Véráramlás-korlátozó terápia neuromuszkuláris elektrostimulációval kombinálva amatőr női focistáknál
2023. december 5. frissítette: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
A véráramlás-korlátozó terápia és a neuromuszkuláris elektrostimuláció hatásai amatőr női futballistáknál: kísérleti tanulmány
A cél az, hogy megismerjük a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) és a véráramlás-korlátozás (BFR) terápiával való kombinációjának hatásait egészséges amatőr női futballistáknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél az, hogy megismerjük a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) és a véráramlás-korlátozás (BFR) terápiával való kombinációjának hatásait egészséges amatőr női futballistáknál.
Ebből a célból randomizált klinikai vizsgálatot végeznek: 20 amatőr női focistát két csoportba osztottak (kontrollcsoport n=10; kísérleti csoport n=10). A kontrollcsoportban az EENM-et (szimmetrikus kétfázisú téglalap alakú impulzus, 350 μs és 80 Hz) alkalmazták egyidejűleg aktív térdnyújtással kombinálva (75 ismétlés 4 sorozatban, 20% 1RM, 30 másodperc pihenő a sorozatok között). A kísérleti csoport ugyanazt a beavatkozást hajtotta végre véráramlás-korlátozó (BFR) terápiával kombinálva (az artériás elzáródási nyomás 80%-a). A mért változók az izomerő, az izomtérfogat és a statikus propriocepció voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Badajoz, Spanyolország, 06006
- University of Extremadura
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen szövetséges egy sportklubban, ahol legalább az elmúlt két szezonban 11-es futballt játszottak.
- Legyen 16 és 28 év közötti.
- Legyen fizikailag aktív játékos a vizsgálat időpontjában, és az elmúlt 2 hónapban rendszeresen, legalább heti 5 órát gyakoroljon,
- Az elmúlt 2 hónapban hetente legalább 5 órát focizott.
- Legalább 2 éve focizom
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik a vizsgálat idején a müncheni konszenzus szerint minősített és orvos által diagnosztizált elváltozást mutattak be.
- Szisztémás lupus erythematosusban szenvedők.
- Vérzékenység.
- Szabályozatlan magas vérnyomás.
- Tüdőthromboembolia vagy stroke anamnézisében.
- Károsodott véralvadás.
- Fogamzásgátló bevitel.
- Gerinc radikuláris elváltozásai.
- Korábbi, keringési rendszerrel kapcsolatos műtétek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ez a kar csak a Neuromuscularis és Muscular Electrical Stimulation (NMES) beavatkozást kapott.
|
NMES használatából áll (kétfázisú szimmetrikus impulzus, bipoláris mód, 50 Hz-es frekvencia, impulzus időtartama 300 μs 1:1 arányban) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Hollandia).
Az öntapadó elektródákat (8x5 cm2 Pals Platinum © típusú, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) a négyfejű izomra helyeztük.
A pozitív elektródákat distalisan a rectus anterior és vastus externusra, a negatív elektródákat pedig proximálisan a rectus anteriorra és vastus internusra helyeztük.
A túláramú program 8 másodpercnyi munkából (ON fázis) és 8 másodperc pihenőből (OFF fázis) állt.
A BE fázisban lévő túláram program emelkedési ideje 2 s, tartási ideje 4 s és esési ideje 2 s.
Az elektromos áram intenzitását a maximális érzékelt tűréshatárig növeltük, így egyértelmű összehúzódást értünk el fáradás nélkül.
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Ez a kar NMES-sel és véráramlás-korlátozással (BFR) kapott beavatkozást.
|
NMES használatából áll (kétfázisú szimmetrikus impulzus, bipoláris mód, 50 Hz-es frekvencia, impulzus időtartama 300 μs 1:1 arányban) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Hollandia).
Az öntapadó elektródákat (8x5 cm2 Pals Platinum © típusú, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) a négyfejű izomra helyeztük.
