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Thérapie de restriction du flux sanguin associée à l'électrostimulation neuromusculaire chez les footballeuses amateurs

5 décembre 2023 mis à jour par: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Effets de la thérapie de restriction du flux sanguin associée à l'électrostimulation neuromusculaire chez les footballeuses amateurs : une étude pilote

L'objectif est de connaître les effets de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et de sa combinaison avec la thérapie de restriction du flux sanguin (BFR) chez des footballeuses amateurs en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif est de connaître les effets de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et de sa combinaison avec la thérapie de restriction du flux sanguin (BFR) chez des footballeuses amateurs en bonne santé.

Pour cela, un essai clinique randomisé sera réalisé : 20 footballeuses amateurs ont été réparties en deux groupes (groupe contrôle n=10 ; groupe expérimental n=10). Dans le groupe témoin, l'EENM (impulsion rectangulaire biphasique symétrique, 350 μs et 80 Hz) combinée simultanément à un exercice actif en extension du genou (75 répétitions en 4 séries, 20 % 1RM, 30 secondes de repos entre les séries) a été appliquée. Le groupe expérimental a effectué la même intervention combinée à une thérapie de restriction du débit sanguin (BFR) (80 % de la pression d'occlusion artérielle). Les variables mesurées étaient la force musculaire, le volume musculaire et la proprioception statique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Badajoz, Espagne, 06006
        • University of Extremadura

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être fédéré dans un club sportif pratiquant le football à 11 depuis au moins les deux dernières saisons.
  • Avoir entre 16 et 28 ans.
  • Être des joueurs physiquement actifs au moment de l'étude avec une pratique régulière d'au moins 5 heures par semaine au cours des 2 derniers mois,
  • Avoir joué au football au moins 5 heures par semaine au cours des 2 derniers mois.
  • Pratiquer le football depuis au moins 2 ans

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui présentaient au moment de l'étude toute lésion classée selon le consensus de Munich et diagnostiquée par un médecin.
  • Les personnes atteintes de lupus érythémateux disséminé.
  • Hémophilie.
  • Hypertension non régulée.
  • Antécédents de thromboembolie pulmonaire ou d'accident vasculaire cérébral.
  • Coagulation sanguine altérée.
  • Prise de contraception.
  • Lésions radiculaires spinales.
  • Chirurgies antérieures liées au système circulatoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce bras n'a reçu que l'intervention de stimulation électrique neuromusculaire et musculaire (NMES).
Composé de l'utilisation de NMES (impulsion symétrique biphasique, mode bipolaire, fréquence 50 Hz, durée d'impulsion 300 μs à un rapport 1:1) (S82® ; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Pays-Bas). Les électrodes auto-adhésives (8x5 cm2 type Pals Platinum©, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) ont été placées sur le muscle quadriceps. Les électrodes positives placées en distal sur le droit antérieur et le vaste externe et les électrodes négatives ont été placées en proximal sur le droit antérieur et le vaste interne. Le programme de surintensité consistait en 8 secondes (s) de travail (phase ON) et 8 secondes de repos (phase OFF). Le programme de surintensité dans la phase ON avait un temps de montée de 2 s, un temps de maintien de 4 s et un temps de descente de 2 s. L'intensité du courant électrique a été augmentée jusqu'à la tolérance maximale perçue, obtenant une contraction nette sans produire de fatigue.
Expérimental: Groupe expérimental
Ce bras a reçu l'intervention avec NMES et restriction du flux sanguin (BFR).
Composé de l'utilisation de NMES (impulsion symétrique biphasique, mode bipolaire, fréquence 50 Hz, durée d'impulsion 300 μs à un rapport 1:1) (S82® ; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Pays-Bas). Les électrodes auto-adhésives (8x5 cm2 type Pals Platinum©, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) ont été placées sur le muscle quadriceps. Les électrodes positives placées en distal sur le droit antérieur et le vaste externe et les électrodes négatives ont été placées en proximal sur le droit antérieur et le vaste interne. Le programme de surintensité consistait en 8 secondes (s) de travail (phase ON) et 8 secondes de repos (phase OFF). Le programme de surintensité dans la phase ON avait un temps de montée de 2 s, un temps de maintien de 4 s et un temps de descente de 2 s. L'intensité du courant électrique a été augmentée jusqu'à la tolérance maximale perçue, obtenant une contraction nette sans produire de fatigue.
Pour obtenir une occlusion vasculaire partielle, un système de garrot portable PTS ii (Delphi Medical, Vancouver, Colombie-Britannique, Canada) avec un garrot spécifique à la taille correspondante a été placé autour de la cuisse proximale du patient. Ce système permet un contrôle précis de la pression du brassard tout au long de l'entraînement malgré les changements de volume musculaire qui se produisent naturellement lors de l'exécution d'exercices. La pression d'occlusion totale des membres (LOP) a été identifiée en déterminant la pression nécessaire pour éliminer une impulsion détectable à l'aide d'un ultrason Doppler. Une occlusion vasculaire partielle a été obtenue en réglant le garrot à 80 % de la LOP. Cela garantissait que l'occlusion veineuse était obtenue tout en permettant l'afflux artériel et était personnalisée pour chaque patient malgré les variations de la circonférence de la cuisse, de la taille du brassard et de la pression artérielle systolique. Un brassard Easy-Fit Garrot (Delfi Medical, Vancouver, VC, Canada) a été utilisé avec le système PTS ii.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Pendant l'intervention, au jour 1
Elle a été réalisée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Kineo, Globus, Codognè, Italie). La force de pointe maximale que l'utilisateur peut exécuter a été mesurée au moyen du test de force isocinétique concentrique-excentrique. Le patient est placé assis sur le siège de la machine et avec le membre inférieur dominant, effectue 5 contractions avec la force maximale, obtenant la force maximale concentrique et excentrique.
Pendant l'intervention, au jour 1
Volume musculaire
Délai: Pendant l'intervention, au jour 1
Elle a été réalisée au moyen du périmètre de la cuisse, à l'aide d'un mètre ruban. Le pôle supérieur de la rotule est choisi comme repère anatomique et quatre segments en sont marqués, situés respectivement à 5, 10, 15 et 20 centimètres (95). Ensuite, en plaçant le début du ruban à mesurer à la marque du segment en question, la cuisse est encerclée en gardant le début du ruban fixe, qui coïncidera avec une mesure du ruban lorsqu'il sera atteint. Cette mesure est prise avant le début du travail des quadriceps avec l'exercice d'extension du genou et à la fin des 15 minutes de repos après ce travail.
Pendant l'intervention, au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Repositionnement de l'articulation du genou
Délai: Pendant l'intervention, au jour 1
Elle a été réalisée grâce à la capacité de percevoir et de reproduire un angle articulaire préalablement représenté et expliqué passivement. Les angles sont photographiés et mesurés à l'aide du programme informatique SAPO®, grâce au placement de quatre points marqués sur le grand trochanter, l'épicondyle latéral du fémur, la tête du péroné et la malléole péronière. Pour effectuer cette procédure, l'utilisateur doit mémoriser deux positions, une flexion du genou de 90º et une flexion du genou de 135º, en prenant 3 photographies de chaque position en position assise et en position couchée.
Pendant l'intervention, au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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