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血流限制疗法联合神经肌肉电刺激治疗业余女足球运动员

2023年12月5日 更新者:Carlos Fernández-Morales、Universidad de Extremadura

血流限制疗法结合神经肌肉电刺激对业余女足球运动员的影响:一项初步研究

目的是了解神经肌肉电刺激 (NMES) 及其与血流限制 (BFR) 疗法的结合对健康业余女足球运动员的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的是了解神经肌肉电刺激 (NMES) 及其与血流限制 (BFR) 疗法的结合对健康业余女足球运动员的影响。

为此,将进行一项随机临床试验:20名业余女足球运动员被分为两组(对照组n=10;实验组n=10)。 对照组采用EENM(对称双相矩形脉冲,350μs和80Hz)同时结合膝关节主动伸展运动(4组75次重复,20%1RM,组间休息30秒)。 实验组进行相同的干预结合血流限制(BFR)治疗(动脉闭塞压的80%)。 测量的变量是肌肉力量、肌肉体积和静态本体感觉。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Badajoz、西班牙、06006
        • University of Extremadura

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 加入至少在过去两个赛季踢 11 人制足球的体育俱乐部。
  • 年龄在 16 至 28 岁之间。
  • 研究时身体活跃的运动员,在过去 2 个月内每周至少进行 5 小时的定期练习,
  • 在过去 2 个月中,每周至少踢 5 小时足球。
  • 已经踢足球至少 2 年

排除标准:

  • 那些在研究时出现根据慕尼黑共识分类并由医生诊断的任何病变的人。
  • 患有系统性红斑狼疮的人。
  • 血友病。
  • 不受控制的高血压。
  • 有肺血栓栓塞或中风病史。
  • 血液凝固受损。
  • 避孕药的摄入。
  • 脊柱神经根病变。
  • 之前接受过与循环系统相关的手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
该手臂仅接受神经肌肉和肌肉电刺激(NMES)干预。
包括使用 NMES(双相对称脉冲,双极模式,50Hz 频率,脉冲持续时间 300 μs,比例为 1:1)(S82®;Enraf-Nonius BV,荷兰鹿特丹)。 将自粘电极(8x5 cm2 Pals Platinum © 型,Axelgaard Manufacturing Co. Ltd,Fallbrook,CA,USA)放置在股四头肌上。 正电极远端放置在前直肌和股外肌上,负电极近端放置在前直肌和股内肌上。 过流程序包括 8 秒工作(ON 阶段)和 8 秒休息(OFF 阶段)。 ON 阶段的过流程序的上升时间为 2 秒,保持时间为 4 秒,下降时间为 2 秒。 电流强度增加到最大感知耐受性,实现明显的收缩而不产生疲劳。
实验性的:实验组
该手臂接受了 NMES 和血流限制 (BFR) 干预。
包括使用 NMES(双相对称脉冲,双极模式,50Hz 频率,脉冲持续时间 300 μs,比例为 1:1)(S82®;Enraf-Nonius BV,荷兰鹿特丹)。 将自粘电极(8x5 cm2 Pals Platinum © 型,Axelgaard Manufacturing Co. Ltd,Fallbrook,CA,USA)放置在股四头肌上。 正电极远端放置在前直肌和股外肌上,负电极近端放置在前直肌和股内肌上。 过流程序包括 8 秒工作(ON 阶段)和 8 秒休息(OFF 阶段)。 ON 阶段的过流程序的上升时间为 2 秒,保持时间为 4 秒,下降时间为 2 秒。 电流强度增加到最大感知耐受性,实现明显的收缩而不产生疲劳。
为了实现部分血管闭塞,将带有相应尺寸特定止血带的 PTS ii 便携式止血带系统(Delphi Medical,温哥华,不列颠哥伦比亚省,加拿大)放置在患者的近端大腿周围。 该系统可以在整个训练过程中精确控制袖带压力,尽管在进行锻炼时肌肉体积会自然发生变化。 通过使用多普勒超声确定消除可检测脉冲所需的压力来确定肢体总闭塞压 (LOP)。 通过将止血带设置到LOP的80%来实现部分血管闭塞。 这确保了在实现静脉闭塞的同时仍允许动脉流入,并且尽管大腿围、袖带尺寸和收缩压存在差异,但仍针对每位患者进行个性化。 Easy-Fit 止血带袖带(Delfi Medical,温哥华,VC,加拿大)与 PTS ii 系统一起使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:干预期间,第 1 天
它是使用等速测力计(Kineo,Globus,Codognè,意大利)进行的。 通过同心偏心等速力测试来测量用户可以执行的最大峰值力。 患者坐在机器座椅上,用优势下肢,以最大力进行5次收缩,获得同心和偏心峰值力。
干预期间,第 1 天
肌肉量
大体时间:干预期间,第 1 天
它是使用卷尺测量大腿周边进行的。 选择髌骨上极作为解剖参考点,并从中标记出四个节段,分别位于 5、10、15 和 20 厘米处 (95)。 随后,将卷尺的起点放置在所讨论的片段的标记处,环绕大腿,保持卷尺的起点固定,这将与到达时卷尺的测量值一致。 该测量是在进行膝关节伸展练习的股四头肌训练开始之前以及训练完成后 15 分钟休息结束时进行的。
干预期间,第 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节重新定位
大体时间:干预期间,第 1 天
它是通过感知和再现先前被动表示和解释的关节角度的能力来执行的。 使用 SAPO® 计算机程序,通过在大转子、股骨外上髁、腓骨头和腓骨踝上放置四个标记点来拍摄和测量角度。 要执行此过程,用户必须记住两个位置:膝关节弯曲 90° 和膝关节弯曲 135°,并在坐姿和俯卧位置为每个位置拍摄 3 张照片。
干预期间,第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Luis Espejo-Antúnez, Ph.D.、University of Extremadura

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月15日

初级完成 (实际的)

2023年4月15日

研究完成 (实际的)

2023年6月13日

研究注册日期

首次提交

2023年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月26日

首次发布 (实际的)

2023年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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膝盖的临床试验

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