アマチュア女子サッカー選手に対する神経筋電気刺激と併用した血流制限療法
2023年12月5日 更新者：Carlos Fernández-Morales、Universidad de Extremadura
アマチュア女子サッカー選手における血流制限療法と神経筋電気刺激の併用の効果：パイロット研究
目的は、健康なアマチュア女子サッカー選手における神経筋電気刺激（NMES）と血流制限（BFR）療法との組み合わせの効果を知ることです。
調査の概要
詳細な説明
目的は、健康なアマチュア女子サッカー選手における神経筋電気刺激（NMES）と血流制限（BFR）療法との組み合わせの効果を知ることです。
この目的のために、ランダム化臨床試験が実行されます。20 人のアマチュア女子サッカー選手が 2 つのグループに分けられました (対照グループ n=10、実験グループ n=10)。 対照群では、EENM（対称二相方形パルス、350μs、80Hz）と膝伸展の能動運動（4セット75回、20％1RM、セット間に30秒の休憩）を同時に適用した。 実験グループは、血流制限（BFR）療法（動脈閉塞圧の80％）と組み合わせて同じ介入を実施した。 測定された変数は、筋力、筋量、および静的固有受容でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Badajoz、スペイン、06006
- University of Extremadura
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも過去 2 シーズンにわたって 11 人制サッカーをプレーするスポーツ クラブに所属していること。
- 16 歳から 28 歳までであること。
- 過去 2 か月間、週に少なくとも 5 時間の定期的な練習を行っており、調査時点では身体的に活動的なプレーヤーであること。
- 過去 2 か月間、週に少なくとも 5 時間サッカーをしていた。
- 少なくとも2年以上サッカーをしていること
除外基準:
- 研究の時点でミュンヘンのコンセンサスに従って分類され、医師によって診断された病変を提示した者。
- 全身性エリテマトーデスのある方。
- 血友病。
- 調節不能な高血圧。
- 肺血栓塞栓症または脳卒中の病歴。
- 血液凝固障害。
- 避妊薬の摂取。
- 脊髄神経根病変。
- 循環器系に関連する以前の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
この腕には、神経筋および筋電気刺激 (NMES) 介入のみが行われました。
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NMES (二相対称パルス、バイポーラモード、50Hz 周波数、1:1 比でパルス持続時間 300 μs) の使用で構成されます (S82®; Enraf-Nonius BV、オランダ、ロッテルダム)。
粘着電極 (8x5 cm2 Pals Platinum © タイプ、Axelgaard Manufacturing Co. Ltd、Fallbrook、CA、USA) を大腿四頭筋に配置しました。
正電極は前直筋および外広筋の遠位に配置され、負電極は前直筋および内広筋の近位に配置されました。
過電流プログラムは、8 秒間の動作 (オン段階) と 8 秒間の休止時間 (オフ段階) で構成されています。
ON フェーズの過電流プログラムの立ち上がり時間は 2 秒、ホールド時間は 4 秒、立ち下がり時間は 2 秒でした。
電流強度を体感限界まで高め、疲れを感じさせない明確な収縮を実現しました。
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実験的：実験グループ
この群には、NMES と血流制限 (BFR) による介入が行われました。
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NMES (二相対称パルス、バイポーラモード、50Hz 周波数、1:1 比でパルス持続時間 300 μs) の使用で構成されます (S82®; Enraf-Nonius BV、オランダ、ロッテルダム)。
粘着電極 (8x5 cm2 Pals Platinum © タイプ、Axelgaard Manufacturing Co. Ltd、Fallbrook、CA、USA) を大腿四頭筋に配置しました。
正電極は前直筋および外広筋の遠位に配置され、負電極は前直筋および内広筋の近位に配置されました。
過電流プログラムは、8 秒間の動作 (オン段階) と 8 秒間の休止時間 (オフ段階) で構成されています。
ON フェーズの過電流プログラムの立ち上がり時間は 2 秒、ホールド時間は 4 秒、立ち下がり時間は 2 秒でした。
電流強度を体感限界まで高め、疲れを感じさせない明確な収縮を実現しました。
部分的な血管閉塞を達成するために、対応するサイズ固有の止血帯を備えたＰＴＳ ｉｉポータブル止血帯システム（Ｄｅｌｐｈｉ Ｍｅｄｉｃａｌ、カナダ、ブリティッシュコロンビア州バンクーバー）を患者の近位大腿部の周囲に配置した。
このシステムにより、エクササイズ中に自然に起こる筋肉量の変化にもかかわらず、トレーニング全体を通してカフ圧を正確に制御することができます。
全肢閉塞圧（LOP）は、ドップラー超音波を使用して検出可能な脈拍を除去するのに必要な圧力を決定することによって特定されました。
部分的な血管閉塞は、止血帯を LOP の 80% に設定することによって達成されました。
これにより、動脈の流入を可能にしながら静脈閉塞が確実に得られ、大腿周囲、カフのサイズ、収縮期血圧の変動にもかかわらず、各患者に合わせてカスタマイズされることが保証されました。
Easy-Fit ターニケット カフ (Delfi Medical、カナダ、VC、バンクーバー) を PTS ii システムで使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：介入中、1日目
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それは等速性動力計（Kineo、Globus、イタリア、コドーニェ）を使用して実施された。
ユーザーが実行できる最大のピーク力は、同心-偏心等速力テストによって測定されました。
患者は機械のシートに座って、利き手の下肢で最大の力で 5 回の収縮を実行し、同心および偏心のピーク力を取得します。
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介入中、1日目
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筋肉量
時間枠：介入中、1日目
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測定は、巻尺を使用して大腿周囲を測定しました。
膝蓋骨の上極を解剖学的基準点として選択し、そこから 5、10、15、20 センチメートルの位置にある 4 つのセグメントにマークを付けます (95)。
続いて、測定テープの始点を問題のセグメントのマークに置き、テープの始点を固定したまま大腿部を囲みます。これは、テープが到達したときの測定値と一致します。
この測定は、膝伸展運動による大腿四頭筋の運動を開始する前と、この運動後の 15 分間の休憩の終了時に行われます。
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介入中、1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節の位置を変える
時間枠：介入中、1日目
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それは、以前に受動的に表現され説明された関節角度を知覚し、再現する能力によって実行されました。
角度は、SAPO® コンピューター プログラムを使用して、大転子、大腿骨の外側上顆、腓骨頭、腓骨果に 4 つの印を付けた点を配置して写真を撮影し、測定します。
この手順を実行するには、ユーザーは 90 度の膝屈曲と 135 度の膝屈曲の 2 つの姿勢を記憶し、座位と腹臥位の両方で各位置の写真を 3 枚撮影する必要があります。
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介入中、1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Luis Espejo-Antúnez, Ph.D.、University of Extremadura
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月15日
一次修了 (実際)
2023年4月15日
研究の完了 (実際)
2023年6月13日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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