taputus rinnassa rennosti ranteella ja kupetulla kädellä luoden energiaaallon, joka välittyy hengitysteihin. Sitä käytetään noin 3-6 Hz:n taajuudella. Haitallisten seurausten vähentämiseksi tekniikkaa tulisi suorittaa noin 30 sekunnin ajan ja samanaikaisesti enintään kolmen tai neljän alemman rintakehän laajennusharjoituksen kanssa.
Se on satunnaistettu kontrollikoe. Osallistujat rekrytoidaan osallistumiskriteerien mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään mukavuusnäytteenottotekniikkaa käyttäen. Ryhmää 1 hoidetaan lyömäsoittimilla 30 minuuttia ja ryhmää 2 puhalluspullotekniikalla yhdistettynä lyömäsoittimiin 30 minuutin ajan DHQ Teaching Hospital Gujranwalassa. Interventio suoritetaan yhteensä 4 viikon ajan ja 3 kertaa viikossa. Tulosmitat, kuten hengenahdistus, hengenahdistus, yskös ja yskä, O2 ja pulssinopeus, uloshengityksen virtausnopeus mitataan työkaluilla, kuten mMRC, BCSS ja huippuvirtausmittari. Arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota ja tulos analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla SPSS 20.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujranwala., Punjab, Pakistan, 54560
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai keskivaikea COPD (GOLD-kriteerien mukaan)
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- Ikä 35-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti epävakaa
- sydän- ja verisuonijärjestelmän vajaatoiminta,
- tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriö
- neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Blow Bottle -tekniikka
Pillillä puhaltaminen vesipulloon on hyvä harjoitus hengityskyvyn parantamiseksi.
Käyttäjällä, jolla on huono keuhkotoiminta, on aina "puhalluspullo" käden ulottuvilla
|
Kun puhallat putken läpi pullossa olevaan veteen, paine hengitysteissä kasvaa.
Tämä avaa keuhkoputkien väliset käytävät, jolloin ilma pääsee virtaamaan liman taakse ja työntää sitä suurempiin hengitysteihin.
Tällä tavalla liman poistaminen on helppoa yskimällä tai nykimällä.
|
|
Kokeellinen: lyömäsoittimet
Lyömäsoittimia tulee suorittaa noin 30 sekuntia ja samanaikaisesti enintään kolmen tai neljän alemman rintakehän laajennusharjoituksen kanssa
|
Kun puhallat putken läpi pullossa olevaan veteen, paine hengitysteissä kasvaa.
Tämä avaa keuhkoputkien väliset käytävät, jolloin ilma pääsee virtaamaan liman taakse ja työntää sitä suurempiin hengitysteihin.
Tällä tavalla liman poistaminen on helppoa yskimällä tai nykimällä.
Lyömäsoittotekniikkaa tulee suorittaa noin 30 sekuntia ja samanaikaisesti enintään kolmen tai neljän alemman rintakehän laajennusharjoituksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus (Modified Medical Research Council)
Aikaikkuna: neljäs viikko
|
MMRC-arvosana on viiden pisteen asteikko, joka perustuu potilaan hengenahdistuksen asteeseen.
Nykyiset standardit suosivat tämän asteikon käyttöä oireiden arvioinnissa
|
neljäs viikko
|
|
Hengenahdistus, yskä ja yskösaste (BCSS)
Aikaikkuna: neljäs viikko
|
Hengityshäiriö-, yskä- ja yskösasteikko (BCSS) luotiin nopean ja yksinkertaisen tavan arvioida keuhkoahtaumatautipotilailla usein esiintyvien hengitystieoireiden vakavuutta.
BCSS perustuu kolmikohtaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan potilaan ysköksen eritystä, yskää ja hengenahdistusta.
|
neljäs viikko
|
|
Uloshengitysvirtaus (huippuvirtausmittari)
Aikaikkuna: neljäs viikko
|
Suurimpien virtausnopeuksien sieppaamiseen tulee käyttää huippuvirtausta.
Potilaan on kirjattava korkein lukema kolmesta mahdollisesta.
Tämän hetken paras on tämä.
Tyypillisessä kaaviossa on päivämäärät, joissa on AM- ja PM-ajat, vasen marginaali ja asteikko, joka vaihtelee 0 litrasta minuutissa ylhäällä 600 litraan minuutissa.
|
neljäs viikko
|
|
O2 n -syke oksimetrillä
Aikaikkuna: neljäs viikko
|
Pulssioksimetri mittaa veren kuljettaman hapen määrän.
Tyypillisesti pieni klipsi kiinnitetään sormenpäähän.
(Joskus käytetään varpaita tai korvalehteä.)
Laitteen avulla heijastetaan valonsäde ihon läpi.
Mittaamalla happea kuljettavan osuuden verestäsi se laskee happitasosi.
Happisaturaatiosi, joka tunnetaan usein nimellä SpO2, näkyy näytöllä
|
neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones PW, Watz H, Wouters EF, Cazzola M. COPD: the patient perspective. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Feb 19;11 Spec Iss(Spec Iss):13-20. doi: 10.2147/COPD.S85977. eCollection 2016.
- Raherison C, Girodet PO. Epidemiology of COPD. Eur Respir Rev. 2009 Dec;18(114):213-21. doi: 10.1183/09059180.00003609.
- Liu H, Zhang X, Zhang Y. [Design and application of a pulmonary function exercise bottle]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2019 Feb;31(2):236-237. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2019.02.023. Chinese.
- Celli BR. Update on the management of COPD. Chest. 2008 Jun;133(6):1451-1462. doi: 10.1378/chest.07-2061. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset puhaltaa pulloa
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandIlmoittautuminen kutsustaKallmannin oireyhtymäSuomi