Verenvirtausta rajoittava terapia yhdistettynä neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon amatöörinaisjalkapalloilijoiden kanssa
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Verenvirtausta rajoittavan hoidon vaikutukset yhdistettynä neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon amatöörijalkapalloilijoiden naispelaajilla: pilottitutkimus
Tavoitteena on tuntea neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) ja sen yhdistelmän verenvirtausrajoitusterapian (BFR) vaikutukset terveillä amatöörinaisjalkapalloilijoiden pelaajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on tuntea neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) ja sen yhdistelmän verenvirtausrajoitusterapian (BFR) vaikutukset terveillä amatöörinaisjalkapalloilijoiden pelaajilla.
Tätä tarkoitusta varten suoritetaan satunnaistettu kliininen koe: 20 amatöörinaisjalkapalloilijaa jaettiin kahteen ryhmään (kontrolliryhmä n=10; koeryhmä n=10). Kontrolliryhmässä käytettiin EENM:ää (symmetrinen kaksivaiheinen suorakulmainen pulssi, 350 μs ja 80 Hz) yhdistettynä samanaikaisesti aktiivisen polven venytyksen kanssa (75 toistoa 4 sarjassa, 20 % 1RM, 30 sekunnin lepo sarjojen välillä). Koeryhmä suoritti saman toimenpiteen yhdistettynä veren virtausrajoitushoitoon (BFR) (80 % valtimon tukospaineesta). Mitattuja muuttujia olivat lihasvoima, lihastilavuus ja staattinen proprioseptio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06006
- University of Extremadura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liittykää urheiluseuraan, joka pelasi 11-joukkueen jalkapalloa vähintään kahden viime kauden ajan.
- Olla 16-28-vuotias.
- Ole fyysisesti aktiivinen pelaaja tutkimuksen aikana ja harjoittele säännöllisesti vähintään 5 tuntia viikossa viimeisen 2 kuukauden aikana,
- Olet pelannut jalkapalloa vähintään 5 tuntia viikossa viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Olen pelannut jalkapalloa vähintään 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka esittivät tutkimuksen aikana Münchenin konsensuksen mukaan luokiteltuja ja lääkärin diagnosoimia vaurioita.
- Ne, joilla on systeeminen lupus erythematosus.
- Hemofilia.
- Säätelemätön verenpainetauti.
- Aiempi keuhkotromboembolia tai aivohalvaus.
- Heikentynyt veren hyytyminen.
- Ehkäisyvälineiden käyttö.
- Spinal radicular leesiot.
- Aiemmat verenkiertoelimistöön liittyvät leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä käsi sai vain neuromuskulaarisen ja lihassähköstimulaation (NMES) interventiota.
|
Sisältää NMES:n (kaksivaiheinen symmetrinen pulssi, bipolaarinen tila, 50 Hz:n taajuus, pulssin kesto 300 μs suhteessa 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Alankomaat).
Itseliimautuvat elektrodit (8x5 cm2 Pals Platinum © tyyppi, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) asetettiin nelipäiseen lihakseen.
Positiiviset elektrodit sijoitettiin distaalisesti rectus anteriorille ja vastus externukselle ja negatiiviset elektrodit sijoitettiin proksimaalisesti rectus anteriorille ja vastus internukselle.
Ylivirtaohjelma koostui 8 sekunnista (s) työstä (ON-vaihe) ja 8 sekunnista lepoa (OFF-vaihe).
PÄÄLLÄ-vaiheessa olevan ylivirtaohjelman nousuaika oli 2 s, pitoaika 4 s ja laskuaika 2 s.
Sähkövirran intensiteettiä nostettiin havaittuun enimmäistoleranssiin, mikä saavutti selkeän supistumisen aiheuttamatta väsymystä.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä käsi sai intervention NMES:llä ja veren virtausrajoituksella (BFR).
|
Sisältää NMES:n (kaksivaiheinen symmetrinen pulssi, bipolaarinen tila, 50 Hz:n taajuus, pulssin kesto 300 μs suhteessa 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Alankomaat).
Itseliimautuvat elektrodit (8x5 cm2 Pals Platinum © tyyppi, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) asetettiin nelipäiseen lihakseen.