A pozitív elektródákat distalisan a rectus anterior és vastus externusra, a negatív elektródákat pedig proximálisan a rectus anteriorra és vastus internusra helyeztük.
A túláramú program 8 másodpercnyi munkából (ON fázis) és 8 másodperc pihenőből (OFF fázis) állt.
A BE fázisban lévő túláram program emelkedési ideje 2 s, tartási ideje 4 s és esési ideje 2 s.
Az elektromos áram intenzitását a maximális érzékelt tűréshatárig növeltük, így egyértelmű összehúzódást értünk el fáradás nélkül.
A részleges érelzáródás elérése érdekében a páciens proximális combja köré egy PTS ii hordozható érszorító rendszert (Delphi Medical, Vancouver, BC, Kanada) helyeztünk a megfelelő méretspecifikus érszorítóval.
Ez a rendszer lehetővé teszi a mandzsetta nyomásának pontos szabályozását az edzés során, annak ellenére, hogy az izomtérfogatban a gyakorlatok végzése közben természetesen előfordulnak változások.
A teljes végtagi elzáródási nyomást (LOP) úgy határoztuk meg, hogy meghatároztuk a detektálható impulzus megszüntetéséhez szükséges nyomást Doppler ultrahang segítségével.
Részleges érelzáródást úgy értünk el, hogy az érszorítót a LOP 80%-ára állítottuk be.
Ez biztosította a vénás elzáródás elérését, miközben továbbra is lehetővé tette az artériás beáramlást, és személyre szabott volt minden egyes páciens számára a comb kerülete, a mandzsetta mérete és a szisztolés vérnyomás eltérései ellenére.
Easy-Fit Tourniquet mandzsettát (Delfi Medical, Vancouver, VC, Kanada) használtak a PTS ii rendszerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: A beavatkozás során, az 1. napon
|
Izokinetikus dinamométerrel (Kineo, Globus, Codognè, Olaszország) végeztük.
A felhasználó által kifejthető maximális csúcserőt a koncentrikus-excentrikus izokinetikus erőpróbával mérték.
A páciens a gép ülésére ülve, domináns alsó végtagjával 5 összehúzódást hajt végre a maximális erővel, elérve a koncentrikus és excentrikus csúcserőt.
|
A beavatkozás során, az 1. napon
|
|
Izomtérfogat
Időkeret: A beavatkozás során, az 1. napon
|
A comb kerülete segítségével, mérőszalaggal végezték.
Anatómiai referenciapontként a térdkalács felső pólusát választjuk ki, és ebből négy szegmenst jelölünk ki, amelyek 5, 10, 15 és 20 centiméteren helyezkednek el (95).
Ezt követően a mérőszalag elejét a kérdéses szegmens jelölésére helyezve a combot körbefogjuk úgy, hogy a szalag eleje rögzített marad, ami egybeesik a szalag mérésével, amikor elérjük.
Ezt a mérést a négyfejű izommunka megkezdése előtt végezzük a térdnyújtás gyakorlatával és a munka utáni 15 perces pihenőidő végén.
|
A beavatkozás során, az 1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdízület áthelyezése
Időkeret: A beavatkozás során, az 1. napon
|
A korábban passzívan ábrázolt és magyarázott ízületi szög észlelésének és reprodukálásának képességén keresztül hajtották végre.
A szögek fényképezése és mérése a SAPO® számítógépes program segítségével történik, négy megjelölt pont elhelyezésével a nagyobb trochanteren, a combcsont laterális epicondylusán, a fibula fején és a peronealis malleoluson.
Az eljárás végrehajtásához a felhasználónak meg kell jegyeznie két pozíciót, a térd 90º-os hajlítását és a 135º-os térdhajlítást, és 3-3 fényképet kell készítenie mindegyik pozícióról ülő és hason fekvő helyzetben.
|
A beavatkozás során, az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .