Terapia di restrizione del flusso sanguigno combinata con elettrostimolazione neuromuscolare in calciatrici dilettanti
5 dicembre 2023 aggiornato da: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Effetti della terapia di restrizione del flusso sanguigno combinata con l'elettrostimolazione neuromuscolare nelle calciatrici dilettanti: uno studio pilota
L'obiettivo è conoscere gli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) e della sua combinazione con la terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR) in calciatrici dilettanti sane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è conoscere gli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) e della sua combinazione con la terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR) in calciatrici dilettanti sane.
A tale scopo verrà eseguito uno studio clinico randomizzato: 20 calciatrici amatoriali sono state distribuite in due gruppi (gruppo di controllo n=10; gruppo sperimentale n=10). Nel gruppo di controllo, è stato applicato EENM (impulso rettangolare bifasico simmetrico, 350 μs e 80Hz) combinato simultaneamente con esercizio attivo nell'estensione del ginocchio (75 ripetizioni in 4 serie, 20% 1RM, 30 secondi di riposo tra le serie). Il gruppo sperimentale ha eseguito lo stesso intervento combinato con la terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR) (80% della pressione di occlusione arteriosa). Le variabili misurate erano la forza muscolare, il volume muscolare e la propriocezione statica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Badajoz, Spagna, 06006
- University of Extremadura
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere federato in una società sportiva che gioca a calcio a 11 per almeno le ultime due stagioni.
- Avere un'età compresa tra i 16 e i 28 anni.
- Essere giocatori fisicamente attivi al momento dello studio con una pratica regolare di almeno 5 ore a settimana durante gli ultimi 2 mesi,
- Hai giocato a calcio per almeno 5 ore alla settimana negli ultimi 2 mesi.
- Gioca a calcio da almeno 2 anni
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno presentato al momento dello studio qualsiasi lesione classificata secondo il consenso di Monaco e diagnosticata da un medico.
- Quelli con lupus eritematoso sistemico.
- Emofilia.
- Ipertensione non regolata.
- Storia di tromboembolia polmonare o ictus.
- Coagulazione del sangue alterata.
- Assunzione di contraccettivi.
- Lesioni radicolari spinali.
- Precedenti interventi chirurgici relativi al sistema circolatorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo braccio ha ricevuto solo l'intervento di stimolazione elettrica neuromuscolare e muscolare (NMES).
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Consiste nell'uso di NMES (impulso simmetrico bifasico, modalità bipolare, frequenza 50 Hz, durata dell'impulso 300 μs con rapporto 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Paesi Bassi).
Gli elettrodi autoadesivi (tipo Pals Platinum © 8x5 cm2, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) sono stati posizionati sul muscolo quadricipite.
Gli elettrodi positivi posizionati distalmente sul retto anteriore e vasto esterno e gli elettrodi negativi sono stati posizionati prossimalmente sul retto anteriore e vasto interno.
Il programma di sovracorrente consisteva in 8 secondi (s) di lavoro (fase ON) e 8 secondi di riposo (fase OFF).
Il programma di massima corrente in fase ON ha avuto un tempo di salita di 2 s, un tempo di mantenimento di 4 s e un tempo di caduta di 2 s.
L'intensità della corrente elettrica è stata aumentata fino alla massima tolleranza percepita, ottenendo una netta contrazione senza produrre fatica.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Questo braccio ha ricevuto l'intervento con NMES e restrizione del flusso sanguigno (BFR).
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Consiste nell'uso di NMES (impulso simmetrico bifasico, modalità bipolare, frequenza 50 Hz, durata dell'impulso 300 μs con rapporto 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Paesi Bassi).
Gli elettrodi autoadesivi (tipo Pals Platinum © 8x5 cm2, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) sono stati posizionati sul muscolo quadricipite.
Gli elettrodi positivi posizionati distalmente sul retto anteriore e vasto esterno e gli elettrodi negativi sono stati posizionati prossimalmente sul retto anteriore e vasto interno.
Il programma di sovracorrente consisteva in 8 secondi (s) di lavoro (fase ON) e 8 secondi di riposo (fase OFF).
Il programma di massima corrente in fase ON ha avuto un tempo di salita di 2 s, un tempo di mantenimento di 4 s e un tempo di caduta di 2 s.
L'intensità della corrente elettrica è stata aumentata fino alla massima tolleranza percepita, ottenendo una netta contrazione senza produrre fatica.
Per ottenere un'occlusione vascolare parziale, un sistema di laccio emostatico portatile PTS ii (Delphi Medical, Vancouver, BC, Canada) con un laccio emostatico corrispondente per taglia specifica è stato posizionato attorno alla coscia prossimale del paziente.
Questo sistema consente un controllo preciso della pressione della cuffia durante l'allenamento, nonostante le variazioni del volume muscolare che si verificano naturalmente durante l'esecuzione degli esercizi.
La pressione di occlusione totale dell'arto (LOP) è stata identificata determinando la pressione necessaria per eliminare un impulso rilevabile utilizzando l'ecografia Doppler.
L'occlusione vascolare parziale è stata ottenuta impostando il laccio emostatico all'80% della LOP.
Ciò ha garantito che l'occlusione venosa fosse ottenuta pur consentendo l'afflusso arterioso ed è stata personalizzata per ciascun paziente nonostante le variazioni della circonferenza della coscia, delle dimensioni del bracciale e della pressione arteriosa sistolica.
Con il sistema PTS ii è stato utilizzato un bracciale per laccio emostatico Easy-Fit (Delfi Medical, Vancouver, VC, Canada).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Durante l'intervento, al giorno 1
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È stato eseguito utilizzando un dinamometro isocinetico (Kineo, Globus, Codognè, Italia).
La massima forza di picco che l'utente può eseguire è stata misurata mediante il test di forza isocinetica concentrico-eccentrico.
Il paziente viene posto seduto sul sedile della macchina e con l'arto inferiore dominante, esegue 5 contrazioni alla massima forza, ottenendo il picco di forza concentrico ed eccentrico.
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Durante l'intervento, al giorno 1
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Volume muscolare
Lasso di tempo: Durante l'intervento, al giorno 1
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È stato eseguito per mezzo del perimetro della coscia, utilizzando un metro a nastro.
Il polo superiore della rotula viene scelto come punto di riferimento anatomico e da esso vengono segnati quattro segmenti, situati rispettivamente a 5, 10, 15 e 20 centimetri (95).
Successivamente, ponendo l'inizio del metro in corrispondenza del segno del segmento in questione, si cinge la coscia mantenendo fisso l'inizio del metro, che coinciderà con una misura del metro una volta raggiunta.
Questa misurazione viene presa prima dell'inizio del lavoro del quadricipite con l'esercizio di estensione del ginocchio e alla fine dei 15 minuti di riposo dopo questo lavoro.
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Durante l'intervento, al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riposizionamento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Durante l'intervento, al giorno 1
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È stato eseguito attraverso la capacità di percepire e riprodurre un angolo articolare precedentemente rappresentato e spiegato passivamente.
Gli angoli vengono fotografati e misurati utilizzando il programma per computer SAPO®, mediante il posizionamento di quattro punti contrassegnati sul grande trocantere, epicondilo laterale del femore, testa del perone e malleolo peroneale.
Per eseguire questa procedura, l'utente deve memorizzare due posizioni, flessione del ginocchio di 90º e flessione del ginocchio di 135º, scattando 3 fotografie di ciascuna posizione sia in posizione seduta che prona.
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Durante l'intervento, al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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