Терапия ограничения кровотока в сочетании с нейромышечной электростимуляцией у футболисток-любителей
5 декабря 2023 г. обновлено: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Эффекты терапии ограничения кровотока в сочетании с нейромышечной электростимуляцией у футболисток-любителей: пилотное исследование
Цель состоит в том, чтобы узнать эффекты нейромышечной электрической стимуляции (NMES) и ее комбинации с терапией ограничения кровотока (BFR) у здоровых футболисток-любителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы узнать эффекты нейромышечной электрической стимуляции (NMES) и ее комбинации с терапией ограничения кровотока (BFR) у здоровых футболисток-любителей.
Для этого будет проведено рандомизированное клиническое исследование: 20 футболисток-любителей были распределены на две группы (контрольная группа n=10; экспериментальная группа n=10). В контрольной группе применяли EENM (симметричный двухфазный прямоугольный импульс, 350 мкс и 80 Гц) в сочетании с одновременным активным упражнением в разгибании колена (75 повторений в 4 подходах, 20% 1ПМ, 30 секунд отдыха между подходами). В экспериментальной группе такое же вмешательство выполняли в сочетании с терапией ограничения кровотока (BFR) (80% артериального окклюзионного давления). Измеряемыми переменными были мышечная сила, мышечный объем и статическая проприоцепция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Badajoz, Испания, 06006
- University of Extremadura
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть членом федерации спортивного клуба, играющего в футбол с участием 11 человек, по крайней мере, в течение последних двух сезонов.
- Быть в возрасте от 16 до 28 лет.
- Быть физически активными игроками на момент обучения с регулярной практикой не менее 5 часов в неделю в течение последних 2 месяцев,
- Играли в футбол не менее 5 часов в неделю в течение последних 2 месяцев.
- Играли в футбол не менее 2-х лет
Критерий исключения:
- Те, кто представил во время исследования любое поражение, классифицированное в соответствии с Мюнхенским консенсусом и диагностированное врачом.
- Те, у кого системная красная волчанка.
- Гемофилия.
- Нерегулируемая артериальная гипертензия.
- История легочной тромбоэмболии или инсульта.
- Нарушение свертываемости крови.
- Прием контрацептивов.
- Корешковые поражения позвоночника.
- Предыдущие операции, связанные с сердечно-сосудистой системой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта рука подвергалась только нейромышечной и мышечной электрической стимуляции (NMES).
|
Состоит из использования NMES (двухфазный симметричный импульс, биполярный режим, частота 50 Гц, длительность импульса 300 мкс при соотношении 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Роттердам, Нидерланды).
Самоклеящиеся электроды (8x5 см2 типа Pals Platinum ©, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Фоллбрук, Калифорния, США) накладывали на четырехглавую мышцу.
Положительные электроды располагали дистально на передней прямой мышце и наружной широкой мышце бедра, а отрицательные электроды располагали проксимально на передней прямой мышце и внутренней широкой мышце бедра.
Программа максимального тока состояла из 8 секунд работы (фаза ВКЛ) и 8 секунд отдыха (фаза ВЫКЛ).
Программа максимального тока в фазе включения имела время нарастания 2 с, время удержания 4 с и время спада 2 с.
Интенсивность электрического тока была увеличена до максимально воспринимаемой переносимости, что привело к четкому сокращению без утомления.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эта рука получила вмешательство с NMES и ограничением кровотока (BFR).
|
Состоит из использования NMES (двухфазный симметричный импульс, биполярный режим, частота 50 Гц, длительность импульса 300 мкс при соотношении 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Роттердам, Нидерланды).
Самоклеящиеся электроды (8x5 см2 типа Pals Platinum ©, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Фоллбрук, Калифорния, США) накладывали на четырехглавую мышцу.
Положительные электроды располагали дистально на передней прямой мышце и наружной широкой мышце бедра, а отрицательные электроды располагали проксимально на передней прямой мышце и внутренней широкой мышце бедра.
Программа максимального тока состояла из 8 секунд работы (фаза ВКЛ) и 8 секунд отдыха (фаза ВЫКЛ).
Программа максимального тока в фазе включения имела время нарастания 2 с, время удержания 4 с и время спада 2 с.
Интенсивность электрического тока была увеличена до максимально воспринимаемой переносимости, что привело к четкому сокращению без утомления.
Для достижения частичной окклюзии сосудов вокруг проксимального отдела бедра пациента накладывали портативную систему турникетов PTS II (Delphi Medical, Ванкувер, Британская Колумбия, Канада) с соответствующим жгутом определенного размера.
Эта система позволяет точно контролировать давление в манжете во время тренировки, несмотря на изменения объема мышц, которые естественным образом возникают при выполнении упражнений.
Общее давление окклюзии конечности (LOP) определяли путем определения давления, необходимого для устранения обнаруживаемого пульса, с помощью ультразвуковой допплерографии.
Частичную окклюзию сосудов достигали наложением жгута на 80% от нижней границы нижней точки.
Это гарантировало, что венозная окклюзия была достигнута при сохранении артериального притока, и была персонализирована для каждого пациента, несмотря на различия в обхвате бедра, размере манжеты и систолическом артериальном давлении.
С системой PTS ii использовалась манжета Easy-Fit Tourniquet Cuff (Delfi Medical, Ванкувер, Венгрия, Канада).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Во время вмешательства в 1-й день
|
Его выполняли с помощью изокинетического динамометра (Kineo, Globus, Codognè, Италия).
Максимальная пиковая сила, которую может выполнить пользователь, измерялась с помощью теста концентрически-эксцентрической изокинетической силы.
Пациента укладывают сидя на сиденье тренажера и с доминирующей нижней конечностью выполняет 5 сокращений с максимальной силой, получая концентрическую и эксцентрическую пиковую силу.
|
Во время вмешательства в 1-й день
|
|
Объем мышц
Временное ограничение: Во время вмешательства в 1-й день
|
Выполняется по периметру бедра, с помощью рулетки.
В качестве анатомической точки отсчета выбирают верхний полюс надколенника и от него отмечают четыре сегмента, расположенные на расстоянии 5, 10, 15 и 20 сантиметров соответственно (95).
Затем, располагая начало измерительной ленты на отметке рассматриваемого отрезка, обводят бедро, фиксируя начало ленты, которое совпадет с измерением ленты, когда оно будет достигнуто.
Это измерение проводится перед началом работы четырехглавой мышцы с упражнением на разгибание колена и в конце 15-минутного отдыха после этой работы.
|
Во время вмешательства в 1-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Репозиция коленного сустава
Временное ограничение: Во время вмешательства в 1-й день
|
Это было выполнено через способность воспринимать и воспроизводить суставной угол, ранее представленный и объясненный пассивно.
Углы фотографируют и измеряют с помощью компьютерной программы SAPO® посредством размещения четырех отмеченных точек на большом вертеле, латеральном надмыщелке бедренной кости, головке малоберцовой кости и малоберцовой лодыжке.
Для выполнения этой процедуры пользователь должен запомнить два положения: сгибание в колене на 90º и сгибание в колене на 135º, сделав по 3 фотографии каждого положения в положении сидя и лежа.
|
Во время вмешательства в 1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .