Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgennemstrømningsrestriktionsterapi kombineret med neuromuskulær elektrostimulering hos kvindelige amatørfodboldspillere

5. december 2023 opdateret af: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Effekter af blodgennemstrømningsrestriktionsterapi kombineret med neuromuskulær elektrostimulering hos amatørkvindelige fodboldspillere: En pilotundersøgelse

Målet er at kende virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) og dens kombination med blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) terapi hos raske kvindelige amatør-fodboldspillere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet er at kende virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) og dens kombination med blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) terapi hos raske kvindelige amatør-fodboldspillere.

Til dette formål vil der blive udført et randomiseret klinisk forsøg: 20 kvindelige amatør-fodboldspillere blev fordelt i to grupper (kontrolgruppe n=10; forsøgsgruppe n=10). I kontrolgruppen blev EENM (symmetrisk bifasisk rektangulær puls, 350 μs og 80Hz) kombineret med aktiv træning i knæekstension (75 gentagelser i 4 sæt, 20 % 1RM, 30 sekunders hvile mellem sæt) påført. Forsøgsgruppen udførte den samme intervention kombineret med blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) terapi (80 % af arterielt okklusionstryk). De målte variabler var muskelstyrke, muskelvolumen og statisk proprioception.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Badajoz, Spanien, 06006
        • University of Extremadura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær forbundet i en sportsklub, der spiller 11-mands fodbold i mindst de sidste to sæsoner.
  • Være mellem 16 og 28 år.
  • Være fysisk aktive spillere på studietidspunktet med en regelmæssig træning på mindst 5 timer om ugen i løbet af de sidste 2 måneder,
  • Har spillet fodbold i mindst 5 timer om ugen i løbet af de sidste 2 måneder.
  • Har spillet fodbold i mindst 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • De, der på tidspunktet for undersøgelsen præsenterede enhver læsion, klassificeret i henhold til München-konsensus og diagnosticeret af en læge.
  • Dem med systemisk lupus erythematosus.
  • Hæmofili.
  • Ureguleret hypertension.
  • Anamnese med pulmonal tromboemboli eller slagtilfælde.
  • Nedsat blodkoagulation.
  • Indtagelse af prævention.
  • Spinal radikulære læsioner.
  • Tidligere operationer relateret til kredsløbssystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne arm modtog kun interventionen Neuromuscular and Muscular Electrical Stimulation (NMES).
Består af brugen af ​​NMES (bifasisk symmetrisk puls, bipolær tilstand, 50Hz frekvens, pulsvarighed 300 μs ved 1:1 forhold) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Holland). De selvklæbende elektroder (8x5 cm2 Pals Platinum © type, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) blev placeret på quadricepsmusklen. De positive elektroder placeret distalt på rectus anterior og vastus externus og negative elektroder blev placeret proksimalt på rectus anterior og vastus internus. Det overaktuelle program bestod af 8 sekunders (s) arbejde (ON-fase) og 8 sekunders hvile (OFF-fase). Overstrømsprogrammet i ON-fasen havde en stigetid på 2 s, en holdetid på 4 s og en faldtid på 2 s. Intensiteten af ​​den elektriske strøm blev øget til den maksimale opfattede tolerance, hvilket opnåede en klar kontraktion uden at producere træthed.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne arm modtog indgrebet med NMES og Blood flow restriction (BFR).
Består af brugen af ​​NMES (bifasisk symmetrisk puls, bipolær tilstand, 50Hz frekvens, pulsvarighed 300 μs ved 1:1 forhold) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Holland). De selvklæbende elektroder (8x5 cm2 Pals Platinum © type, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) blev placeret på quadricepsmusklen. De positive elektroder placeret distalt på rectus anterior og vastus externus og negative elektroder blev placeret proksimalt på rectus anterior og vastus internus. Det overaktuelle program bestod af 8 sekunders (s) arbejde (ON-fase) og 8 sekunders hvile (OFF-fase). Overstrømsprogrammet i ON-fasen havde en stigetid på 2 s, en holdetid på 4 s og en faldtid på 2 s. Intensiteten af ​​den elektriske strøm blev øget til den maksimale opfattede tolerance, hvilket opnåede en klar kontraktion uden at producere træthed.
For at opnå delvis vaskulær okklusion blev et PTS ii bærbart tourniquet-system (Delphi Medical, Vancouver, BC, Canada) med en tilsvarende størrelsesspecifik tourniquet placeret rundt om patientens proksimale lår. Dette system giver mulighed for præcis kontrol af manchettrykket under hele træningen på trods af ændringerne i muskelvolumen, der naturligt opstår, mens du udfører øvelser. Totalt lemmerokklusionstryk (LOP) blev identificeret ved at bestemme det nødvendige tryk for at eliminere en detekterbar puls ved hjælp af Doppler-ultralyd. Partiel vaskulær okklusion blev opnået ved at indstille turneringen til 80 % af LOP. Dette sikrede, at venøs okklusion blev opnået, mens den stadig tillod arteriel indstrømning og blev personliggjort til hver patient på trods af variationer i låromkreds, manchetstørrelse og systolisk blodtryk. En Easy-Fit Tourniquet-manchet (Delfi Medical, Vancouver, VC, Canada) blev brugt sammen med PTS ii-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Under interventionen på dag 1
Det blev udført ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Kineo, Globus, Codognè, Italien). Den maksimale spidskraft, som brugeren kan udføre, blev målt ved hjælp af den koncentrisk-excentriske isokinetiske krafttest. Patienten placeres siddende på maskinens sæde og med den dominerende underekstremitet udfører 5 kontraktioner med den maksimale kraft, hvorved den koncentriske og excentriske spidskraft opnås.
Under interventionen på dag 1
Muskelvolumen
Tidsramme: Under interventionen på dag 1
Det blev udført ved hjælp af lårets omkreds ved hjælp af et målebånd. Knæskallens overordnede pol er valgt som et anatomisk referencepunkt, og fire segmenter er markeret fra den, placeret på henholdsvis 5, 10, 15 og 20 centimeter (95). Efterfølgende placeres begyndelsen af ​​målebåndet ved mærket af det pågældende segment, låret omkranses og holder begyndelsen af ​​båndet fast, hvilket vil falde sammen med en måling af båndet, når det nås. Denne måling tages før starten af ​​quadriceps-arbejdet med knæforlængelseøvelsen og ved afslutningen af ​​de 15 minutters hvile efter dette arbejde.
Under interventionen på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genplacering af knæled
Tidsramme: Under interventionen på dag 1
Det blev udført gennem evnen til at opfatte og gengive en artikulær vinkel tidligere repræsenteret og forklaret passivt. Vinklerne fotograferes og måles ved hjælp af SAPO®-computerprogrammet ved hjælp af placering af fire markerede punkter på den større trochanter, laterale epikondyl af lårbenet, hovedet af fibula og peroneal malleolus. For at udføre denne procedure skal brugeren huske to positioner, knæfleksion på 90º og knæfleksion på 135º, tage 3 billeder af hver position i både siddende og liggende stilling.
Under interventionen på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ

Kliniske forsøg med Elektrostimulering

3
Abonner