Positiiviset elektrodit sijoitettiin distaalisesti rectus anteriorille ja vastus externukselle ja negatiiviset elektrodit sijoitettiin proksimaalisesti rectus anteriorille ja vastus internukselle.
Ylivirtaohjelma koostui 8 sekunnista (s) työstä (ON-vaihe) ja 8 sekunnista lepoa (OFF-vaihe).
PÄÄLLÄ-vaiheessa olevan ylivirtaohjelman nousuaika oli 2 s, pitoaika 4 s ja laskuaika 2 s.
Sähkövirran intensiteettiä nostettiin havaittuun enimmäistoleranssiin, mikä saavutti selkeän supistumisen aiheuttamatta väsymystä.
Osittaisen verisuonten tukkeutumisen saavuttamiseksi potilaan proksimaalisen reiteen ympärille asetettiin PTS ii kannettava kiristyssidejärjestelmä (Delphi Medical, Vancouver, BC, Kanada), jossa oli vastaava kokokohtainen kiristysside.
Tämä järjestelmä mahdollistaa mansetinpaineen tarkan hallinnan koko harjoituksen ajan huolimatta lihasvolyymin muutoksista, joita esiintyy luonnollisesti harjoituksen aikana.
Totaalinen raajan okkluusiopaine (LOP) tunnistettiin määrittämällä paine, joka tarvitaan havaittavan pulssin poistamiseen Doppler-ultraäänellä.
Osittainen verisuonten tukos saavutettiin asettamalla kiristysside 80 %:iin LOP:sta.
Tämä varmisti, että laskimoiden tukos saavutettiin sallien silti valtimovirtauksen, ja se räätälöitiin jokaiselle potilaalle huolimatta vaihteluista reiden ympärysmitassa, mansetin koosta ja systolisessa verenpaineessa.
PTS ii -järjestelmän kanssa käytettiin Easy-Fit Tourniquet Cuffia (Delfi Medical, Vancouver, VC, Kanada).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Intervention aikana, päivänä 1
|
Se suoritettiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Kineo, Globus, Codognè, Italia).
Suurin huippuvoima, jonka käyttäjä voi suorittaa, mitattiin samankeskisen-epäkeskisen isokineettisen voiman testillä.
Potilas asetetaan istumaan koneen istuimelle ja hallitseva alaraaja tekee 5 supistusta maksimivoimalla saavuttaen samankeskisen ja epäkeskisen huippuvoiman.
|
Intervention aikana, päivänä 1
|
|
Lihasten tilavuus
Aikaikkuna: Intervention aikana, päivänä 1
|
Se suoritettiin reiden ympärysmitan avulla käyttäen mittanauhaa.
Polvilumpion ylempi napa valitaan anatomiseksi vertailupisteeksi ja siitä on merkitty neljä segmenttiä, jotka sijaitsevat vastaavasti 5, 10, 15 ja 20 senttimetrin päässä (95).
Tämän jälkeen asettamalla mittanauhan alku kyseisen segmentin merkin kohdalle, reittä ympäröidään pitäen nauhan alun kiinteänä, mikä osuu nauhan mittaan, kun se saavutetaan.
Tämä mittaus tehdään ennen nelipäisen lihastyön alkua polven ojennusharjoituksessa ja tämän työn jälkeisen 15 minuutin lepoajan lopussa.
|
Intervention aikana, päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinivelen uudelleenasento
Aikaikkuna: Intervention aikana, päivänä 1
|
Se suoritettiin kyvyllä havaita ja toistaa nivelkulma, joka on aiemmin esitetty ja selitetty passiivisesti.
Kulmat valokuvataan ja mitataan SAPO®-tietokoneohjelmalla sijoittamalla neljä merkittyä pistettä suurempaan trochanteriin, reisiluun lateraaliseen epikondyyliin, pohjeluun päähän ja peroneaaliseen malleolukseen.
Tämän toimenpiteen suorittamiseksi käyttäjän on muistettava kaksi asentoa, polven taivutus 90º ja polven taivutus 135º, ja otettava 3 valokuvaa kustakin asennosta sekä istuma- että makuuasennossa.
|
Intervention aikana, päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .