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Terapia de Restrição do Fluxo Sanguíneo Combinada com Eletroestimulação Neuromuscular em Jogadoras Amadoras de Futebol Feminino

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Efeitos da Terapia de Restrição do Fluxo Sanguíneo Combinada com Eletroestimulação Neuromuscular em Jogadoras Amadoras de Futebol Feminino: Um Estudo Piloto

O objetivo é conhecer os efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) e sua combinação com a Terapia de Restrição do Fluxo Sanguíneo (BFR) em jogadoras de futebol amador saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo é conhecer os efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) e sua combinação com a Terapia de Restrição do Fluxo Sanguíneo (BFR) em jogadoras de futebol amador saudáveis.

Para tanto, será realizado um ensaio clínico randomizado: 20 jogadoras amadoras de futebol foram distribuídas em dois grupos (grupo controle n=10; grupo experimental n=10). No grupo controle, foi aplicado EENM (pulso retangular bifásico simétrico, 350 μs e 80Hz) combinado simultaneamente com exercício ativo de extensão do joelho (75 repetições em 4 séries, 20% 1RM, 30 segundos de descanso entre as séries). O grupo experimental realizou a mesma intervenção combinada com terapia de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) (80% da pressão de oclusão arterial). As variáveis ​​mensuradas foram força muscular, volume muscular e propriocepção estática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Badajoz, Espanha, 06006
        • University of Extremadura

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar federado em um clube esportivo jogando futebol de 11 por pelo menos as duas últimas temporadas.
  • Ter entre 16 e 28 anos de idade.
  • Ser jogadores fisicamente ativos no momento do estudo com uma prática regular de pelo menos 5 horas por semana durante os últimos 2 meses,
  • Ter jogado futebol pelo menos 5 horas por semana durante os últimos 2 meses.
  • Ter jogado futebol por pelo menos 2 anos

Critério de exclusão:

  • Aqueles que apresentavam no momento do estudo alguma lesão classificada de acordo com o consenso de Munique e diagnosticada por um médico.
  • Aqueles com lúpus eritematoso sistêmico.
  • Hemofilia.
  • Hipertensão não regulamentada.
  • História de tromboembolismo pulmonar ou acidente vascular cerebral.
  • Coagulação sanguínea prejudicada.
  • Ingestão de anticoncepcional.
  • Lesões radiculares da coluna vertebral.
  • Cirurgias prévias relacionadas ao aparelho circulatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Este braço recebeu apenas a intervenção Neuromuscular and Muscular Electrical Stimulation (NMES).
Consiste no uso de NMES (pulso simétrico bifásico, modo bipolar, frequência de 50Hz, duração do pulso 300 μs na proporção 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Holanda). Os eletrodos autoadesivos (8x5 cm2 tipo Pals Platinum ©, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, EUA) foram colocados no músculo quadríceps. Os eletrodos positivos foram colocados distalmente no reto anterior e vasto externo e os eletrodos negativos foram colocados proximalmente no reto anterior e vasto interno. O programa de sobrecorrente consistia em 8 segundos(s) de trabalho (fase ON) e 8 segundos de descanso (fase OFF). O programa de sobrecorrente na fase ON teve um tempo de subida de 2 s, um tempo de espera de 4 s e um tempo de queda de 2 s. A intensidade da corrente elétrica foi aumentada até a tolerância máxima percebida, conseguindo uma contração clara sem produzir fadiga.
Experimental: Grupo experimental
Este braço recebeu a intervenção com NMES e restrição de fluxo sanguíneo (BFR).
Consiste no uso de NMES (pulso simétrico bifásico, modo bipolar, frequência de 50Hz, duração do pulso 300 μs na proporção 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Holanda). Os eletrodos autoadesivos (8x5 cm2 tipo Pals Platinum ©, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, EUA) foram colocados no músculo quadríceps. Os eletrodos positivos foram colocados distalmente no reto anterior e vasto externo e os eletrodos negativos foram colocados proximalmente no reto anterior e vasto interno. O programa de sobrecorrente consistia em 8 segundos(s) de trabalho (fase ON) e 8 segundos de descanso (fase OFF). O programa de sobrecorrente na fase ON teve um tempo de subida de 2 s, um tempo de espera de 4 s e um tempo de queda de 2 s. A intensidade da corrente elétrica foi aumentada até a tolerância máxima percebida, conseguindo uma contração clara sem produzir fadiga.
Para obter a oclusão vascular parcial, um sistema de torniquete portátil PTS ii (Delphi Medical, Vancouver, BC, Canadá) com um torniquete de tamanho específico correspondente foi colocado ao redor da coxa proximal do paciente. Este sistema permite um controle preciso da pressão do manguito durante o treinamento, apesar das mudanças no volume muscular que ocorrem naturalmente durante a execução dos exercícios. A pressão de oclusão total do membro (LOP) foi identificada pela determinação da pressão necessária para eliminar um pulso detectável usando ultrassom Doppler. A oclusão vascular parcial foi obtida ajustando o torniquete para 80% do LOP. Isso garantiu que a oclusão venosa fosse obtida enquanto ainda permitia o influxo arterial e era personalizada para cada paciente, apesar das variações na circunferência da coxa, tamanho do manguito e pressão arterial sistólica. Um Easy-Fit Tourniquet Cuff (Delfi Medical, Vancouver, VC, Canadá) foi usado com o sistema PTS ii.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular
Prazo: Durante a intervenção, no dia 1
Foi realizada com um dinamômetro isocinético (Kineo, Globus, Codognè, Itália). O pico máximo de força que o usuário pode realizar foi medido por meio do teste de força isocinética concêntrica-excêntrica. O paciente é colocado sentado no assento da máquina e com o membro inferior dominante, realiza 5 contrações com a força máxima, obtendo o pico de força concêntrico e excêntrico.
Durante a intervenção, no dia 1
Volume muscular
Prazo: Durante a intervenção, no dia 1
Foi realizada por meio do perímetro da coxa, utilizando uma fita métrica. O polo superior da patela é selecionado como referência anatômica e a partir dele são demarcados quatro segmentos, localizados a 5, 10, 15 e 20 centímetros, respectivamente (95). Posteriormente, colocando-se o início da fita métrica na marca do segmento em questão, circunda-se a coxa mantendo-se fixo o início da fita, que coincidirá com uma medição da fita quando atingi-la. Esta medição é feita antes do início do trabalho de quadríceps com o exercício de extensão de joelho e ao final dos 15 minutos de descanso após este trabalho.
Durante a intervenção, no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reposicionamento da articulação do joelho
Prazo: Durante a intervenção, no dia 1
Foi realizada através da capacidade de perceber e reproduzir um ângulo articular previamente representado e explicado de forma passiva. Os ângulos são fotografados e mensurados no programa de computador SAPO®, por meio da colocação de quatro pontos marcados no trocânter maior, epicôndilo lateral do fêmur, cabeça da fíbula e maléolo fibular. Para realizar este procedimento, o usuário deve memorizar duas posições, flexão do joelho de 90º e flexão do joelho de 135º, tirando 3 fotografias de cada posição, tanto sentado quanto deitado.
Durante a intervenção, no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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